Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek remimazolamu na motorický evokovaný potenciál

13. března 2023 aktualizováno: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital

Vliv propofolu a remimazolamu na intraoperační odezvy motoricky evokovaných potenciálů při operacích páteře

Tato studie byla plánována ke zkoumání míry účinku remimazolamu na MEP ve srovnání s propofolem při monitorování pohybového potenciálu (MEP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 20-70 let
  • Naplánováno pro elektivní operaci páteře vyžadující monitorování evokovaného potenciálu
  • Fyzický stav ASA 1-3

Kritéria vyloučení:

  • BMI ≥ 40
  • Nekontrolovaný DM (HbA1c ≥ 9 %)
  • Kontraindikace studovaného léku: známá alergie nebo přecitlivělost
  • Použití frekvenčně reagujícího srdečního kardiostimulátoru s bioelektrickou impedancí
  • Diagnostikovaná neuromuskulární porucha
  • Preexistující motorická slabost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Propofol-Remimazolam
Celková anestezie byla vyvolána a udržována propofolem, poté převedena na remimazolam po 60 minutách od incize.
Lék: Propofol
Úvod do anestezie a udržování propofolem o 60 minut později, změňte udržovací lék za remimazolam
Ostatní jména:
  • Remimazolam besylát
Lék: Remimazolam besylát
Úvod do anestezie a udržování remimazolamem o 60 minut později, změňte udržovací lék na propofol
Ostatní jména:
  • Propofol
Experimentální: Remimazolam-Propofol
Celková anestezie byla vyvolána a udržována remimazolamem, poté byla po 60 minutách od incize změněna na propofol.
Lék: Propofol
Úvod do anestezie a udržování propofolem o 60 minut později, změňte udržovací lék za remimazolam
Ostatní jména:
  • Remimazolam besylát
Lék: Remimazolam besylát
Úvod do anestezie a udržování remimazolamem o 60 minut později, změňte udržovací lék na propofol
Ostatní jména:
  • Propofol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motor evokovaný potenciál (MEP) před překřížením
Časové okno: Intraoperačně, těsně po potvrzení neuromuskulárního zotavení, po dobu 30 minut
Amplituda a latence MEP před přechodem
Intraoperačně, těsně po potvrzení neuromuskulárního zotavení, po dobu 30 minut
MEP, po přechodu
Časové okno: Intraoperativní, 30 minut po změně udržovacího léku, po dobu 30 minut
Amplituda a latence MEP po přechodu
Intraoperativní, 30 minut po změně udržovacího léku, po dobu 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bispektrální index
Časové okno: Intraoperační
Bispektrální index při sběru dat MEP
Intraoperační
Krevní tlak
Časové okno: Intraoperační
Krevní tlak během sběru dat MEP
Intraoperační
Tepová frekvence
Časové okno: Intraoperační
Srdeční frekvence během sběru dat MEP
Intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korea University Guro Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sang Sik Choi, MD, PhD, Korea University Guro Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022GR0051

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit