Tekoälyn (AI) lisätyn sydämen ultraäänen luotettavuus sisätautilääkärien käsissä
lauantai 30. joulukuuta 2023 päivittänyt: Sheba Medical Center
Tekoälyn (AI) lisätyn sydämen ultraäänitutkimuksen (POCCUS) luotettavuus sisätautilääkärien käsissä
Tutkimuksen tavoitteena on testata kaikukuvia tulkitsevien sisätautilääkärien diagnostista suorituskykyä AISAP CARDIO V0.7 -diagnostisen tukijärjestelmän avulla. Perustotuus selviää kaikuun erikoistuneiden kardiologien tulkinnalla samoista POCUS-kuvista (sisälääkärin \ sonografin hankkima).
Jopa 1000 aihetta; Tutkimuspopulaatio jaetaan seuraavan kaavan mukaan:
Ryhmä 1 - jopa 800 potilasta sairaalahoidossa sisätautien divisioonassa Ryhmä 2 - jopa 200 potilasta sairaalahoidossa akuutin geriatrian osastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert Klempfner, MD
- Puhelinnumero: 97235302362
- Sähköposti: robert.klempfner@sheba.health.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Rekrytointi
- Sheba medical center
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Klempfner, Prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: robert.klempfner@sheba.health.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalapotilaat sisätautien tai geriatrian osastolla, joilla on hyväksytty indikaatio POCUS-tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti indikoitu POCUS-sydänarviointi, jonka hoitavat lääkärit ovat määrittäneet hyväksytylle kliiniselle indikaatiolle
- Haluaa ja pystyä antamaan suostumuksensa lyhyisiin osittaiseen rintakehän POCCUS-tutkimuksiin
- Ei kiireellistä tai muuta pakottavaa tarvetta kaikulaboratorion kattavalle kaikututkimukselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa kliininen tila, joka ei salli kohtuullista viivettä, joka tarvitaan suostumuksen saamiseksi ja POCCUS:n suorittamiseen
- Vakava rintakehän epämuodostuma tai rintakehän seinämän tulehdus tai haava, joka ei mahdollista riittävää kaikukardiografista tutkimusta
- Erittäin huono tai ei-diagnostinen kaikukuvauksen laatu aikaisemmissa kaikukardiografiatutkimuksissa.
- Potilaat keuhkojen resektion jälkeen
- Potilaat, jotka eivät pysty makaamaan sängyssä, käyvät läpi standardin kaikututkimuksen
- Osallistuminen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sairaalapotilaat, joilla on indikaatio POCUS-tutkimukseen
Potilas, jolla on hyväksytty indikaatio hoitopisteen kaikututkimukseen, jotka ovat kliinisesti stabiileja.
|
Sisätautilääkärit suorittavat POCUS-tutkimuksia potilaan hoidon kannalta sopivaksi katsomallaan tavalla.
POCUS-kokeiden tulkintaa auttaa videoiden koneoppimiseen perustuva analyysi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimuksen aste
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sopimus sisätautilääkärien välillä AI-avusteinen tulkinta ja asiantuntijakardiologin tulkkaus
|
30 päivää
|
|
Kliinisesti merkittävät löydökset, jotka sisätautilääkäri havaitsi käyttämällä AI-avusteista POCUS:ta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hyvälaatuisten POCUS-kuvien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Silmukat, jotka tekoäly tulkitsi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 21. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-22-9419-KR-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .