Влияние Ремимазолама на моторный вызванный потенциал
13 марта 2023 г. обновлено: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital
Влияние пропофола и ремимазолама на интраоперационные реакции моторных вызванных потенциалов при операциях на позвоночнике
Это исследование было запланировано для изучения степени влияния ремимазолама на МВП по сравнению с пропофолом при мониторинге потенциала, вызывающего движение (МВП).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Корея, Республика, 06294
- Seok Kyeong Oh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 20-70 лет
- Назначен для плановой операции на позвоночнике, требующей мониторинга вызванных потенциалов
- Физический статус ASA 1-3
Критерий исключения:
- ИМТ ≥ 40
- Неконтролируемый СД (HbA1c ≥ 9%)
- Противопоказания к исследуемому препарату: известная аллергия или гиперчувствительность.
- Использование частотно-адаптивного кардиостимулятора с биоэлектрическим импедансом
- Диагностированное нервно-мышечное расстройство
- Ранее существовавшая двигательная слабость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пропофол-Ремимазолам
Общая анестезия была вызвана и поддерживалась пропофолом, затем через 60 минут после разреза была заменена на ремимазолам.
|
Индукция анестезии и поддерживающая анестезия пропофолом Через 60 минут смените поддерживающий препарат на ремимазолам.
Другие имена:
Индукция и поддерживающая анестезия ремимазоламом. Через 60 минут замените поддерживающий препарат на пропофол.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ремимазолам-Пропофол
Общая анестезия была вызвана и поддерживалась ремимазоламом, затем через 60 минут после разреза была заменена на пропофол.
|
Индукция анестезии и поддерживающая анестезия пропофолом Через 60 минут смените поддерживающий препарат на ремимазолам.
Другие имена:
Индукция и поддерживающая анестезия ремимазоламом. Через 60 минут замените поддерживающий препарат на пропофол.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моторно-вызванный потенциал (МВП) до кроссовера
Временное ограничение: Интраоперационно, сразу после подтверждения нервно-мышечного восстановления, в течение 30 минут
|
Амплитуда и задержка MEP перед кроссовером
|
Интраоперационно, сразу после подтверждения нервно-мышечного восстановления, в течение 30 минут
|
|
МООС, после пересечения
Временное ограничение: Интраоперационно, через 30 мин после смены поддерживающего препарата, в течение 30 мин
|
Амплитуда и латентность MEP после кроссинговера
|
Интраоперационно, через 30 мин после смены поддерживающего препарата, в течение 30 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биспектральный индекс
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Биспектральный индекс при сборе данных MEP
|
Интраоперационный
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Артериальное давление во время сбора данных MEP
|
Интраоперационный
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Частота сердечных сокращений во время сбора данных MEP
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sang Sik Choi, MD, PhD, Korea University Guro Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022GR0051
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .