Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervové základy deprese a užívání konopí u mladých lidí žijících s HIV

18. července 2023 aktualizováno: Vilma Gabbay, Albert Einstein College of Medicine
K objasnění mechanismů poruch užívání návykových látek (SUD) a komorbidních duševních chorob u lidí žijících s HIV (PLWH) navrhují vyšetřovatelé prozkoumat obvody odměny a bolesti u užívání konopí a komorbidity deprese, což jsou dva vysoce převládající stavy u PLWH. Studie bude probíhat v našem zdravotním systému v Bronxu – přetrvávajícím epicentru epidemie HIV kvůli hluboké chudobě a zdravotním rozdílům. Důraz je kladen na mladé dospělé (ve věku 18–34 let), aby se minimalizovaly chronické účinky HIV a kvůli vysoké míře SUD a snížené adherenci k léčbě HIV v této věkové skupině; mezi > 31 000 diagnostikovanými mladými PLWH v Bronxu v roce 2019 méně než 70 % mělo potlačenou (<200 kopií/ml) virovou zátěž (VL).

Přehled studie

Detailní popis

Navrhujeme prozkoumat obvody odměny a bolesti u užívání konopí a komorbidity deprese, dvou vysoce převažujících stavů u PLWH. Zaměříme se na mladé dospělé (ve věku 18–34 let), abychom minimalizovali účinky chronické neuronové infekce HIV a ve světle vysoké míry užívání návykových látek a snížené adherence k léčbě HIV v této věkové skupině. Náš navrhovaný model je: 1) Jak dysfunkce odměny (deficity v učení o odměně, očekávání, dosažení, chyby pozitivní predikce), tak hypersenzitivita na bolest (citlivost na bolest, averze, chyby negativní predikce) přispívají k užívání konopí a komorbiditě deprese u mladých PLWH. 2) Habenula (Hb), malý limbický rozbočovač, hraje v těchto procesech klíčovou regulační roli tím, že inhibuje signály odměny ventrální tegmentální oblasti (VTA) do nucleus accumbens (NAc) po bolesti a ztrátě. 3) THC, hlavní složka konopí, uplatňuje své psychoaktivní analgetické účinky vazbou na kanabinoidní 1 receptory v systémech odměny a bolesti, včetně předního cingula (ACC), periaqueduktální šedi (PAG), thalamu, amygdaly, VTA, NAc, a Hb, což vytváří dočasnou úlevu od nálady a symptomů bolesti, ale vede k dlouhodobým změnám v systému odměny, které zhoršují depresi a užívání návykových látek. 4) Naše nové zobrazovací metody využívající zlepšení rozlišení fMRI překonávají předchozí technická omezení při studiu Hb a dalších malých struktur kritických pro zpracování odměny a bolesti. Budeme testovat celkovou hypotézu, že užívání konopí a deprese u mladých PLWH mají aditivní účinek. , což vyvolává jak deficity odměny, tak hypersenzitivitu na bolest, a že tento vzorec bude předpovídat horší výsledky po 1 roce sledování. Vyšetřovatelé využijí 2×2 faktoriální design: 1) 70 depresivních uživatelů konopí; 2) 70 neuživatelů konopí v depresi; 3) 70 nedepresivních uživatelů konopí; a 4) 70 nedepresivních uživatelů konopí. Aby bylo možné zachytit širokou škálu závažnosti onemocnění, vyšetřovatelé zahrnou podprahovou depresi a užívání konopí ve více než 20 dnech z posledních 30 dnů. Komplexní klinická hodnocení, počítačová odměna a krevní testy na počet CD4+, VL a sérové ​​THC budou provedeny na začátku, 6 a 12 měsíců. Na začátku budou provedeny fMRI (klidový stav, RFT, RPET, úkol bolesti) a kognitivní testy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Nábor
        • Vilma Gabbay, MD, MS
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joanna Starrels, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anjali Sharma, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 34 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Séropozitivita HIV potvrzena laboratorní zprávou, lékařskými záznamy nebo testováním na HIV.
  • Ve věku 18-34 let
  • Plynulost v angličtině nebo španělštině
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas a provádět studijní postupy, včetně odhadovaného IQ v plném rozsahu >75, aby bylo zajištěno, že účastníci budou schopni studii porozumět.
  • Uživatelé konopí: Pro zachycení širokého rozsahu frekvence užívání konopí nebude vyžadováno splnění kritérií DSM-5 pro CUD. Aby však byla zajištěna dostatečná expozice, užívání konopí bude významné (vlastně hlášené užívání ≥ 20 z předchozích 30 dnů a pozitivní THC toxikologie v moči).
  • Deprese: Abychom zachytili širokou škálu závažnosti deprese, umožníme účastníkům s podprahovou depresí, definovanou jako hrubé skóre závažnosti ≥12 na stupnici Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS).

Kritéria vyloučení:

  • Perinatálně získaná infekce HIV, protože v této skupině mohou existovat rané neurovývojové změny a dědičné účinky HIV
  • Těhotenství nebo kojení
  • Současná porucha užívání jiných látek než konopí nebo nikotin
  • Certifikováno pro použití léčebného konopí nebo o něm sami nahlášeni nebo se záměrem získat certifikaci
  • Současné užívání kokainu na základě self-reportu nebo toxikologie moči
  • Onemocnění nebo poranění CNS nebo neurodegenerativní onemocnění
  • Unikátní bolestivé syndromy (např. roztroušená skleróza, revmatoidní artritida);
  • Závažné zdravotní onemocnění, jako je konečné stádium onemocnění ledvin, srdeční selhání, cirhóza nebo rakovina
  • Kontraindikace MRI, jako je klaustrofobie, tetování kovovým inkoustem nebo kardiostimulátor.

Neuživatelé konopí v depresi:

  • Na začátku budou všichni účastníci bez psychotropních léků po dobu ≥ 1 měsíce před zařazením do studie (nebo ≥ 3 měsíce u léků s delším poločasem). Benzodiazepiny a pomůcky na spaní užívané podle potřeby budou povoleny, nicméně před vyšetřením budeme vyžadovat 4denní abstinenci.
  • Vylučující jsou účastníci s diagnózou DSM-5 bipolární porucha, psychotické poruchy, poruchy autistického spektra a všechny poruchy nesouvisející s konopnými látkami budou vylučující. poruchy (PTSD) nejsou u depresivních jedinců neobvyklé a budou
  • Úzkostné poruchy, obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) a posttraumatický stres jsou povoleny, pokud jsou symptomy deprese primární.

atypické pro depresi. • Sebevražedné myšlenky (SI) bez specifického plánu (definované jako pasivní SI) jsou u deprese běžné a budou povoleny. Pokud však SI představuje bezprostřední riziko pro sebe nebo ostatní (definováno jako aktivní SI), bude účastník ze studie vyřazen a budou okamžitě zahájeny nouzové postupy, včetně přijetí na pohotovost.

Uživatelé konopí v depresi:

• Kritéria vyloučení budou stejná jako u depresivních neuživatelů konopí s výjimkou užívání konopí.

Uživatelé konopí bez deprese:

• Nebude mít žádné závažné psychiatrické stavy kromě užívání/poruchy konopí.

Neuživatelé konopí bez deprese:

• Kritéria vyloučení budou stejná jako u nedepresivních uživatelů konopí; účastníci navíc nebudou hlásit užívání konopí v předchozích 90 dnech a budou mít negativní toxikologický test moči na konopí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: PLWH
Všichni účastníci podstoupí neurozobrazovací a behaviorální testy.
Jedná se o observační studii bez intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index závažnosti závislosti (ASI)
Časové okno: Základní linie
Nástroj široce používaný při hodnocení léčby užívání návykových látek. Zaměřuje se na historii, frekvenci a důsledky užívání alkoholu a drog.
Základní linie
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Stupnice o 0-60 vyšší, závažnější
Časové okno: Základní linie
Měří závažnost depresivních epizod u pacientů s poruchami nálady
Základní linie
Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) O 25 až 120 vyšší větší potěšení
Časové okno: Základní linie
Self-report opatření umožňující hodnocení anticipačního a konzumního potěšení
Základní linie
neurální obvody jsou základem odměny a bolesti
Časové okno: Základní linie
Úkoly založené na fMRI k měření aktivace mozku během procesů odměny a bolesti
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní relace Frekvence Věk Množství inventáře užívání konopí (DFAQ-CU) Rozsah skóre 0 až 185. Čím vyšší skóre, tím větší užívání konopí.
Časové okno: Základní linie
Měří spotřebu konopí
Základní linie
Denní relace, frekvence, věk nástupu a kvantita inventáře užívání konopí (DFAQ-CU) Skóre se pohybuje od 0 do 185. Čím vyšší je skóre, tím větší je užívání konopí.
Časové okno: 6 měsíců
Měří spotřebu konopí
6 měsíců
Denní relace, frekvence, věk nástupu a kvantita inventáře užívání konopí (DFAQ-CU) Skóre se pohybuje od 0 do 185. Čím vyšší je skóre, tím větší je užívání konopí.
Časové okno: 12 měsíců
Měří spotřebu konopí
12 měsíců
Time Flowback (TLFB) Čím vyšší skóre, tím větší využití.
Časové okno: Základní linie
Nástroj pro získání různých kvantitativních odhadů užívání marihuany, cigaret a dalších drog.
Základní linie
Time Flowback (TLFB) Čím vyšší skóre, tím větší využití.
Časové okno: 6 měsíců
Nástroj pro získání různých kvantitativních odhadů užívání marihuany, cigaret a dalších drog.
6 měsíců
Time Flowback (TLFB) Čím vyšší skóre, tím větší využití.
Časové okno: 12 měsíců
Nástroj pro získání různých kvantitativních odhadů užívání marihuany, cigaret a dalších drog.
12 měsíců
Metabolit THC, sérum
Časové okno: Základní linie
Navrhuje použití nebo vystavení produktu obsahujícímu THC.
Základní linie
Metabolit THC, sérum
Časové okno: 6 měsíců
Navrhuje použití nebo vystavení produktu obsahujícímu THC.
6 měsíců
Metabolit THC, sérum
Časové okno: 12 měsíců
Navrhuje použití nebo vystavení produktu obsahujícímu THC.
12 měsíců
Fagerstromův test závislosti na nikotinu
Časové okno: Základní linie
Zkoumá fyzickou intenzitu závislosti na nikotinu
Základní linie
Fagerstromův test závislosti na nikotinu
Časové okno: 6 měsíců
Zkoumá fyzickou intenzitu závislosti na nikotinu
6 měsíců
Fagerstromův test závislosti na nikotinu
Časové okno: 12 měsíců
Zkoumá fyzickou intenzitu závislosti na nikotinu
12 měsíců
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Skóre 0-63 vyšší, tím vyšší je deprese
Časové okno: Základní linie
Navrženo k posouzení přítomnosti a závažnosti symptomů deprese
Základní linie
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Skóre 0-63 vyšší, tím vyšší je deprese
Časové okno: 6 měsíců
Navrženo k posouzení přítomnosti a závažnosti symptomů deprese
6 měsíců
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Skóre 0-63 vyšší, tím vyšší je deprese
Časové okno: 12 měsíců
Navrženo k posouzení přítomnosti a závažnosti symptomů deprese
12 měsíců
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) Skóre 0-42 větší skóre tím větší potěšení.
Časové okno: Základní linie
Měří anhedonii, neschopnost prožívat potěšení.
Základní linie
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) Skóre 0-42 větší skóre tím větší potěšení.
Časové okno: 6 měsíců
Měří anhedonii, neschopnost prožívat potěšení.
6 měsíců
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) Skóre 0-42 větší skóre tím větší potěšení.
Časové okno: 12 měsíců
Měří anhedonii, neschopnost prožívat potěšení.
12 měsíců
AUDIT-C Čím vyšší skóre, tím větší porucha užívání alkoholu.
Časové okno: Základní linie
Identifikujte osoby, které jsou nebezpečnými pijáky nebo mají aktivní poruchy užívání alkoholu
Základní linie
AUDIT-C Čím vyšší skóre, tím větší porucha užívání alkoholu.
Časové okno: 6 měsíců
Identifikujte osoby, které jsou nebezpečnými pijáky nebo mají aktivní poruchy užívání alkoholu
6 měsíců
AUDIT-C Čím vyšší skóre, tím větší porucha užívání alkoholu.
Časové okno: 12 měsíců
Identifikujte osoby, které jsou nebezpečnými pijáky nebo mají aktivní poruchy užívání alkoholu
12 měsíců
CUPIT Čím vyšší skóre, tím problematičtější použití.
Časové okno: Základní linie
Měří rizikové a problematické užívání konopí.
Základní linie
CUPIT Čím vyšší skóre, tím problematičtější použití.
Časové okno: 6 měsíců
Měří rizikové a problematické užívání konopí.
6 měsíců
CUPIT Čím vyšší skóre, tím problematičtější použití.
Časové okno: 12 měsíců
Měří rizikové a problematické užívání konopí.
12 měsíců
Pittsburghský index kvality spánku Skóre 0-24 vyšší skóre větší dysfunkce spánku
Časové okno: Základní linie
Hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku po dobu jednoho měsíce
Základní linie
Pittsburghský index kvality spánku Skóre 0-24 vyšší skóre větší dysfunkce spánku
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku po dobu jednoho měsíce
6 měsíců
Pittsburghský index kvality spánku Skóre 0-24 vyšší skóre větší dysfunkce spánku
Časové okno: 12 měsíců
Hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku po dobu jednoho měsíce
12 měsíců
Index závažnosti závislosti (ASI)
Časové okno: 6 měsíců
Nástroj široce používaný při hodnocení léčby užívání návykových látek. Zaměřuje se na historii, frekvenci a důsledky užívání alkoholu a drog.
6 měsíců
Index závažnosti závislosti (ASI)
Časové okno: 12 měsíců
Nástroj široce používaný při hodnocení léčby užívání návykových látek. Zaměřuje se na historii, frekvenci a důsledky užívání alkoholu a drog.
12 měsíců
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Stupnice o 0-60 vyšší, závažnější
Časové okno: 6 měsíců
Měří závažnost depresivních epizod u pacientů s poruchami nálady
6 měsíců
Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) O 25 až 120 vyšší větší potěšení
Časové okno: 6 měsíců
Self-report opatření umožňující hodnocení anticipačního a konzumního potěšení
6 měsíců
Brief Pain Inventory (BPI) Čím vyšší je skóre, tím větší je závažnost bolesti a zhoršení funkce.
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí závažnost bolesti a její vliv na fungování.
6 měsíců
Brief Pain Inventory (BPI) Čím vyšší je skóre, tím větší je závažnost bolesti a zhoršení funkce.
Časové okno: 12 měsíců
Hodnotí závažnost bolesti a její vliv na fungování.
12 měsíců
Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) O 25 až 120 vyšší větší potěšení
Časové okno: 12 měsíců
Self-report opatření umožňující hodnocení anticipačního a konzumního potěšení
12 měsíců
Škála příznaků úzkosti z bolesti (PASS-20) Rozsah 0-100 vyšší, čím více příznaků úzkosti
Časové okno: 6 měsíců
Měří reakce strachu a úzkosti specifické pro bolest.
6 měsíců
HIV RNA test o 20 až 10 000 000 kopií/ml vyšší množství, tím infekčnější
Časové okno: Základní linie
Test HIV RNA detekuje HIV a ne protilátky
Základní linie
CD4+ CD8+
Časové okno: Základní linie
Sleduje imunitní systém
Základní linie
CD4+ CD8+
Časové okno: 6 měsíců
Sleduje imunitní systém
6 měsíců
CD4+ CD8+
Časové okno: 12 měsíců
Sleduje imunitní systém
12 měsíců
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Rozsah 0-60 vyšší závažnější
Časové okno: 12 měsíců
Měří závažnost depresivních epizod u pacientů s poruchami nálady
12 měsíců
Brief Pain Inventory (BPI) Čím vyšší je skóre, tím větší je závažnost bolesti a zhoršení funkce.
Časové okno: Základní linie
Hodnotí závažnost bolesti a její vliv na fungování.
Základní linie
Škála příznaků úzkosti z bolesti (PASS-20) Rozsah 0-100 vyšší, čím více příznaků úzkosti
Časové okno: 12 měsíců
Měří reakce strachu a úzkosti specifické pro bolest.
12 měsíců
Škála příznaků úzkosti z bolesti (PASS-20) Rozsah 0-100 vyšší, čím více příznaků úzkosti
Časové okno: Základní linie
Měří reakce strachu a úzkosti specifické pro bolest.
Základní linie
HIV Visual Analogue Scale (HIV-VAS) 0-30 vyšší skóre horší bolest
Časové okno: 12 měsíců
VAS žádá jednotlivce, aby označili čáru v bodě podél kontinua ukazující, kolik jednotlivých drog užili za poslední 4 týdny.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Internalizované stigma HIV Skóre o 40-160 vyšší, než je větší stigma a negativní vnitřní myšlenky
Časové okno: Základní linie
Dívá se na osobu žijící s HIV zkušenostmi a negativními pocity nebo myšlenkami na její HIV status.
Základní linie
Internalizované stigma HIV Skóre o 40-160 vyšší, než je větší stigma a negativní vnitřní myšlenky
Časové okno: 6 měsíců
Dívá se na osobu žijící s HIV zkušenostmi a negativními pocity nebo myšlenkami na její HIV status.
6 měsíců
Internalizované stigma HIV Skóre o 40-160 vyšší, než je větší stigma a negativní vnitřní myšlenky
Časové okno: 12 měsíců
Dívá se na osobu žijící s HIV zkušenostmi a negativními pocity nebo myšlenkami na její HIV status.
12 měsíců
Index citlivosti na úzkost (ASI) Rozsah 0-74 Čím vyšší skóre, tím větší a rozmanitější množství obav má účastník ohledně své úzkosti.
Časové okno: Základní linie
Různé obavy, které by někdo mohl mít ohledně své úzkosti.
Základní linie
Index citlivosti na úzkost (ASI) Rozsah 0-74 Čím vyšší skóre, tím větší a rozmanitější množství obav má účastník ohledně své úzkosti.
Časové okno: 6 měsíců
Různé obavy, které by někdo mohl mít ohledně své úzkosti.
6 měsíců
Index citlivosti na úzkost (ASI) Rozsah 0-74 Čím vyšší skóre, tím větší a rozmanitější množství obav má účastník ohledně své úzkosti.
Časové okno: 12 měsíců
Různé obavy, které by někdo mohl mít ohledně své úzkosti.
12 měsíců
The Beck Anxiety Inventory (BAI) Rozsah 0-63. Čím vyšší skóre, tím větší intenzita úzkosti.
Časové okno: Základní linie
Zhodnoťte intenzitu symptomů fyzické a kognitivní úzkosti během minulého týdne.
Základní linie
The Beck Anxiety Inventory (BAI) Rozsah 0-63. Čím vyšší skóre, tím větší intenzita úzkosti.
Časové okno: 6 měsíců
Zhodnoťte intenzitu symptomů fyzické a kognitivní úzkosti během minulého týdne.
6 měsíců
The Beck Anxiety Inventory (BAI) Rozsah 0-63. Čím vyšší skóre, tím větší intenzita úzkosti.
Časové okno: 12 měsíců
Zhodnoťte intenzitu symptomů fyzické a kognitivní úzkosti během minulého týdne.
12 měsíců
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS) Rozsah 0-60 Čím vyšší skóre, tím větší je vnímaná sociální podpora.
Časové okno: Základní linie
Měření vnímané přiměřenosti sociální opory ze tří zdrojů.
Základní linie
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS) Rozsah 0-60 Čím vyšší skóre, tím větší je vnímaná sociální podpora.
Časové okno: 6 měsíců
Měření vnímané přiměřenosti sociální opory ze tří zdrojů.
6 měsíců
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS) Rozsah 0-60 Čím vyšší skóre, tím větší je vnímaná sociální podpora.
Časové okno: 12 měsíců
Měření vnímané přiměřenosti sociální opory ze tří zdrojů.
12 měsíců
Kontrolní seznam životních událostí (LEC) – vyšší číslo větší trauma
Časové okno: Základní linie
Míra vystavení potenciálně traumatickým událostem, vyšší číslo větší trauma
Základní linie
Kontrolní seznam životních událostí (LEC) – vyšší číslo větší trauma
Časové okno: 12 měsíců
Míra vystavení potenciálně traumatickým událostem
12 měsíců
3-položková R-UCLA stupnice osamělosti Rozsah 3-9. Čím vyšší, tím osamělejší se účastník cítí
Časové okno: Základní linie
Měří tři rozměry osamělosti.
Základní linie
3-položková R-UCLA stupnice osamělosti Rozsah 3-9. Čím vyšší, tím osamělejší se účastník cítí
Časové okno: 12 měsíců
Měří tři rozměry osamělosti.
12 měsíců
Informační systém pro měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS-10) Rozsah 10-50 Čím vyšší skóre, tím lepší skóre účastníka ve svém celkovém zdraví.
Časové okno: Základní linie
Sada opatření zaměřených na člověka, která hodnotí a monitoruje fyzické, duševní a sociální zdraví.
Základní linie
Rozsah škály stresu v městském životě 21-105. Čím větší číslo, tím horší jsou potenciální zdroje stresu.
Časové okno: Základní linie
Měří stresory na úrovni komunity jako potenciální zdroje psychického a emočního stresu.
Základní linie
Beckova škála pro sebevražedné myšlenky (BSSI) Rozsah 0-38 Čím vyšší skóre, tím větší sebevražedné myšlenky.
Časové okno: Základní linie
Nástroj pro zjišťování a měření aktuální intenzity specifických postojů, chování a plánů spáchat sebevraždu pacientů během určitého časového období.
Základní linie
Beckova škála pro sebevražedné myšlenky (BSSI) Rozsah 0-38 Čím vyšší skóre, tím větší sebevražedné myšlenky
Časové okno: 6 měsíců
Nástroj pro zjišťování a měření aktuální intenzity specifických postojů, chování a plánů spáchat sebevraždu pacientů během určitého časového období.
6 měsíců
Beckova škála pro sebevražedné myšlenky (BSSI) Rozsah 0-38 Čím vyšší skóre, tím větší sebevražedné myšlenky
Časové okno: 12 měsíců
Nástroj pro zjišťování a měření aktuální intenzity specifických postojů, chování a plánů spáchat sebevraždu pacientů během určitého časového období.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vilma Gabbay, MD, Albert Einstein College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-13177
  • R01DA054885 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit