Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Remimazolam på motorisk fremkaldt potentiale

13. marts 2023 opdateret af: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital

Indflydelse af propofol og Remimazolam på intraoperative reaktioner af motorisk fremkaldte potentialer under rygsøjlekirurgi

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge graden af ​​effekt af remimazolam på MEP sammenlignet med propofol ved overvågning af det bevægelsesinducerende potentiale (MEP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republikken, 06294
        • Seok Kyeong Oh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 20-70
  • Planlagt til elektiv rygsøjlekirurgi, der kræver overvågning af fremkaldt potentiale
  • ASA fysisk status 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • BMI ≥ 40
  • Ukontrolleret DM (HbA1c ≥ 9 %)
  • Kontraindikationer til undersøgelseslægemidlet: kendt allergi eller overfølsomhed
  • Brug af frekvensresponsiv pacemaker med bioelektrisk impedans
  • Diagnosticeret neuromuskulær lidelse
  • Eksisterende motorisk svaghed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Propofol-Remimazolam
Generel anæstesi blev induceret og opretholdt med propofol, og derefter skiftet til remimazolam efter 60 minutter fra incisionen.
Medicin: Propofol
Anæstesi-induktion og vedligeholdelse med propofol 60 minutter senere, skift vedligeholdelseslægemidlet til remimazolam
Andre navne:
  • Remimazolam Besylate
Medicin: Remimazolam Besylate
Anæstesi-induktion og vedligeholdelse med remimazolam 60 minutter senere, skift vedligeholdelseslægemidlet til propofol
Andre navne:
  • Propofol
Eksperimentel: Remimazolam-Propofol
Generel anæstesi blev induceret og opretholdt med remimazolam, derefter ændret til propofol efter 60 minutter fra incisionen.
Medicin: Propofol
Anæstesi-induktion og vedligeholdelse med propofol 60 minutter senere, skift vedligeholdelseslægemidlet til remimazolam
Andre navne:
  • Remimazolam Besylate
Medicin: Remimazolam Besylate
Anæstesi-induktion og vedligeholdelse med remimazolam 60 minutter senere, skift vedligeholdelseslægemidlet til propofol
Andre navne:
  • Propofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motor-fremkaldt potentiale (MEP), før cross-over
Tidsramme: Intraoperativt, lige efter bekræftelse af neuromuskulær restitution, i 30 minutter
Amplitude og latens af MEP før cross-over
Intraoperativt, lige efter bekræftelse af neuromuskulær restitution, i 30 minutter
MEP, efter cross-over
Tidsramme: Intraoperativt, 30 minutter efter ændring af vedligeholdelseslægemidlet, i 30 minutter
Amplitude og latens af MEP efter cross-over
Intraoperativt, 30 minutter efter ændring af vedligeholdelseslægemidlet, i 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bispektralt indeks
Tidsramme: Intraoperativt
Bispektralt indeks under MEP-dataindsamling
Intraoperativt
Blodtryk
Tidsramme: Intraoperativt
Blodtryk under MEP-dataindsamling
Intraoperativt
Hjerterytme
Tidsramme: Intraoperativt
Puls under MEP-dataindsamling
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sang Sik Choi, MD, PhD, Korea University Guro Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022GR0051

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner