결핵 치료 기간 단축을 위한 Sitafloxacin 함유 요법
2022년 7월 7일 업데이트: Zhang Ying, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
시타플록사신 함유 요법으로 결핵 치료 기간 단축을 위한 무작위 통제 비열등성 연구
본 연구는 sitafloxacin을 함유한 3개월 요법이 표준 6개월 요법과 4개월 rifapentine 및 moxifloxacin 요법(리팜핀을 리파펜틴으로, 에탐부톨을 목시플록사신으로 대체) 요법만큼 효과적인지 확인하기 위해 실시한 임상시험이다. 폐결핵의.
표준 6개월 요법은 2개월 isoniazid, rifampin, ethambutol 및 pyrazinamide, 4개월 isoniazid 및 rifampin입니다.
4개월 요법은 2개월은 isoniazid, rifapentine, moxifloxacin, pyrazinamide, 2개월은 isoniazid rifapentine과 moxifloxacin으로 구성됩니다.
새로운 3개월 결핵 치료 요법은 isoniazid, rifapentine, Sitafloxacin, pyrazinamide 6주 요법에 이어 isoniazid, rifapentine, Sitafloxacin 7주 또는 isoniazid, rifapentine, Sitafloxacin, pyrazinamide 13주 요법입니다.
주요 연구 질문은 Sitafloxacin 함유 3개월 요법의 효능과 안전성을 평가하고 현재 6개월 및 4개월 요법으로 치료 성공률에서 비열등성을 달성하면서 약물 감수성 폐결핵의 치료 기간을 단축할 수 있는지 확인하는 것입니다. 월 치료 요법.
임상 시험 참가자에 대한 Sitafloxacin의 안전성, 부작용도 평가됩니다.
표준 6개월 요법군, 4개월 요법군 및 2개의 3개월 요법군에서 하위군 분석을 위해 치유율, 치료 성공률, 재발률 및 완치율(재발 없는 완치율)을 결정합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
- 3개월 요법 그룹 1 및 2, 4개월 요법 그룹 및 표준 6개월 요법의 참가자에서 연구 치료 할당 후 13주째 결핵 무병 생존. 환자는 M. tuberculosis에 대해 AFB 가래 도말 음성 또는 배양 음성이며, 두 가지 분석이 수행되어(각 검사는 최소 7일 간격으로 분리됨) 폐 감염으로 인한 M. tuberculosis 부하를 제거합니다.
- M. tuberculosis에 대한 배양 결과가 양성이거나 도말 양성 가래(spoligotyping 분리 균주는 유전적으로 M. tuberculosis로 확인됨)인 자.
- 연구 전 수집된 데이터에는 서면 동의서가 포함되었습니다. 적격성에 대해 평가된 환자; 키와 몸무게; 결핵의 임상 증상; 보조 요법; 약물이상반응; 혈액 및 소변 루틴; 간 및 신장 기능; 내산성 염색; 1명의 TB 환자로부터 분리된 단일 M. 투베르쿨로시스 균주; GeneXpert MTB/RIF; 흉부 CT 스캔
- 결핵의 임상 증상: 기침, 가래, 객혈, 흉통, 발열, 숨가쁨, 허약함.
- 모든 환자는 두 번째 주에 Xpert MTB/RIF 분석을 검토해야 합니다.
- 치료하는 동안 결핵의 임상 증상과 체중은 매주 걸립니다. 1,2,4,8,13주 혈액 및 소변 일상; 객담 도말 및 배양은 1,2,4,8,13주 및 6개월 및 12개월에 일상적으로 수행되었습니다. 2차 결과 측정으로 연구 치료 할당 후 6개월 또는 12개월에 TB 무병 생존.
- 결핵 환자는 세균학적 확인(도말 양성 및/또는 배양 양성)을 통해 확인되었습니다.
- 폐결핵 환자는 흉부 CT 스캔 또는 X-ray에서 결핵 소견을 보였다.
- 치료의 부작용: 신경계 질환, 혈액계 질환; 순환계 질환; 호흡기 질환; 소화기 질환; 폐외 결핵; 당뇨병; 관절통; 정신 질환; 객혈 및 기흉; 폐 색전증; 피부 발진.
- 13주 또는 그 이후 M. tuberculosis에 대해 양성 가래 배양을 가진 참가자의 관리: 2차 배양을 위해 다음 날 두 번째 가래 샘플을 수집했습니다. M. tuberculosis가 배양에서 분리되는 경우, 약물 감수성 검사는 하나의 분리주에서 수행되어야 합니다. 환자는 증상과 흉부 CT 스캔을 재평가합니다. 객담은 3중으로 수행되었고 검증을 위해 반복되었습니다. 이 환자들은 언제든지 표준 6개월 요법을 다시 시작할 수 있습니다.
- 환자는 치료 완료 후 1주 및 치료 종료 후 6,12,18개월 후에 추적 관찰됩니다. 환자는 객담 도말 검사 또는 영상 연구를 통해 정기적인 추적 관찰을 받습니다. 영상 검사 결과 양성 결핵 증상 선별검사를 받은 환자 또는 의심되는 결핵 환자는 연구 직원과 함께 추천됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
620
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 70세.
- 적어도 하나의 가래 검체는 내산성 간균에 대해 양성이거나 도말 현미경(M. tuberculosis로 종 식별)에서 객담 배양의 양성 결과이거나 Xpert MTB/RIF 테스트에 의해 적어도 하나의 가래 검체는 M. tuberculosis에 대해 양성입니다.
- 표현형 약물 감수성 검사는 환자의 분리주가 리팜핀, 이소니아지드, 피라진아미드, 에탐부톨, 리파펜틴, 목시플록사신 및 시타플록사신에 대해 감수성이 있음을 나타냅니다.
- 환자는 서면 동의서를 받았습니다.
제외 기준:
- 폐외 또는 파종성 결핵.
- HIV 양성인 사람, 스테로이드에 의존하는 사람 및 스테로이드 치료를 받는 사람.
- 자가 면역 질환, 심각한 간 또는 신장 기능 장애, 정신병, 혈액 악성 종양, 암, 당뇨병 개인.
- 하나 이상의 연구 약물에 대한 알려진 알레르기.
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
- 지난 3개월 이내에 연구용 약물을 투여받은 환자.
- 환자들은 약물 치료를 거부했다.
- Mycobacterium tuberculosis/nontuberculous mycobacterium 공동 감염.
- 조사관의 판단에 따라 참여하는 것이 개인에게 최선의 이익이 되지 않는 기타 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Rifapentine&Isoniazid&Pyrazinamide&Sitafloxacin 함유 3개월 요법
Rifapentine, isoniazid, pyrazinamide 및 Sitafloxacin으로 매일 13주 치료.
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중재 그룹에서는 시타플록사신이 에탐부톨(200mg/d)을 대체합니다.
Pyrazinamide는 WHO 가이드라인 2000mg(20-30mg/kg/d)에서 약제감수성결핵에 대한 1차 항균제이다.
중재 그룹에서 리파펜틴은 리팜핀, 600mg/d를 대체합니다.
이소니아지드는 WHO 가이드라인 300mg(4-6mg/kg/d)의 약제감수성 결핵에 대한 1차 항균제이다.
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실험적: Rifapentine&Isoniazid&Pyrazinamide&Sitafloxacin&SMZ/TMP 함유 3개월 요법
Rifapentine, isoniazid, pyrazinamide 및 Sitafloxacin으로 6주간 매일 치료한 후 7주간 rifapentine, isoniazid, SMZ/TMP 및 Sitafloxacin으로 매일 치료했습니다.
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중재 그룹에서는 시타플록사신이 에탐부톨(200mg/d)을 대체합니다.
Pyrazinamide는 WHO 가이드라인 2000mg(20-30mg/kg/d)에서 약제감수성결핵에 대한 1차 항균제이다.
중재 그룹에서 리파펜틴은 리팜핀, 600mg/d를 대체합니다.
이소니아지드는 WHO 가이드라인 300mg(4-6mg/kg/d)의 약제감수성 결핵에 대한 1차 항균제이다.
Rifapentine&Isoniazid&Pyrazinamide&Sitafloxacin&SMZ/TMP 함유 3개월 요법에서 리파펜틴, 이소니아지드, 피라진아미드, 시타플록사신을 매일 6주간 투여한 후 7주간 리파펜틴, 이소니아지드, SMZ/TMP 및 시타플록사신 SMZ 80mg/일 투여 kg/일, TMP16mg/kg/일
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ACTIVE_COMPARATOR: 6개월 표준 Rifampin&Isoniazid&Pyrazinamide&Ethambutol 함유 요법
리팜핀, 이소니아지드, 피라진아미드 및 에탐부톨로 8주 동안 매일 치료한 후 리팜핀 및 이소니아지드로 18주 동안 매일 치료했습니다.
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Pyrazinamide는 WHO 가이드라인 2000mg(20-30mg/kg/d)에서 약제감수성결핵에 대한 1차 항균제이다.
이소니아지드는 WHO 가이드라인 300mg(4-6mg/kg/d)의 약제감수성 결핵에 대한 1차 항균제이다.
리팜핀은 WHO 가이드라인 리팜핀 600mg(8-12mg/kg/d)의 약제감수성 결핵에 대한 1차 항균제이다.
에탐부톨은 WHO 가이드라인 1200mg(15-25mg/kg/d)의 약제감수성 결핵에 대한 1차 항균제이다.
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ACTIVE_COMPARATOR: Rifapentine&Isoniazid&Pyrazinamide&Moxifloxacin 함유 4개월 요법
Rifapentine, isoniazid, pyrazinamide 및 moxifloxacin으로 매일 8주간 치료한 후 9주간 rifapentine, isoniazid 및 moxifloxacin으로 매일 치료했습니다.
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중재 그룹에서 리파펜틴은 리팜핀, 600mg/d를 대체합니다.
이소니아지드는 WHO 가이드라인 300mg(4-6mg/kg/d)의 약제감수성 결핵에 대한 1차 항균제이다.
에탐부톨은 WHO 가이드라인 1200mg(15-25mg/kg/d)의 약제감수성 결핵에 대한 1차 항균제이다.
Moxifloxacin은 400mg(7.5-10mg/kg/d)의 in vitro 및 in vivo에서 M. tuberculosis에 대한 강력한 활성을 가진 4세대 fluoroquinolone입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 주기 완료 후 TB 무병 생존.
기간: Rifapentine&Isoniazid&Pyrazinamide&Sitafloxacin 함유 3개월 요법과 Rifapentine&Isoniazid&Pyrazinamide&Sitafloxacin&SMZ/TMP 함유 3개월 요법에서 13주차
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목시플록사신을 시타플록사신으로 대체하는 것이 약물 감수성 폐결핵의 치료 기간을 6개월에서 3개월(13주)로 단축할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 시타플록사신 함유 요법의 효능을 평가합니다.
병원균 검출(가래 도말 및 가래 배양 포함)은 3개월 요법 그룹에서 13주차, 4개월 요법 그룹에서 17주차, 표준 6개월 요법 그룹에서 26주차에 완료되어야 합니다.
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Rifapentine&Isoniazid&Pyrazinamide&Sitafloxacin 함유 3개월 요법과 Rifapentine&Isoniazid&Pyrazinamide&Sitafloxacin&SMZ/TMP 함유 3개월 요법에서 13주차
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치료 주기 완료 후 TB 무병 생존.
기간: 리파펜틴&이소니아지드&피라진아마이드&목시플록사신 함유 요법 4개월 중 17주차
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목시플록사신을 시타플록사신으로 대체하는 것이 약물 감수성 폐결핵의 치료 기간을 6개월에서 3개월(13주)로 단축할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 시타플록사신 함유 요법의 효능을 평가합니다.
병원균 검출(가래 도말 및 가래 배양 포함)은 3개월 요법 그룹에서 13주차, 4개월 요법 그룹에서 17주차, 표준 6개월 요법 그룹에서 26주차에 완료되어야 합니다.
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리파펜틴&이소니아지드&피라진아마이드&목시플록사신 함유 요법 4개월 중 17주차
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치료 주기 완료 후 TB 무병 생존.
기간: 6개월 표준 Rifampin&Isoniazid&Pyrazinamide&Ethambutol 함유 요법에서 26주차
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목시플록사신을 시타플록사신으로 대체하는 것이 약물 감수성 폐결핵의 치료 기간을 6개월에서 3개월(13주)로 단축할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 시타플록사신 함유 요법의 효능을 평가합니다.
병원균 검출(가래 도말 및 가래 배양 포함)은 3개월 요법 그룹에서 13주차, 4개월 요법 그룹에서 17주차, 표준 6개월 요법 그룹에서 26주차에 완료되어야 합니다.
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6개월 표준 Rifampin&Isoniazid&Pyrazinamide&Ethambutol 함유 요법에서 26주차
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대조 요법에서 연구 약물 치료 중 3등급 이상의 부작용이 있는 참가자 비율
기간: Rifapentine&Isoniazid&Pyrazinamide&Sitafloxacin 함유 3개월 요법과 Rifapentine&Isoniazid&Pyrazinamide&Sitafloxacin&SMZ/TMP 함유 3개월 요법에서 13주차
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표준 6개월 요법, 4개월 요법, 3개월 요법 Sitafloxacin 함유 요법 및 3개월 Sitafloxacin&SMZ/TMP 함유 요법에서 약물 치료 중 연구 참여자에서 3등급 이상의 이상 반응을 확인하기 위해
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Rifapentine&Isoniazid&Pyrazinamide&Sitafloxacin 함유 3개월 요법과 Rifapentine&Isoniazid&Pyrazinamide&Sitafloxacin&SMZ/TMP 함유 3개월 요법에서 13주차
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대조 요법에서 연구 약물 치료 중 3등급 이상의 부작용이 있는 참가자 비율
기간: 리파펜틴&이소니아지드&피라진아마이드&목시플록사신 함유 요법 4개월 중 17주차
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표준 6개월 요법, 4개월 요법, 3개월 요법 Sitafloxacin 함유 요법 및 3개월 Sitafloxacin&SMZ/TMP 함유 요법에서 약물 치료 중 연구 참여자에서 3등급 이상의 이상 반응을 확인하기 위해
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리파펜틴&이소니아지드&피라진아마이드&목시플록사신 함유 요법 4개월 중 17주차
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대조 요법에서 연구 약물 치료 중 3등급 이상의 부작용이 있는 참가자 비율
기간: 6개월 표준 Rifampin&Isoniazid&Pyrazinamide&Ethambutol 함유 요법에서 26주차
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표준 6개월 요법, 4개월 요법, 3개월 요법 Sitafloxacin 함유 요법 및 3개월 Sitafloxacin&SMZ/TMP 함유 요법에서 약물 치료 중 연구 참여자에서 3등급 이상의 이상 반응을 확인하기 위해
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6개월 표준 Rifampin&Isoniazid&Pyrazinamide&Ethambutol 함유 요법에서 26주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 객담 전환율
기간: 이 개월
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음성 객담 전환율은 객담 도말 및 배양 검사를 사용하여 2개월 말에 결정됩니다.
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이 개월
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연구 치료 할당 후 6개월 및 12개월에서 TB 무병 생존.
기간: 십이 개월
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6개월 및 12개월 시점의 결핵 무병 생존율
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십이 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guidelines for the Programmatic Management of Drug-Resistant Tuberculosis: 2011 Update. Geneva: World Health Organization; 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK148644/
- Gupta VK, Kumar MM, Singh D, Bisht D, Sharma S. Drug targets in dormant Mycobacterium tuberculosis: can the conquest against tuberculosis become a reality? Infect Dis (Lond). 2018 Feb;50(2):81-94. doi: 10.1080/23744235.2017.1377346. Epub 2017 Sep 21.
- Burman WJ, Gallicano K, Peloquin C. Comparative pharmacokinetics and pharmacodynamics of the rifamycin antibacterials. Clin Pharmacokinet. 2001;40(5):327-41. doi: 10.2165/00003088-200140050-00002.
- Dorman SE, Nahid P, Kurbatova EV, Phillips PPJ, Bryant K, Dooley KE, Engle M, Goldberg SV, Phan HTT, Hakim J, Johnson JL, Lourens M, Martinson NA, Muzanyi G, Narunsky K, Nerette S, Nguyen NV, Pham TH, Pierre S, Purfield AE, Samaneka W, Savic RM, Sanne I, Scott NA, Shenje J, Sizemore E, Vernon A, Waja Z, Weiner M, Swindells S, Chaisson RE; AIDS Clinical Trials Group; Tuberculosis Trials Consortium. Four-Month Rifapentine Regimens with or without Moxifloxacin for Tuberculosis. N Engl J Med. 2021 May 6;384(18):1705-1718. doi: 10.1056/NEJMoa2033400.
- Keating GM. Sitafloxacin: in bacterial infections. Drugs. 2011 Apr 16;71(6):731-44. doi: 10.2165/11207380-000000000-00000.
- Yamaguchi K, Ohno A, Ishii Y, Tateda K, Iwata M, Kanda M, Akizawa K, Shimizu C, Kon S, Nakamura K, Matsuda K, Tominaga M, Nakagawa T, Sugita A, Ito T, Kato J, Suwabe A, Yamahata K, Kawamura C, Tashiro H, Horiuchi H, Katayama Y, Kondou S, Misawa S, Murata M, Kobayashi Y, Okamoto H, Yamazaki K, Okada M, Haruki K, Kanno H, Aihara M, Maesaki S, Hashikita G, Miyajima E, Sumitomo M, Saito T, Yamane N, Kawashima C, Akiyama T, Ieiri T, Yamamoto Y, Okamoto Y, Okabe H, Moro K, Shigeta M, Yoshida H, Yamashita M, Hida Y, Takubo T, Kusakabe T, Masaki H, Heijyou H, Nakaya H, Kawahara K, Sano R, Matsuo S, Kono H, Yuzuki Y, Ikeda N, Idomuki M, Soma M, Yamamoto G, Kinoshita S, Kawano S, Oka M, Kusano N, Kang D, Ono J, Yasujima M, Miki M, Hayashi M, Okubo S, Toyoshima S, Kaku M, Sekine I, Shiotani J, Horiuchi H, Tazawa Y, Yoneyama A, Kumasaka K, Koike K, Taniguchi N, Ozaki Y, Uchida T, Murakami M, Inuzuka K, Gonda H, Yamaguchi I, fujimoto Y, Iriyama J, Asano Y, Genma H, Maekawa M, Yoshimura H, Nakatani K, Baba H, Ichiyama S, Fujita S, Kuwabara M, Okazaki T, Fujiwara H, Ota H, Nagai A, Fujita J, Negayama K, Sugiura T, Kamioka M, Murase M, Yamane N, Nakasone I, Okayama A, Aoki Y, Kusaba K, Nakashima Y, Miyanohara H, Hiramatsu K, Saikawa T, Yanagihara K, Matsuda J, Kohno S, Mashiba K. [In vitro susceptibilities to levofloxacin and various antibacterial agents of 12,919 clinical isolates obtained from 72 centers in 2007]. Jpn J Antibiot. 2009 Aug;62(4):346-70. Japanese.
- Asakura T, Suzuki S, Fukano H, Okamori S, Kusumoto T, Uwamino Y, Ogawa T, So M, Uno S, Namkoong H, Yoshida M, Kamata H, Ishii M, Nishimura T, Hoshino Y, Hasegawa N. Sitafloxacin-Containing Regimen for the Treatment of Refractory Mycobacterium avium Complex Lung Disease. Open Forum Infect Dis. 2019 Mar 7;6(4):ofz108. doi: 10.1093/ofid/ofz108. eCollection 2019 Apr.
- Ito S, Yasuda M, Seike K, Sugawara T, Tsuchiya T, Yokoi S, Nakano M, Deguchi T. Clinical and microbiological outcomes in treatment of men with non-gonococcal urethritis with a 100-mg twice-daily dose regimen of sitafloxacin. J Infect Chemother. 2012 Jun;18(3):414-8. doi: 10.1007/s10156-012-0392-9. Epub 2012 Feb 28.
- Mori H, Suzuki H, Matsuzaki J, Masaoka T, Kanai T. 10-Year Trends in Helicobacter pylori Eradication Rates by Sitafloxacin-Based Third-Line Rescue Therapy. Digestion. 2020;101(5):644-650. doi: 10.1159/000501610. Epub 2019 Aug 6.
- Li Y, Zhu D, Peng Y, Tong Z, Ma Z, Xu J, Sun S, Tang H, Xiu Q, Liang Y, Wang X, Lv X, Dai Y, Zhu Y, Qu Y, Xu K, Huang Y, Wu S, Lai G, Li X, Han X, Yang Z, Sheng J, Liu Z, Li H, Chen Y, Zhu H, Zhang Y. A randomized, controlled, multicenter clinical trial to evaluate the efficacy and safety of oral sitafloxacin versus moxifloxacin in adult patients with community-acquired pneumonia. Curr Med Res Opin. 2021 Apr;37(4):693-701. doi: 10.1080/03007995.2021.1885362. Epub 2021 Feb 22.
- Leechawengwongs M, Prammananan T, Jaitrong S, Billamas P, Makhao N, Thamnongdee N, Thanormchat A, Phurattanakornkul A, Rattanarangsee S, Ratanajaraya C, Disratthakit A, Chaiprasert A. In Vitro Activity and MIC of Sitafloxacin against Multidrug-Resistant and Extensively Drug-Resistant Mycobacterium tuberculosis Isolated in Thailand. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Dec 21;62(1):e00825-17. doi: 10.1128/AAC.00825-17. Print 2018 Jan.
- Kamada K, Yoshida A, Iguchi S, Arai Y, Uzawa Y, Konno S, Shimojima M, Kikuchi K. Nationwide surveillance of antimicrobial susceptibility of 509 rapidly growing mycobacteria strains isolated from clinical specimens in Japan. Sci Rep. 2021 Jun 9;11(1):12208. doi: 10.1038/s41598-021-91757-4.
- Yi L, Aono A, Chikamatsu K, Igarashi Y, Yamada H, Takaki A, Mitarai S. In vitro activity of sitafloxacin against Mycobacterium tuberculosis with gyrA/B mutations isolated in Japan. J Med Microbiol. 2017 Jun;66(6):770-776. doi: 10.1099/jmm.0.000493.
- Suzuki Y, Nakajima C, Tamaru A, Kim H, Matsuba T, Saito H. Sensitivities of ciprofloxacin-resistant Mycobacterium tuberculosis clinical isolates to fluoroquinolones: role of mutant DNA gyrase subunits in drug resistance. Int J Antimicrob Agents. 2012 May;39(5):435-9. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2012.01.007. Epub 2012 Mar 13.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 감염
- 호흡기 감염
- 호흡기 질환
- 폐 질환
- 세균 감염
- 세균 감염 및 진균증
- 그람 양성 세균 감염
- 방선균 감염
- 마이코박테리움 감염
- 결핵
- 결핵, 폐
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 핵산 합성 억제제
- 효소 억제제
- 항대사물질
- 항종양제
- 토포이소머라제 II 억제제
- 토포이소머라제 억제제
- 지질저하제
- 지질 조절제
- 항균제
- 나병 치료제
- 시토크롬 P-450 효소 유도제
- 시토크롬 P-450 CYP3A 유도제
- 항결핵제
- 항생제, 항결핵
- 사이토크롬 P-450 CYP2B6 유도제
- 사이토크롬 P-450 CYP2C8 유도제
- 사이토크롬 P-450 CYP2C19 유도제
- 사이토크롬 P-450 CYP2C9 유도제
- 지방산 합성 억제제
- 목시플록사신
- 리파펜틴
- 리팜핀
- 이소니아지드
- 피라진아마이드
- 에탐부톨
- 시타플록사신
기타 연구 ID 번호
- yzhang207
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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