結核治療を短縮するためのシタフロキサシン含有レジメン

この研究は、シタフロキサシンを含む 3 か月のレジメンが、標準的な 6 か月のレジメンおよび 4 か月のリファペンチンとモキシフロキサシンのレジメン (リファンピンの代わりにリファペンチンを、エタンブトールの代わりにモキシフロキサシンを使用) と同等の効果があるかどうかを判断するために実施される臨床試験です。肺結核の。 標準的な 6 か月のレジメンは、イソニアジド、リファンピン、エタンブトール、およびピラジナミドを 2 か月使用した後、イソニアジドとリファンピンを 4 か月使用します。 4 か月のレジメンは、イソニアジド、リファペンチン、モキシフロキサシン、およびピラジナミドの 2 か月と、それに続くイソニアジド リファペンチンおよびモキシフロキサシンの 2 か月で構成されます。 新しい 3 か月の結核治療レジメンは、イソニアジド、リファペンチン、シタフロキサシン、およびピラジナミドの 6 週間、その後のイソニアジド、リファペンチン、およびシタフロキサシンの 7 週間、またはイソニアジド、リファペンチン、シタフロキサシン、およびピラジナミドの 13 週間です。 主な研究課題は、シタフロキサシンを含む 3 か月のレジメンの有効性と安全性を評価し、薬剤感受性肺結核の治療を短縮できるかどうかを判断すると同時に、現在の 6 か月と 4 か月の治療成功率で非劣性を達成できるかどうかを判断することです。月の治療計画。 臨床試験の参加者に対するシタフロキサシンの安全性、副作用も評価されます。 治癒率、治療の成功率、再発率、および治癒率 (再発のない治癒) は、標準的な 6 か月のレジメン グループ、4 か月のレジメン グループ、および 2 つの 3 か月のレジメン グループにおけるサブグループ分析で決定されます。