Remimatsolaamin vaikutus moottorin aiheuttamaan potentiaaliin
maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital
Propofolin ja remimatsolaamin vaikutus moottorin aiheuttamien mahdollisten leikkauksen sisäisiin reaktioihin selkärangan leikkauksen aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia remimatsolaamin vaikutusastetta MEP:hen verrattuna propofoliin, kun seurataan liikettä indusoivaa potentiaalia (MEP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korean tasavalta, 06294
- Seok Kyeong Oh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 20-70
- Suunniteltu elektiiviseen selkärangan leikkaukseen, joka vaatii herätepotentiaalin seurantaa
- ASA fyysinen tila 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- BMI ≥ 40
- Hallitsematon DM (HbA1c ≥ 9 %)
- Tutkimuslääkkeen vasta-aiheet: tunnettu allergia tai yliherkkyys
- Nopeuteen reagoivan sydämentahdistimen käyttö biosähköisellä impedanssilla
- Diagnosoitu neuromuskulaarinen häiriö
- Aiempi moottorin heikkous
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Propofoli-remimatsolaami
Yleisanestesia indusoitiin ja ylläpidettiin propofolilla, minkä jälkeen se vaihdettiin remimatsolaamiin 60 minuutin kuluttua viillosta.
|
Anestesian induktio ja ylläpito propofolilla 60 minuuttia myöhemmin, vaihda ylläpitolääke remimatsolaamiin
Muut nimet:
Anestesian induktio ja ylläpito remimatsolaamilla 60 minuuttia myöhemmin, vaihda ylläpitolääke propofoliin
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Remimatsolaami-propofoli
Yleisanestesia indusoitiin ja ylläpidettiin remimatsolaamilla, minkä jälkeen se vaihdettiin propofoliin 60 minuutin kuluttua viillosta.
|
Anestesian induktio ja ylläpito propofolilla 60 minuuttia myöhemmin, vaihda ylläpitolääke remimatsolaamiin
Muut nimet:
Anestesian induktio ja ylläpito remimatsolaamilla 60 minuuttia myöhemmin, vaihda ylläpitolääke propofoliin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin herätepotentiaali (MEP) ennen vaihtoa
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen, heti hermo-lihaksen palautumisen vahvistamisen jälkeen, 30 minuuttia
|
MEP:n amplitudi ja latenssi ennen ylitystä
|
Leikkauksensisäinen, heti hermo-lihaksen palautumisen vahvistamisen jälkeen, 30 minuuttia
|
|
MEP, risteyksen jälkeen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen, 30 minuuttia ylläpitolääkkeen muuttamisen jälkeen, 30 minuuttia
|
MEP:n amplitudi ja latenssi risteyksen jälkeen
|
Intraoperatiivinen, 30 minuuttia ylläpitolääkkeen muuttamisen jälkeen, 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bispektraalinen indeksi
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Bispektraalinen indeksi MEP-tietojen keruun aikana
|
Intraoperatiivinen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Verenpaine MEP-tietojen keruun aikana
|
Intraoperatiivinen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Syke MEP-tietojen keruun aikana
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sang Sik Choi, MD, PhD, Korea University Guro Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022GR0051
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .