모터 유발 전위에 대한 레미마졸람의 효과
2023년 3월 13일 업데이트: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital
Propofol과 Remimazolam이 척추 수술 중 운동 유발 전위의 수술 중 반응에 미치는 영향
본 연구는 운동 유도 전위(MEP)를 모니터링할 때 프로포폴과 비교하여 레미마졸람이 MEP에 미치는 영향 정도를 조사하기 위해 기획되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Gangnam-gu
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Seoul, Gangnam-gu, 대한민국, 06294
- Seok Kyeong Oh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-70세
- 유발 전위의 모니터링이 필요한 선택적 척추 수술 예정
- ASA 신체 상태 1-3
제외 기준:
- BMI ≥ 40
- 제어되지 않는 DM(HbA1c ≥ 9%)
- 연구 약물에 대한 금기 사항: 알려진 알레르기 또는 과민증
- 생체전기 임피던스를 이용한 박동감응 심장박동기의 사용
- 진단된 신경근 장애
- 기존 운동 약점
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로포폴-레미마졸람
전신마취는 프로포폴로 유도 및 유지한 후 절개 60분 후 레미마졸람으로 전환하였다.
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60분 후 프로포폴로 마취유도 및 유지, 유지약은 레미마졸람으로 변경
다른 이름들:
60분 후 레미마졸람으로 마취유도 및 유지, 유지약은 프로포폴로 변경
다른 이름들:
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실험적: 레미마졸람-프로포폴
Remimazolam으로 전신마취를 유도하여 유지한 후 절개 60분 후 propofol로 교체하였다.
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60분 후 프로포폴로 마취유도 및 유지, 유지약은 레미마졸람으로 변경
다른 이름들:
60분 후 레미마졸람으로 마취유도 및 유지, 유지약은 프로포폴로 변경
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 유발 전위(MEP), 크로스오버 전
기간: 수술 중, 신경근 회복 확인 직후, 30분간
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크로스오버 전 MEP의 진폭 및 대기 시간
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수술 중, 신경근 회복 확인 직후, 30분간
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MEP, 교차 후
기간: 수술 중, 유지 약물 변경 후 30분, 30분 동안
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교차 후 MEP의 진폭 및 대기 시간
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수술 중, 유지 약물 변경 후 30분, 30분 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이스펙트럴 인덱스
기간: 수술 중
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MEP 데이터 수집 중 이중 스펙트럼 인덱스
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수술 중
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혈압
기간: 수술 중
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MEP 데이터 수집 중 혈압
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수술 중
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심박수
기간: 수술 중
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MEP 데이터 수집 중 심박수
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sang Sik Choi, MD, PhD, Korea University Guro Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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