Sitafloxacin-innehållande kurer för att förkorta tuberkulosbehandling
7 juli 2022 uppdaterad av: Zhang Ying, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
En randomiserad kontrollerad non-inferioritetsstudie för att förkorta tuberkulosbehandling med kurer innehållande sitafloxacin
Denna studie är en klinisk prövning som utförts för att fastställa om de sitafloxacin-innehållande tremånadersregimerna är lika effektiva som den vanliga sexmånadersregimen och fyramånaderskurerna rifapentin och moxifloxacin (ersättning av rifapentin mot rifampin och moxifloxacin mot etambutol) för behandling av lungtuberkulos.
Standardkuren på sex månader är två månader med isoniazid, rifampin, etambutol och pyrazinamid, följt av fyra månader med isoniazid och rifampin.
Den fyra månader långa kuren består av två månader med isoniazid, rifapentin, moxifloxacin och pyrazinamid, följt av två månader med isoniazid rifapentin och moxifloxacin.
De nya tremånaders tuberkulosbehandlingsregimerna är sex veckors isoniazid, rifapentin, sitafloxacin och pyrazinamid, följt av sju veckor med isoniazid, rifapentin och sitafloxacin, eller 13 veckor med isoniazid, rifapentin, sitafloxacin och pyrazinamid.
Den primära forskningsfrågan är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av den 3 månader långa kuren som innehåller Sitafloxacin och att avgöra om den kan förkorta behandlingen av läkemedelskänslig lungtuberkulos samtidigt som man uppnår non-inferiority i behandlingsframgång med de nuvarande 6 månaderna och 4 månaderna. månaders behandlingsregimer.
Säkerhet, biverkningar av Sitafloxacin för deltagare i den kliniska prövningen utvärderas också.
Frekvenser av bot, behandlingsframgång, återfall och botning (bot utan återfall) bestäms för subgruppsanalys i standardgruppen med sex månaders regim, fyra månaders regimgruppen och två tremånadersregimsgrupper.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- TB-sjukdomsfri överlevnad 13 veckor efter studiebehandlingsuppdraget bland deltagare i tremånadersregimen grupp 1 och 2, fyra månaders regimgruppen och standard sexmånadersregimen. Patienterna är AFB-sputumutstryksnegativa eller kulturnegativa för M. tuberculosis, två analyser utförs (varje test separeras med minst sju dagar), vilket eliminerar M. tuberculosis-belastningen från en lunginfektion.
- Personer med positiva odlingsresultat för M. tuberculosis eller utstrykspositivt sputum (spoligotypningsisolat genetiskt identifierade som M. tuberculosis).
- Data som samlats in förstudien inkluderade skriftligt informerat samtycke; patienter bedömda för behörighet; längd och vikt; kliniska symtom på TB; kompletterande terapi; Biverkningar; blod och urin rutin; lever- och njurfunktion; syrafast färgning; enkel M. tuberculosis-stam isolerad från en patient med TB; GeneXpert MTB/RIF; CT-skanningar av bröstet
- Kliniska symtom på TB: hosta, upphostning, hemoptys, bröstsmärtor, feber, andnöd, svag.
- Alla patienter bör granska för Xpert MTB/RIF-analys under den andra veckan.
- Under behandlingen tar kliniska symtom på tuberkulos och kroppsvikter varje vecka; blod- och urinrutin i veckorna 1,2,4,8,13; Sputumutstryk och odling gjordes rutinmässigt under veckorna 1, 2, 4, 8, 13 och månaderna 6 och 12. TB Sjukdomsfri överlevnad sex eller tolv månader efter studiebehandlingsuppdraget som sekundära resultatmått.
- TB-patienter identifierades genom bakteriologisk bekräftelse (utstrykspositiva och/eller kulturpositiva).
- Lung-TB-patienter visade manifestation av tuberkulos genom CT-skanningar av bröstet eller röntgen.
- Biverkningar av behandlingen: neurologiska sjukdomar, sjukdomar i blodsystemet; sjukdomar i cirkulationssystemet; andningssjukdomar; matsmältningssjukdomar; extrapulmonell TB; diabetes; artralgi; mentala störningar; hemoptys och pneumothorax; lungemboli; hudutslag.
- Hantering av en deltagare med en positiv sputumkultur för M. tuberculosis vid eller efter vecka 13: Ett andra sputumprov samlades in följande dag för en andra odling. Om M. tuberculosis isoleras i kultur bör läkemedelskänslighetstestning utföras på ett isolat. Patienterna kommer att omvärdera symtomen och CT-skanningar av bröstet; sputum utfördes i triplikat och upprepades för validering. Dessa patienter kan när som helst starta om standardkuren på sex månader.
- Patienterna följer upp en vecka efter avslutad behandling och 6,12,18 månader efter avslutad behandling. Patienterna genomgår regelbunden uppföljning med sputumutstryksprov eller bildundersökningar. Patienter med positiv TB-symtomscreening eller misstänkta TB-patienter baserat på avbildningstester rekommenderas med forskarpersonal.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
620
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år till 70.
- Minst ett sputumprov är positivt för syrafasta baciller eller positiva resultat av sputumodling vid utstryksmikroskopi (artidentifiering som M. tuberculosis) eller minst ett sputumprov positivt för M. tuberculosis genom Xpert MTB/RIF-testning.
- Fenotypiska läkemedelskänslighetstest indikerar att patientens isolat är mottagligt för rifampin, isoniazid, pyrazinamid, etambutol, rifapentin, moxifloxacin och sitafloxacin.
- Patienter har skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Extrapulmonell eller disseminerad TB.
- HIV-positiva individer, steroidberoende och de på steroidbehandling.
- Autoimmuna sjukdomar, allvarlig lever- eller njurdysfunktion, psykos, hematologiska maligniteter, cancer, diabetesindivider.
- Känd allergi mot ett eller flera av studieläkemedlen.
- Kvinnor som för närvarande är gravida eller ammar.
- Patienter som fått något prövningsläkemedel under de senaste tre månaderna.
- Patienterna vägrade behandling med mediciner
- Mycobacterium tuberculosis/icke-tuberkulös mycobacterium co-infektion.
- Enligt utredarens bedömning andra medicinska tillstånd som inte ligger i individens bästa att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Den tre månader långa kuren innehållande Rifapentine&Isoniazid&Pyrazinamid&Sitafloxacin
Tretton veckors daglig behandling med rifapentin, isoniazid, pyrazinamid och sitafloxacin.
|
I vår interventionsgrupp ersätter sitafloxacin etambutol, 200 mg/d
Pyrazinamid är ett förstahands antimikrobiellt medel mot läkemedelskänslig tuberkulos enligt WHO:s riktlinjer, 2000mg (20-30mg/kg/d)
I vår interventionsgrupp ersätter rifapentin rifampin, 600 mg/d
Isoniazid är ett förstahands antimikrobiellt medel mot läkemedelskänslig tuberkulos enligt WHO:s riktlinjer, 300 mg (4-6 mg/kg/d)
|
|
EXPERIMENTELL: Den tre månader långa behandlingen med Rifapentine&Isoniazid&Pyrazinamid&Sitafloxacin&SMZ/TMP
Sex veckors daglig behandling med rifapentin, isoniazid, pyrazinamid och sitafloxacin, följt av sju veckors daglig behandling med rifapentin, isoniazid, SMZ/TMP och sitafloxacin.
|
I vår interventionsgrupp ersätter sitafloxacin etambutol, 200 mg/d
Pyrazinamid är ett förstahands antimikrobiellt medel mot läkemedelskänslig tuberkulos enligt WHO:s riktlinjer, 2000mg (20-30mg/kg/d)
I vår interventionsgrupp ersätter rifapentin rifampin, 600 mg/d
Isoniazid är ett förstahands antimikrobiellt medel mot läkemedelskänslig tuberkulos enligt WHO:s riktlinjer, 300 mg (4-6 mg/kg/d)
I vår The tre-månaders Rifapentine&Isoniazid&Pyrazinamide&Sitafloxacin&SMZ/TMP-innehållande regim, Sex veckors daglig behandling med rifapentin, isoniazid, pyrazinamid och Sitafloxacin, följt av sju veckors daglig behandling med rifapentin, SMZ0mT, SMZ0M, SM,ZM, T, SM,ZM, T, SM,ZM, 8. kg/d, TMP16mg/kg/d
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Den sex månader långa standardregimen som innehåller Rifampin & Isoniazid & Pyrazinamid & Etambutol
Åtta veckors daglig behandling med rifampin, isoniazid, pyrazinamid och etambutol, följt av arton veckors daglig behandling med rifampin och isoniazid.
|
Pyrazinamid är ett förstahands antimikrobiellt medel mot läkemedelskänslig tuberkulos enligt WHO:s riktlinjer, 2000mg (20-30mg/kg/d)
Isoniazid är ett förstahands antimikrobiellt medel mot läkemedelskänslig tuberkulos enligt WHO:s riktlinjer, 300 mg (4-6 mg/kg/d)
Rifampin är ett förstahands antimikrobiellt medel mot läkemedelskänslig tuberkulos enligt WHO:s riktlinjer, Rifampin 600mg (8-12mg/kg/d)
Etambutol är ett förstahands antimikrobiellt medel mot läkemedelskänslig tuberkulos enligt WHO:s riktlinjer, 1200mg (15-25mg/kg/d)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Den fyra månader långa kuren som innehåller Rifapentine & Isoniazid & Pyrazinamid & Moxifloxacin
Åtta veckors daglig behandling med rifapentin, isoniazid, pyrazinamid och moxifloxacin, följt av nio veckors daglig behandling med rifapentin, isoniazid och moxifloxacin.
|
I vår interventionsgrupp ersätter rifapentin rifampin, 600 mg/d
Isoniazid är ett förstahands antimikrobiellt medel mot läkemedelskänslig tuberkulos enligt WHO:s riktlinjer, 300 mg (4-6 mg/kg/d)
Etambutol är ett förstahands antimikrobiellt medel mot läkemedelskänslig tuberkulos enligt WHO:s riktlinjer, 1200mg (15-25mg/kg/d)
Moxifloxacin är en fjärde generationens fluorokinolon med potent aktivitet mot M. tuberculosis in vitro och in vivo, 400 mg (7,5-10 mg/kg/d)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TB Sjukdomsfri överlevnad efter avslutad behandlingscykel.
Tidsram: Vecka 13 i den tre månader långa kuren innehållande Rifapentine&Isoniazid&Pyrazinamid&Sitafloxacin och kuren innehållande Rifapentin&Isoniazid&Pyrazinamid&Sitafloxacin under tre månader och SMZ/TMP.
|
För att utvärdera effekten av en regim innehållande sitafloxacin för att avgöra om ersättning av sitafloxacin mot moxifloxacin kan förkorta behandlingstiden från 6 månader till 3 månader (13 veckor) för läkemedelskänslig lungtuberkulos.
Patogendetektering (inklusive sputumutstryk och sputumodling) bör slutföras i vecka 13 i gruppen med tre månaders regim, vecka 17 i gruppen med fyra månaders regim och vecka 26 i gruppen med standard sex månaders regim.
|
Vecka 13 i den tre månader långa kuren innehållande Rifapentine&Isoniazid&Pyrazinamid&Sitafloxacin och kuren innehållande Rifapentin&Isoniazid&Pyrazinamid&Sitafloxacin under tre månader och SMZ/TMP.
|
|
TB Sjukdomsfri överlevnad efter avslutad behandlingscykel.
Tidsram: Vecka 17 i den fyra månader långa kuren innehållande Rifapentine&Isoniazid&Pyrazinamid&Moxifloxacin
|
För att utvärdera effekten av en regim innehållande sitafloxacin för att avgöra om ersättning av sitafloxacin mot moxifloxacin kan förkorta behandlingstiden från 6 månader till 3 månader (13 veckor) för läkemedelskänslig lungtuberkulos.
Patogendetektering (inklusive sputumutstryk och sputumodling) bör slutföras i vecka 13 i gruppen med tre månaders regim, vecka 17 i gruppen med fyra månaders regim och vecka 26 i gruppen med standard sex månaders regim.
|
Vecka 17 i den fyra månader långa kuren innehållande Rifapentine&Isoniazid&Pyrazinamid&Moxifloxacin
|
|
TB Sjukdomsfri överlevnad efter avslutad behandlingscykel.
Tidsram: Vecka 26 i den sex månader långa standardregimen Rifampin&Isoniazid&Pyrazinamid & Etambutolinnehållande
|
För att utvärdera effekten av en regim innehållande sitafloxacin för att avgöra om ersättning av sitafloxacin mot moxifloxacin kan förkorta behandlingstiden från 6 månader till 3 månader (13 veckor) för läkemedelskänslig lungtuberkulos.
Patogendetektering (inklusive sputumutstryk och sputumodling) bör slutföras i vecka 13 i gruppen med tre månaders regim, vecka 17 i gruppen med fyra månaders regim och vecka 26 i gruppen med standard sex månaders regim.
|
Vecka 26 i den sex månader långa standardregimen Rifampin&Isoniazid&Pyrazinamid & Etambutolinnehållande
|
|
Procentandel deltagare med biverkningar av grad 3 eller högre under studieläkemedelsbehandling i kontrollregimen
Tidsram: Vecka 13 i den tre månader långa kuren innehållande Rifapentine&Isoniazid&Pyrazinamid&Sitafloxacin och kuren innehållande Rifapentin&Isoniazid&Pyrazinamid&Sitafloxacin under tre månader och SMZ/TMP.
|
För att fastställa biverkningar av grad 3 eller högre hos studiedeltagare under läkemedelsbehandling i standardregimen för sex månader, fyra månaders regim och tremånaderskurerna Sitafloxacin-innehållande och tre månaders Sitafloxacin&SMZ/TMP-innehållande kurer
|
Vecka 13 i den tre månader långa kuren innehållande Rifapentine&Isoniazid&Pyrazinamid&Sitafloxacin och kuren innehållande Rifapentin&Isoniazid&Pyrazinamid&Sitafloxacin under tre månader och SMZ/TMP.
|
|
Procentandel deltagare med biverkningar av grad 3 eller högre under studieläkemedelsbehandling i kontrollregimen
Tidsram: Vecka 17 i den fyra månader långa kuren innehållande Rifapentine&Isoniazid&Pyrazinamid&Moxifloxacin
|
För att fastställa biverkningar av grad 3 eller högre hos studiedeltagare under läkemedelsbehandling i standardregimen för sex månader, fyra månaders regim och tremånaderskurerna Sitafloxacin-innehållande och tre månaders Sitafloxacin&SMZ/TMP-innehållande kurer
|
Vecka 17 i den fyra månader långa kuren innehållande Rifapentine&Isoniazid&Pyrazinamid&Moxifloxacin
|
|
Procentandel deltagare med biverkningar av grad 3 eller högre under studieläkemedelsbehandling i kontrollregimen
Tidsram: Vecka 26 i den sex månader långa standardregimen Rifampin&Isoniazid&Pyrazinamid & Etambutolinnehållande
|
För att fastställa biverkningar av grad 3 eller högre hos studiedeltagare under läkemedelsbehandling i standardregimen för sex månader, fyra månaders regim och tremånaderskurerna Sitafloxacin-innehållande och tre månaders Sitafloxacin&SMZ/TMP-innehållande kurer
|
Vecka 26 i den sex månader långa standardregimen Rifampin&Isoniazid&Pyrazinamid & Etambutolinnehållande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastigheterna för negativ sputumkonvertering
Tidsram: två månader
|
Graden av negativ sputumomvandling kommer att bestämmas i slutet av 2 månader med hjälp av sputumutstryk och odlingstest.
|
två månader
|
|
TB sjukdomsfri överlevnad vid sex och tolv månader efter studiebehandlingsuppdrag.
Tidsram: Tolv månader
|
Graden av TB-sjukdomsfri överlevnad vid sex och tolv månader
|
Tolv månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Guidelines for the Programmatic Management of Drug-Resistant Tuberculosis: 2011 Update. Geneva: World Health Organization; 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK148644/
- Gupta VK, Kumar MM, Singh D, Bisht D, Sharma S. Drug targets in dormant Mycobacterium tuberculosis: can the conquest against tuberculosis become a reality? Infect Dis (Lond). 2018 Feb;50(2):81-94. doi: 10.1080/23744235.2017.1377346. Epub 2017 Sep 21.
- Burman WJ, Gallicano K, Peloquin C. Comparative pharmacokinetics and pharmacodynamics of the rifamycin antibacterials. Clin Pharmacokinet. 2001;40(5):327-41. doi: 10.2165/00003088-200140050-00002.
- Dorman SE, Nahid P, Kurbatova EV, Phillips PPJ, Bryant K, Dooley KE, Engle M, Goldberg SV, Phan HTT, Hakim J, Johnson JL, Lourens M, Martinson NA, Muzanyi G, Narunsky K, Nerette S, Nguyen NV, Pham TH, Pierre S, Purfield AE, Samaneka W, Savic RM, Sanne I, Scott NA, Shenje J, Sizemore E, Vernon A, Waja Z, Weiner M, Swindells S, Chaisson RE; AIDS Clinical Trials Group; Tuberculosis Trials Consortium. Four-Month Rifapentine Regimens with or without Moxifloxacin for Tuberculosis. N Engl J Med. 2021 May 6;384(18):1705-1718. doi: 10.1056/NEJMoa2033400.
- Keating GM. Sitafloxacin: in bacterial infections. Drugs. 2011 Apr 16;71(6):731-44. doi: 10.2165/11207380-000000000-00000.
- Yamaguchi K, Ohno A, Ishii Y, Tateda K, Iwata M, Kanda M, Akizawa K, Shimizu C, Kon S, Nakamura K, Matsuda K, Tominaga M, Nakagawa T, Sugita A, Ito T, Kato J, Suwabe A, Yamahata K, Kawamura C, Tashiro H, Horiuchi H, Katayama Y, Kondou S, Misawa S, Murata M, Kobayashi Y, Okamoto H, Yamazaki K, Okada M, Haruki K, Kanno H, Aihara M, Maesaki S, Hashikita G, Miyajima E, Sumitomo M, Saito T, Yamane N, Kawashima C, Akiyama T, Ieiri T, Yamamoto Y, Okamoto Y, Okabe H, Moro K, Shigeta M, Yoshida H, Yamashita M, Hida Y, Takubo T, Kusakabe T, Masaki H, Heijyou H, Nakaya H, Kawahara K, Sano R, Matsuo S, Kono H, Yuzuki Y, Ikeda N, Idomuki M, Soma M, Yamamoto G, Kinoshita S, Kawano S, Oka M, Kusano N, Kang D, Ono J, Yasujima M, Miki M, Hayashi M, Okubo S, Toyoshima S, Kaku M, Sekine I, Shiotani J, Horiuchi H, Tazawa Y, Yoneyama A, Kumasaka K, Koike K, Taniguchi N, Ozaki Y, Uchida T, Murakami M, Inuzuka K, Gonda H, Yamaguchi I, fujimoto Y, Iriyama J, Asano Y, Genma H, Maekawa M, Yoshimura H, Nakatani K, Baba H, Ichiyama S, Fujita S, Kuwabara M, Okazaki T, Fujiwara H, Ota H, Nagai A, Fujita J, Negayama K, Sugiura T, Kamioka M, Murase M, Yamane N, Nakasone I, Okayama A, Aoki Y, Kusaba K, Nakashima Y, Miyanohara H, Hiramatsu K, Saikawa T, Yanagihara K, Matsuda J, Kohno S, Mashiba K. [In vitro susceptibilities to levofloxacin and various antibacterial agents of 12,919 clinical isolates obtained from 72 centers in 2007]. Jpn J Antibiot. 2009 Aug;62(4):346-70. Japanese.
- Asakura T, Suzuki S, Fukano H, Okamori S, Kusumoto T, Uwamino Y, Ogawa T, So M, Uno S, Namkoong H, Yoshida M, Kamata H, Ishii M, Nishimura T, Hoshino Y, Hasegawa N. Sitafloxacin-Containing Regimen for the Treatment of Refractory Mycobacterium avium Complex Lung Disease. Open Forum Infect Dis. 2019 Mar 7;6(4):ofz108. doi: 10.1093/ofid/ofz108. eCollection 2019 Apr.
- Ito S, Yasuda M, Seike K, Sugawara T, Tsuchiya T, Yokoi S, Nakano M, Deguchi T. Clinical and microbiological outcomes in treatment of men with non-gonococcal urethritis with a 100-mg twice-daily dose regimen of sitafloxacin. J Infect Chemother. 2012 Jun;18(3):414-8. doi: 10.1007/s10156-012-0392-9. Epub 2012 Feb 28.
- Mori H, Suzuki H, Matsuzaki J, Masaoka T, Kanai T. 10-Year Trends in Helicobacter pylori Eradication Rates by Sitafloxacin-Based Third-Line Rescue Therapy. Digestion. 2020;101(5):644-650. doi: 10.1159/000501610. Epub 2019 Aug 6.
- Li Y, Zhu D, Peng Y, Tong Z, Ma Z, Xu J, Sun S, Tang H, Xiu Q, Liang Y, Wang X, Lv X, Dai Y, Zhu Y, Qu Y, Xu K, Huang Y, Wu S, Lai G, Li X, Han X, Yang Z, Sheng J, Liu Z, Li H, Chen Y, Zhu H, Zhang Y. A randomized, controlled, multicenter clinical trial to evaluate the efficacy and safety of oral sitafloxacin versus moxifloxacin in adult patients with community-acquired pneumonia. Curr Med Res Opin. 2021 Apr;37(4):693-701. doi: 10.1080/03007995.2021.1885362. Epub 2021 Feb 22.
- Leechawengwongs M, Prammananan T, Jaitrong S, Billamas P, Makhao N, Thamnongdee N, Thanormchat A, Phurattanakornkul A, Rattanarangsee S, Ratanajaraya C, Disratthakit A, Chaiprasert A. In Vitro Activity and MIC of Sitafloxacin against Multidrug-Resistant and Extensively Drug-Resistant Mycobacterium tuberculosis Isolated in Thailand. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Dec 21;62(1):e00825-17. doi: 10.1128/AAC.00825-17. Print 2018 Jan.
- Kamada K, Yoshida A, Iguchi S, Arai Y, Uzawa Y, Konno S, Shimojima M, Kikuchi K. Nationwide surveillance of antimicrobial susceptibility of 509 rapidly growing mycobacteria strains isolated from clinical specimens in Japan. Sci Rep. 2021 Jun 9;11(1):12208. doi: 10.1038/s41598-021-91757-4.
- Yi L, Aono A, Chikamatsu K, Igarashi Y, Yamada H, Takaki A, Mitarai S. In vitro activity of sitafloxacin against Mycobacterium tuberculosis with gyrA/B mutations isolated in Japan. J Med Microbiol. 2017 Jun;66(6):770-776. doi: 10.1099/jmm.0.000493.
- Suzuki Y, Nakajima C, Tamaru A, Kim H, Matsuba T, Saito H. Sensitivities of ciprofloxacin-resistant Mycobacterium tuberculosis clinical isolates to fluoroquinolones: role of mutant DNA gyrase subunits in drug resistance. Int J Antimicrob Agents. 2012 May;39(5):435-9. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2012.01.007. Epub 2012 Mar 13.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2025
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2022
Första postat (FAKTISK)
12 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Actinomycetales infektioner
- Mycobacterium infektioner
- Tuberkulos
- Tuberkulos, lung
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Nukleinsyrasynteshämmare
- Enzyminhibitorer
- Antimetaboliter
- Antineoplastiska medel
- Topoisomeras II-hämmare
- Topoisomerasinhibitorer
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Antibakteriella medel
- Leprostatiska medel
- Cytokrom P-450 enzyminducerare
- Cytokrom P-450 CYP3A-inducerare
- Antituberkulära medel
- Antibiotika, Antituberkulära
- Cytokrom P-450 CYP2B6-inducerare
- Cytokrom P-450 CYP2C8 inducerare
- Cytokrom P-450 CYP2C19 inducerare
- Cytokrom P-450 CYP2C9 inducerare
- Hämmare av fettsyrasyntes
- Moxifloxacin
- Rifapentin
- Rifampin
- Isoniazid
- Pyrazinamid
- Etambutol
- Sitafloxacin
Andra studie-ID-nummer
- yzhang207
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .