Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De neurala grunderna för depression och cannabisanvändning hos unga människor som lever med hiv

24 juni 2026 uppdaterad av: Vilma Gabbay, University of Miami
För att belysa mekanismer för missbruksstörningar (SUD) och samsjukliga psykiska sjukdomar hos personer som lever med HIV (PLWH), föreslår utredarna att man ska undersöka belönings- och smärtkretsar vid cannabisanvändning och depressionskomorbiditet, två mycket vanliga tillstånd i PLWH. Studien kommer att äga rum i vårt hälsosystem i The Bronx - ett ihållande epicentrum av HIV-epidemin på grund av djup fattigdom och hälsoskillnader. Fokus ligger på unga vuxna (åldrar 18-34) för att minimera hiv-kronicitetseffekter och på grund av de höga frekvenserna av SUD och minskad följsamhet till hiv-behandlingar i denna åldersgrupp; bland >31 000 diagnostiserade unga PLWH i Bronx 2019 hade mindre än 70 % undertryckt (<200 kopior/ml) virusmängd (VL).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi föreslår att man ska undersöka belönings- och smärtkretsar vid cannabisanvändning och depressionskomorbiditet, två mycket vanliga tillstånd i PLWH. Vi kommer att fokusera på unga vuxna (åldrar 18-34) för att minimera hiv-neuronala kroniska effekter och i ljuset av den höga andelen substansanvändning och minskad följsamhet till hiv-behandling i denna åldersgrupp. Vår föreslagna modell är: 1) Både belöningsdysfunktion (brister i belöningsinlärning, förväntan, prestation, positiva prediktionsfel) och smärtöverkänslighet (smärtkänslighet, aversion, negativa prediktionsfel) bidrar till cannabisanvändning och depressionskomorbiditet hos unga PLWH. 2) Habenulan (Hb), ett litet limbiskt nav, spelar en central reglerande roll i dessa processer genom att hämma belöningssignaler för ventralt tegmentalt område (VTA) till nucleus accumbens (NAc) efter smärta och förlust. 3) THC, en huvudkomponent i cannabis, utövar sina psykoaktiva smärtstillande effekter genom att binda till cannabinoid 1-receptorer i belönings- och smärtsystemen, inklusive anterior cingulate (ACC), periaqueductal grey (PAG), thalamus, amygdala, VTA, NAc, och Hb, vilket skapar tillfällig lindring av humör och smärtsymtom men resulterar i långsiktiga förändringar i belöningskretsar som förvärrar depression och droganvändning. 4) Med utnyttjande av förbättringar i fMRI-upplösning övervinner våra nya avbildningsmetoder tidigare tekniska begränsningar för att studera Hb och andra små strukturer som är avgörande för belöning och smärtbehandling. Vi kommer att testa den övergripande hypotesen att cannabisanvändning och depression hos unga PLWH har en additiv effekt , vilket inducerar både belöningsunderskott och smärtöverkänslighet, och att detta mönster kommer att förutsäga sämre resultat vid 1 års uppföljning. Utredarna kommer att använda en 2×2-faktoriell design: 1) 70 deprimerade cannabisanvändare; 2) 70 deprimerade icke-användare av cannabis; 3) 70 icke-deprimerade cannabisanvändare; och 4) 70 icke-deprimerade cannabis-icke-användare. För att fånga ett brett spektrum av sjukdomens svårighetsgrad kommer utredarna att inkludera subtröskeldepression och cannabisanvändning under ≥20 dagar av de senaste 30 dagarna. Omfattande kliniska utvärderingar, en datoriserad belöningsuppgift och blodprov för CD4+-tal, VL och serum-THC kommer att utföras vid baslinjen, 6- och 12 månader. fMRI (vilotillstånd, RFT, RPET, smärtuppgift) och kognitiva tester kommer att göras vid baslinjen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

280

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Rekrytering
        • University of Miami
        • Huvudutredare:
          • Vilma Gabbay, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Joanna Starrels, MD
        • Underutredare:
          • Anjali Sharma, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 34 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras i södra Florida genom UM:s hälsovårdssystem och andra lokala samhällsorganisationer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-seropositivitet bekräftad med labbrapport, medicinska journaler eller HIV-tester.
  • Mellan åldrarna 18-34 år
  • Flytande engelska eller spanska
  • Förmåga att ge informerat samtycke och utföra studieprocedurer, inklusive uppskattad fullskalig IQ >75 för att säkerställa att deltagarna kan förstå studien.
  • Cannabisanvändare: För att fånga ett brett spektrum av cannabisanvändningsfrekvenser kommer det inte att krävas att uppfylla DSM-5-kriterierna för CUD. Men för att säkerställa tillräcklig exponering kommer cannabisanvändningen att vara betydande (självrapporterad användning ≥20 av de föregående 30 dagarna och positiv THC-urintoxikologi).
  • Deprimerad: För att fånga ett brett spektrum av svårighetsgraden av depressionssjukdomar kommer vi att tillåta deltagare med depression under tröskelvärdet, definierat som en rå svårighetsgrad på ≥12 på Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS).

Exklusions kriterier:

  • Perinatalt förvärvad HIV-infektion, eftersom tidiga neuroutvecklingsförändringar och HIV-legacy-effekter kan förekomma i denna grupp
  • Graviditet eller amning
  • Aktuell substansanvändningsstörning annan än cannabis eller nikotin
  • Certifierad för eller självrapporterad medicinsk cannabisanvändning, eller avsikt att bli certifierad
  • Aktuell kokainanvändning genom självrapportering eller urintoxikologi
  • CNS-sjukdom eller -skada, eller neurodegenerativ sjukdom
  • Unika smärtsyndrom (t.ex. multipel skleros, reumatoid artrit);
  • Allvarlig medicinsk sjukdom som njursjukdom i slutstadiet, hjärtsvikt, cirros eller cancer
  • MRT-kontraindikationer såsom klaustrofobi, metalltatueringar eller pacemaker.

Deprimerade cannabis icke-användare:

  • Vid baslinjen kommer alla deltagare att vara fria från psykotropa läkemedel i ≥1 månad före studieregistrering (eller ≥3 månader för mediciner med längre halveringstid). Bensodiazepiner och sömnhjälpmedel som tas vid behov kommer att tillåtas, men vi kommer att kräva en 4-dagars abstinensperiod innan skanningen.
  • Exkluderande är deltagare med en DSM-5-diagnos av bipolär sjukdom, psykotiska störningar, autismspektrumstörningar, och alla icke-cannabissubstansrelaterade störningar kommer att vara uteslutande. störning (PTSD) är inte ovanligt bland deprimerade individer och kommer att vara det
  • Ångestsyndrom, tvångssyndrom (OCD) och posttraumatisk stress är tillåtna så länge depressiva symtom är primära.

atypiskt för depression. • Självmordstankar (SI) utan en specifik plan (definierad som passiv SI) är vanliga vid depression och kommer att tillåtas. Men om SI utgör en överhängande risk för sig själv eller andra (definierad som aktiv SI), kommer deltagaren att dras ur studien och akuta procedurer kommer att inledas omedelbart, inklusive akutinläggning.

Deprimerade cannabisanvändare:

• Uteslutningskriterier kommer att vara desamma som för deprimerade cannabis-icke-användare förutom för cannabisanvändning.

Icke-deprimerade cannabisanvändare:

• Kommer inte ha några större psykiatriska tillstånd förutom cannabisanvändning/störning.

Icke-deprimerade cannabis-icke-användare:

• Uteslutningskriterier kommer att vara desamma som för icke-deprimerade cannabisanvändare; Dessutom kommer deltagarna inte att rapportera cannabisanvändning under de föregående 90 dagarna och har ett urintoxikologiskt test negativt för cannabis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neurala underlag för depressiongrupp
Alla deltagare kommer att genomgå neuroimaging och beteendestester. Under studiens gång (12 månader).
fMRI -uppgifter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Addiction Severity Index (ASI)
Tidsram: Upp till 1 år
Antalet dagar som använt illegala opioider under de senaste 30 dagarna per självrapport som samlats in via Addiction Severity Index.
Upp till 1 år
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Scale
Tidsram: Upp till 12 månader
Mäter svårighetsgraden av depressiva episoder hos patienter med humörstörningar Skala 0-60 högre svårare
Upp till 12 månader
Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Tidsram: Upp till 12 månader
Självrapporteringsmått som tillåter bedömning av förutseende och fullbordande nöje 25 till 120 högre mer nöje
Upp till 12 månader
Neural kretslopp mätt med MRT
Tidsram: Baslinje
Mäts med hjälp av magnetisk resonanstomografi. Sammanfattande betavärden som representerar nivån av hjärnaktivitet kommer att beräknas.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagliga sessioner Frekvens Ålder Kvantitet av cannabisanvändningsinventering (DFAQ-CU)
Tidsram: Upp till 12 månader
Mäter cannabiskonsumtion Poäng 0 till 185. Ju högre poäng, desto större användning av cannabis.
Upp till 12 månader
Tidslinjeuppföljning (TLFB)
Tidsram: Upp till 12 månader
Verktyg för att få en mängd olika uppskattningar av marijuana, cigaretter och annan droganvändning. poäng varierar från dagars användning (0-30)
Upp till 12 månader
tetrahydrocannabinol (THC) metabolit, serum
Tidsram: Upp till 12 månader
Föreslår användning av eller exponering för en produkt som innehåller THC. pmol/ml
Upp till 12 månader
Fagerströms test för nikotinberoende fullgångsförlossning (FTND)
Tidsram: Upp till 12 månader
FTND är ett validerat, 6-objekt självrapporteringsinstrument som utvärderar intensiteten av fysiskt nikotinberoende. Tre artiklar är betygsatta ja/nej (0/1), och de övriga tre artiklarna betygsätts på en skala från 0-3. Föremål summeras för att ge ett totalpoäng på 0-10, med högre poäng som återspeglar större nikotinberoende.
Upp till 12 månader
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: Upp till 12 månader
Designad för att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av depressiva symtom Poäng 0-63 högre desto högre poäng depression
Upp till 12 månader
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Tidsram: Upp till 12 månader
Mäter anhedoni, oförmågan att uppleva njutning Poäng 0-42 högre poängen större njutning.
Upp till 12 månader
Alkoholmissbruksstörningar identifiering Test-konsumtion (AUDIT-C)
Tidsram: Upp till 12 månader
Alkoholkonsumtion kommer att mätas med hjälp av totalpoängen på 3-punkters identifieringstest för alkoholanvändningsstörningar (AUDIT-C) som inkluderar typisk kvantitet och frekvens, och frekvens av berusningsdrickande (antal drycker modifierade efter ålder baserat på NIAAA Youth Guide ). Högre poäng indikerar sämre resultat.
Upp till 12 månader
Test för identifiering av cannabisanvändning (CUPIT)
Tidsram: Upp till 12 månader
6-objekt självrapporterat frågeformulär som bedömer cannabisanvändning och -beroende; Intervall 3-82, högre värden indikerar en allvarligare cannabismissbruksstörning.
Upp till 12 månader
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: upp till 12 månader
Bedömer sömnkvalitet och störningar under en månadsperiod Poäng 0-24 högre poängen större sömndysfunktion
upp till 12 månader
Kort smärtinventering (BPI)
Tidsram: upp till 12 månader
Bedömer smärtans svårighetsgrad och dess inverkan på funktionen. Smärt frågeformulär (0-10; högre poäng = sämre)
upp till 12 månader
Smärtångestsymtomskala (PASS-20)
Tidsram: upp till 12 månader
Mäter rädsla och ångestsvar som är specifika för smärta Spännvidd 0-100 högre ju fler ångestsymtom
upp till 12 månader
HIV RNA-test
Tidsram: Baslinje
HIV RNA-test upptäcker HIV och inte antikroppar 20 till 10 000 000 kopior/ml högre mängd ju mer smittsam
Baslinje
kluster av differentiering 4 (CD4+) / kluster av differentiering 8 (CD8+)
Tidsram: Upp till 12 månader
Övervakar immunsystemet Flödescytometri kommer att användas för att detektera serum CD4, CD8
Upp till 12 månader
HIV Visual Analog Scale (HIV-VAS)
Tidsram: 12 månader
VAS ber individer att markera en linje vid punkten längs ett kontinuum som visar hur mycket av varje läkemedel de har tagit under de senaste 4 veckorna 0-30 högre poäng värre smärta
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internalized Stigma HIV-poäng intervall 40-160 högre än högre stigmatisering och negativa inre tankar
Tidsram: Baslinje
Ser på en person som lever med hiv-upplevelser och negativa känslor eller tankar om sin hiv-status.
Baslinje
Internalized Stigma HIV-poäng intervall 40-160 högre än högre stigmatisering och negativa inre tankar
Tidsram: 6 månader
Ser på en person som lever med hiv-upplevelser och negativa känslor eller tankar om sin hiv-status.
6 månader
Internalized Stigma HIV-poäng intervall 40-160 högre än högre stigmatisering och negativa inre tankar
Tidsram: 12 månader
Ser på en person som lever med hiv-upplevelser och negativa känslor eller tankar om sin hiv-status.
12 månader
Anxiety Sensitivity Index (ASI) Range 0-74 Högre poäng desto större och varierande mängd oro en deltagare har om sin ångest.
Tidsram: Baslinje
Olika oro någon kan ha angående sin ångest.
Baslinje
Anxiety Sensitivity Index (ASI) Range 0-74 Högre poäng desto större och varierande mängd oro en deltagare har om sin ångest.
Tidsram: 6 månader
Olika oro någon kan ha angående sin ångest.
6 månader
Anxiety Sensitivity Index (ASI) Range 0-74 Högre poäng desto större och varierande mängd oro en deltagare har om sin ångest.
Tidsram: 12 månader
Olika oro någon kan ha angående sin ångest.
12 månader
Beck Anxiety Inventory (BAI) Range 0-63. Högre poäng desto högre intensitet av ångest.
Tidsram: Baslinje
Bedöm intensiteten av fysiska och kognitiva ångestsymtom under den senaste veckan.
Baslinje
Beck Anxiety Inventory (BAI) Range 0-63. Högre poäng desto högre intensitet av ångest.
Tidsram: 6 månader
Bedöm intensiteten av fysiska och kognitiva ångestsymtom under den senaste veckan.
6 månader
Beck Anxiety Inventory (BAI) Range 0-63. Högre poäng desto högre intensitet av ångest.
Tidsram: 12 månader
Bedöm intensiteten av fysiska och kognitiva ångestsymtom under den senaste veckan.
12 månader
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) Range 0-60 Högre poäng desto större upplevt socialt stöd.
Tidsram: Baslinje
Mått på upplevd tillräcklighet av socialt stöd från tre källor.
Baslinje
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) Range 0-60 Högre poäng desto större upplevt socialt stöd.
Tidsram: 6 månader
Mått på upplevd tillräcklighet av socialt stöd från tre källor.
6 månader
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) Range 0-60 Högre poäng desto större upplevt socialt stöd.
Tidsram: 12 månader
Mått på upplevd tillräcklighet av socialt stöd från tre källor.
12 månader
Checklista för livshändelser (LEC) - högre antal större trauma
Tidsram: Baslinje
Ett mått på exponering för potentiellt traumatiska händelser., högre antal större trauma
Baslinje
Checklista för livshändelser (LEC) - högre antal större trauma
Tidsram: 12 månader
Ett mått på exponering för potentiellt traumatiska händelser
12 månader
3-objekt R-UCLA Loneliness Scale Range 3-9. Högre desto ensammare känner sig en deltagare
Tidsram: Baslinje
Mäter tre dimensioner av ensamhet.
Baslinje
3-objekt R-UCLA Loneliness Scale Range 3-9. Högre desto ensammare känner sig en deltagare
Tidsram: 12 månader
Mäter tre dimensioner av ensamhet.
12 månader
Patientrapporterat resultatmätningssystem (PROMIS-10) Område 10-50 Högre poäng desto bättre poäng får en deltagare sitt övergripande välbefinnande.
Tidsram: Baslinje
En uppsättning personcentrerade åtgärder som utvärderar och övervakar fysisk, mental och social hälsa.
Baslinje
Urban Life Stress Skala 21-105. Större antal desto värre är potentiella källor till stress.
Tidsram: Baslinje
Mäter stressfaktorer på samhällsnivå som potentiella källor till psykologisk och emotionell stress.
Baslinje
Beck-skala för självmordstankar (BSSI) Område 0-38 Högre poäng desto högre självmordstankar.
Tidsram: Baslinje
Instrument för att upptäcka och mäta den aktuella intensiteten av patienternas specifika attityder, beteenden och planer på att begå självmord under en viss tidsperiod.
Baslinje
Becks skala för självmordstankar (BSSI) intervall 0-38 Högre poäng desto högre självmordstankar
Tidsram: 6 månader
Instrument för att upptäcka och mäta den aktuella intensiteten av patienternas specifika attityder, beteenden och planer på att begå självmord under en viss tidsperiod.
6 månader
Becks skala för självmordstankar (BSSI) intervall 0-38 Högre poäng desto högre självmordstankar
Tidsram: 12 månader
Instrument för att upptäcka och mäta den aktuella intensiteten av patienternas specifika attityder, beteenden och planer på att begå självmord under en viss tidsperiod.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vilma Gabbay, MD, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2022

Första postat (Faktisk)

12 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20230798
  • R01DA054885 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera