Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitligheten hos artificiell intelligens (AI)-Augmented Point-of-care hjärt-ultraljud i händerna på internister

30 december 2023 uppdaterad av: Sheba Medical Center

Tillförlitlighet av artificiell intelligens (AI)-Augmented Point-of-care Cardiac Ultrasound (POCCUS) i händerna på internister

Studiens syfte är att testa den diagnostiska prestandan hos internister som tolkar ekobilder med hjälp av AISAP CARDIO V0.7 diagnostiska stödsystem. Grundsanningen kommer att fastställas genom en tolkning av kardiologer specialiserade på eko, av samma POCUS-bilder (inhämtade av internist \ sonographer).

Upp till 1000 ämnen; Studiepopulationen kommer att fördelas enligt följande schema:

Grupp 1 - upp till 800 patienter inlagda på Invärtesmedicinska avdelningen Grupp 2 - upp till 200 patienter inlagda på akut geriatriska avdelningen

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inlagda patienter på internmedicin eller geriatrisk avdelning som har en accepterad indikation för en POCUS-studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kliniskt indikerad POCUS-hjärtbedömning som fastställts av de behandlande läkarna för en accepterad klinisk indikation
  2. Vill och kan ge samtycke till en kort partiell transthorax POCCUS-undersökningar
  3. Inget brådskande eller annat tvingande behov av en omfattande ekoundersökning av ekolabben.

Exklusions kriterier:

  1. Instabilt kliniskt tillstånd som inte tillåter någon rimlig fördröjning som krävs för att erhålla samtycke och utföra POCCUS
  2. Allvarlig bröstkorgsdeformation eller bröstväggsinfektion eller sår som inte tillåter en adekvat ekokardiografisk undersökning
  3. Mycket dålig eller icke-diagnostisk ekokardiografisk bildkvalitet vid tidigare ekokardiografiundersökningar.
  4. Patienter efter lungresektion
  5. Patienter som inte kan ligga i sängen och genomgå en standardekostudie
  6. Deltagande i en interventionsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Inlagda patienter med indikation för POCUS-undersökning
Patient med en accepterad indikation för vårdpunktekostudie som är kliniskt stabila.
Diagnostiskt test: AI förstärkt POCUS-undersökning
Internister kommer att utföra POCUS-studier som de anser lämpliga för patienthantering. Tolkning av POCUS-proven kommer att underlättas av maskininlärningsbaserad analys av videorna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av överenskommelse
Tidsram: 30 dagar
Överenskommelse mellan internisternas AI-stödda tolkning och tolkningen av expert kardiolog
30 dagar
Kliniskt signifikanta fynd upptäckts av internisten som använder AI-stödd POCUS
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procent av POCUS-bilder av god kvalitet
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Slingor som AI tolkade
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2022

Första postat (Faktisk)

13 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-22-9419-KR-CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera