Confiabilidad del ultrasonido cardíaco en el punto de atención aumentado con inteligencia artificial (IA) en manos de internistas
30 de diciembre de 2023 actualizado por: Sheba Medical Center
Confiabilidad de la ecografía cardíaca en el punto de atención (POCCUS) aumentada con inteligencia artificial (IA) en manos de los internistas
El objetivo del estudio es probar el rendimiento diagnóstico de los internistas que interpretan imágenes de eco con la ayuda del sistema de apoyo al diagnóstico AISAP CARDIO V0.7. La verdad del terreno será establecida por una interpretación por parte de cardiólogos especialistas en eco, de las mismas imágenes POCUS (adquiridas por el internista \ ecografista).
Hasta 1000 sujetos; La población de estudio se distribuirá de acuerdo con el siguiente esquema:
Grupo 1 - hasta 800 pacientes hospitalizados en la división de Medicina Interna Grupo 2 - hasta 200 pacientes hospitalizados en la división de geriatría de agudos
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Robert Klempfner, MD
- Número de teléfono: 97235302362
- Correo electrónico: robert.klempfner@sheba.health.gov.il
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel
- Reclutamiento
- Sheba medical center
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Contacto:
- Robert Klempfner, Prof.
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Contacto:
- Correo electrónico: robert.klempfner@sheba.health.gov.il
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en el departamento de medicina interna o geriatría que tienen una indicación aceptada para un estudio POCUS
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evaluación cardíaca POCUS clínicamente indicada según lo determinado por los médicos tratantes para una indicación clínica aceptada
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento para un breve examen POCCUS transtorácico parcial
- No hay necesidad urgente o apremiante de un examen de eco completo por parte del laboratorio de eco.
Criterio de exclusión:
- Condición clínica inestable que no permite la demora razonable necesaria para obtener el consentimiento y realizar el POCCUS
- Deformación torácica severa o infección o herida de la pared torácica que no permite un examen ecocardiográfico adecuado
- Calidad de imagen ecocardiográfica muy mala o no diagnóstica en exámenes de ecocardiografía anteriores.
- Pacientes después de la resección pulmonar
- Pacientes que no pueden acostarse en la cama y someterse a un estudio de eco estándar
- Participación en un estudio de intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes hospitalizados con indicación de examen POCUS
Paciente con una indicación aceptada para el estudio de ecografía en el punto de atención que se encuentra clínicamente estable.
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Los internistas realizarán los estudios POCUS que consideren adecuados para el manejo del paciente.
La interpretación de los exámenes POCUS se verá favorecida por el análisis de los videos basado en el aprendizaje automático.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de acuerdo
Periodo de tiempo: 30 dias
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Acuerdo entre la interpretación asistida por IA de los internistas y la interpretación del cardiólogo experto
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30 dias
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Hallazgos clínicos significativos detectados por el internista utilizando POCUS asistido por IA
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de imágenes POCUS de buena calidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Bucles interpretados por IA
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-22-9419-KR-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .