Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Remimazolam på motorisk framkallad potential

13 mars 2023 uppdaterad av: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital

Propofol och Remimazolams inflytande på intraoperativa svar av motoriskt framkallade potentialer under ryggradskirurgi

Denna studie planerades för att undersöka graden av effekt av remimazolam på MEP jämfört med propofol vid övervakning av den rörelseinducerande potentialen (MEP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern 20-70
  • Schemalagd för elektiv ryggradskirurgi som kräver övervakning av framkallad potential
  • ASA fysisk status 1-3

Exklusions kriterier:

  • BMI ≥ 40
  • Okontrollerad DM (HbA1c ≥ 9%)
  • Kontraindikationer för studieläkemedlet: känd allergi eller överkänslighet
  • Användning av frekvenskänslig pacemaker med bioelektrisk impedans
  • Diagnostiserad neuromuskulär störning
  • Redan existerande motorisk svaghet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Propofol-Remimazolam
Allmän anestesi inducerades och upprätthölls med propofol, och byttes sedan till remimazolam efter 60 minuter från snittet.
Läkemedel: Propofol
Anestesiinduktion och underhåll med propofol 60 minuter senare, byt underhållsläkemedlet till remimazolam
Andra namn:
  • Remimazolam Besylate
Läkemedel: Remimazolam Besylate
Anestesiinduktion och underhåll med remimazolam 60 minuter senare, byt underhållsläkemedlet till propofol
Andra namn:
  • Propofol
Experimentell: Remimazolam-Propofol
Allmän anestesi inducerades och upprätthölls med remimazolam, byttes sedan till propofol efter 60 minuter från snittet.
Läkemedel: Propofol
Anestesiinduktion och underhåll med propofol 60 minuter senare, byt underhållsläkemedlet till remimazolam
Andra namn:
  • Remimazolam Besylate
Läkemedel: Remimazolam Besylate
Anestesiinduktion och underhåll med remimazolam 60 minuter senare, byt underhållsläkemedlet till propofol
Andra namn:
  • Propofol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motor evoked potential (MEP), före cross-over
Tidsram: Intraoperativ, strax efter bekräftelse av neuromuskulär återhämtning, i 30 minuter
Amplitud och latens för MEP före korsning
Intraoperativ, strax efter bekräftelse av neuromuskulär återhämtning, i 30 minuter
MEP, efter korsning
Tidsram: Intraoperativt, 30 minuter efter byte av underhållsläkemedlet, i 30 minuter
Amplitud och latens för MEP efter korsning
Intraoperativt, 30 minuter efter byte av underhållsläkemedlet, i 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bispektralt index
Tidsram: Intraoperativ
Bispektralt index under MEP-datainsamling
Intraoperativ
Blodtryck
Tidsram: Intraoperativ
Blodtryck under MEP-datainsamling
Intraoperativ
Hjärtfrekvens
Tidsram: Intraoperativ
Puls under MEP-datainsamling
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Sang Sik Choi, MD, PhD, Korea University Guro Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

7 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2022

Första postat (Faktisk)

12 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022GR0051

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Propofol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera