運動誘発電位に対するレミマゾラムの効果
2023年3月13日 更新者：Seok Kyeong Oh、Korea University Guro Hospital
脊椎手術中の運動誘発電位の術中反応に対するプロポフォールとレミマゾラムの影響
この研究は、運動誘発電位（MEP）をモニタリングする際に、プロポフォールと比較して MEP に対するレミマゾラムの効果の程度を調査するために計画されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gangnam-gu
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Seoul、Gangnam-gu、大韓民国、06294
- Seok Kyeong Oh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～70歳
- -誘発電位のモニタリングを必要とする選択的脊椎手術の予定
- ASA 物理ステータス 1 ～ 3
除外基準:
- BMI≧40
- コントロール不良のDM（HbA1c≧9%）
- -治験薬の禁忌：既知のアレルギーまたは過敏症
- 生体電気インピーダンスを備えたレート応答型心臓ペースメーカーの使用
- 診断された神経筋障害
- 既存の運動神経衰弱
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロポフォール・レミマゾラム
プロポフォールで全身麻酔を導入・維持し、切開から60分後にレミマゾラムに切り替えた。
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麻酔導入とプロポフォールによる維持 60分後、維持薬をレミマゾラムに変更
他の名前：
麻酔導入とレミマゾラムによる維持 60分後、維持薬をプロポフォールに変更
他の名前：
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実験的：レミマゾラム-プロポフォール
全身麻酔はレミマゾラムで導入・維持し、切開から60分後にプロポフォールに変更した。
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麻酔導入とプロポフォールによる維持 60分後、維持薬をレミマゾラムに変更
他の名前：
麻酔導入とレミマゾラムによる維持 60分後、維持薬をプロポフォールに変更
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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交差前の運動誘発電位 (MEP)
時間枠：術中、神経筋の回復を確認した直後、30分間
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クロスオーバー前の MEP の振幅とレイテンシ
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術中、神経筋の回復を確認した直後、30分間
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MEP、クロスオーバー後
時間枠：術中、維持薬変更30分後、30分間
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クロスオーバー後の MEP の振幅とレイテンシ
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術中、維持薬変更30分後、30分間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイスペクトル インデックス
時間枠：術中
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MEP データ収集中のバイスペクトル インデックス
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術中
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血圧
時間枠：術中
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MEP データ収集中の血圧
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術中
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心拍数
時間枠：術中
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MEP データ収集中の心拍数
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sang Sik Choi, MD, PhD、Korea University Guro Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2023年2月2日
研究の完了 (実際)
2023年2月7日
試験登録日
最初に提出
2022年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月8日
最初の投稿 (実際)
2022年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。