Efecto del remimazolam sobre los potenciales evocados motores
13 de marzo de 2023 actualizado por: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital
Influencia de propofol y remimazolam en las respuestas intraoperatorias de los potenciales evocados motores durante la cirugía de columna
Este estudio se planificó para investigar el grado de efecto del remimazolam en la MEP en comparación con el propofol al monitorear el potencial de inducción de movimiento (MEP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Corea, república de, 06294
- Seok Kyeong Oh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-70 años
- Programado para cirugía electiva de columna que requiere monitoreo de potenciales evocados
- Estado físico ASA 1-3
Criterio de exclusión:
- IMC ≥ 40
- DM no controlada (HbA1c ≥ 9%)
- Contraindicaciones para el fármaco del estudio: alergia o hipersensibilidad conocida
- Uso de marcapasos cardíaco sensible a la frecuencia con impedancia bioeléctrica
- Trastorno neuromuscular diagnosticado
- Debilidad motora preexistente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Propofol-Remimazolam
Se indujo y mantuvo la anestesia general con propofol, luego se cambió a remimazolam después de 60 minutos de la incisión.
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Inducción anestésica y mantenimiento con propofol A los 60 minutos cambiar el fármaco de mantenimiento a remimazolam
Otros nombres:
Inducción anestésica y mantenimiento con remimazolam 60 minutos después cambiar el fármaco de mantenimiento a propofol
Otros nombres:
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Experimental: Remimazolam-Propofol
La anestesia general se indujo y mantuvo con remimazolam, luego se cambió a propofol después de 60 minutos de la incisión.
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Inducción anestésica y mantenimiento con propofol A los 60 minutos cambiar el fármaco de mantenimiento a remimazolam
Otros nombres:
Inducción anestésica y mantenimiento con remimazolam 60 minutos después cambiar el fármaco de mantenimiento a propofol
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Potencial evocado motor (MEP), antes del cruce
Periodo de tiempo: Intraoperatorio, justo después de la confirmación de la recuperación neuromuscular, durante 30 minutos
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Amplitud y latencia de MEP antes del cruce
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Intraoperatorio, justo después de la confirmación de la recuperación neuromuscular, durante 30 minutos
|
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Eurodiputado, después del cruce
Periodo de tiempo: Intraoperatorio, 30 minutos después de la alteración del fármaco de mantenimiento, durante 30 minutos
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Amplitud y latencia de MEP después del cruce
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Intraoperatorio, 30 minutos después de la alteración del fármaco de mantenimiento, durante 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice biespectral
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Índice biespectral durante la recopilación de datos MEP
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Intraoperatorio
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Presión arterial durante la recopilación de datos MEP
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Intraoperatorio
|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Frecuencia cardíaca durante la recopilación de datos MEP
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sang Sik Choi, MD, PhD, Korea University Guro Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022GR0051
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .