内科医の手による人工知能 (AI) 拡張ポイントオブケア心臓超音波の信頼性
2023年12月30日 更新者：Sheba Medical Center
内科医の手による人工知能 (AI) 拡張型ポイントオブケア心臓超音波検査 (POCCUS) の信頼性
この研究の目的は、AISAP CARDIO V0.7 診断支援システムによって支援されたエコー画像を解釈する内科医の診断性能をテストすることです。 グラウンド トゥルースは、同じ POCUS 画像 (内科医 \ 超音波検査士によって取得された) の、エコーを専門とする心臓専門医による解釈によって確立されます。
最大 1000 科目。研究集団は、次のスキーマに従って配布されます。
グループ 1 - 内科部門に入院している最大 800 人の患者 グループ 2 - 急性老人病部門に入院している最大 200 人の患者
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Robert Klempfner, MD
- 電話番号：97235302362
- メール：robert.klempfner@sheba.health.gov.il
研究場所
-
-
-
Ramat Gan、イスラエル
- 募集
- Sheba medical center
-
コンタクト：
- Robert Klempfner, Prof.
-
コンタクト：
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-POCUS研究の適応が認められている内科または老年科の入院患者
説明
包含基準:
- -承認された臨床適応症について担当医師によって決定された、臨床的に示されたPOCUS心臓評価
- -短い部分経胸郭POCCUS検査に同意する意思があり、同意できる
- エコーラボによる包括的なエコー検査の緊急またはその他のやむを得ない必要性はありません。
除外基準:
- -同意を得てPOCCUSを実行するために必要な合理的な遅延を許さない不安定な臨床状態
- -重度の胸部変形または胸壁の感染症または創傷で、適切な心エコー検査ができない
- -以前の心エコー検査での心エコー画像の品質が非常に悪いか、診断につながらない。
- 肺切除後の患者
- ベッドに横になって標準的なエコー検査を受けることができない患者
- 介入研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
POCUS検査適応症の入院患者
-臨床的に安定しているポイントオブケアエコー研究の適応が認められた患者。
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内科医は、患者の管理に適切であると考える POCUS 研究を実施します。
POCUS 試験の解釈は、ビデオの機械学習ベースの分析によって支援されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一致度
時間枠：30日
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内科医のAIによる解釈と循環器専門医による解釈の合意
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30日
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AI 支援 POCUS を使用して内科医が検出した臨床的に重要な所見
時間枠：30日
|
30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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質の良い POCUS 画像の割合
時間枠：30日
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30日
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AIが解釈したループ
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月21日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月7日
最初の投稿 (実際)
2022年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月30日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。