用于缩短结核病治疗的含西他沙星的方案

本研究是一项临床试验，旨在确定含西他沙星的三个月疗程是否与标准的六个月疗程和利福喷汀和莫西沙星四个月疗程（利福喷汀替代利福平，莫西沙星替代乙胺丁醇）一样有效肺结核的。 标准的六个月方案是两个月的异烟肼、利福平、乙胺丁醇和吡嗪酰胺，然后是四个月的异烟肼和利福平。 为期四个月的方案包括两个月的异烟肼、利福喷汀、莫西沙星和吡嗪酰胺，然后是两个月的异烟肼利福喷汀和莫西沙星。 新的三个月结核病治疗方案是六周的异烟肼、利福喷汀、西他沙星和吡嗪酰胺，然后是七周的异烟肼、利福喷汀和西他沙星，或 13 周的异烟肼、利福喷汀、西他沙星和吡嗪酰胺。 主要研究问题是评估含西他沙星 3 个月方案的疗效和安全性，并确定它是否可以缩短药物敏感肺结核的治疗时间，同时在目前的 6 个月和 4 个月治疗成功率上取得非劣效性个月的治疗方案。 还评估了西他沙星对临床试验参与者的安全性和副作用。 确定治愈率、治疗成功率、复发率和治愈率（治愈无复发）用于标准六个月方案组、四个月方案组和两个三个月方案组的亚组分析。