Sitafloxacin-holdige regimer for å forkorte tuberkulosebehandling

Denne studien er en klinisk studie utført for å bestemme om de sitafloxacin-holdige tre-måneders-regimene er like effektive som standard seks-måneders-regimer og fire-måneders rifapentin- og moxifloxacin-regimer (erstatning av rifapentin med rifampin og moxifloxacin for etambutol) for behandling. av lungetuberkulose. Standard seks måneders kur er to måneder med isoniazid, rifampin, etambutol og pyrazinamid, etterfulgt av fire måneder med isoniazid og rifampin. Den fire måneder lange kuren består av to måneder med isoniazid, rifapentin, moxifloxacin og pyrazinamid, etterfulgt av to måneder med isoniazid rifapentin og moxifloxacin. De nye tre-måneders tuberkulosebehandlingsregimene er seks uker med isoniazid, rifapentin, sitafloxacin og pyrazinamid, etterfulgt av syv uker med isoniazid, rifapentin og sitafloxacin, eller 13 uker med isoniazid, rifapentin, sitafloxacin og pyrazinamid. Det primære forskningsspørsmålet er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til det 3-måneders-sitafloksacin-holdige regimet, og å avgjøre om det kan forkorte behandlingen av medikamentfølsom lungetuberkulose samtidig som man oppnår non-inferiority i behandlingssuksess med gjeldende 6 måneder og 4 måneder. måneds behandlingsregimer. Sikkerhet, bivirkninger av Sitafloxacin for deltakere i den kliniske studien er også vurdert. Frekvenser for kur, behandlingssuksess, tilbakefall og kur (kur uten gjentakelse) bestemmes for undergruppeanalyse i standard seks-måneders-regime-gruppen, fire-måneders-regime-gruppen og to tre-måneders-regime-grupper.