Betrouwbaarheid van artificiële intelligentie (AI)-Augmented Point-of-care cardiale echografie in de handen van internisten
30 december 2023 bijgewerkt door: Sheba Medical Center
Betrouwbaarheid van Artificial Intelligence (AI)-Augmented Point-of-care Cardiac Ultrasound (POCCUS) in de handen van internisten
Het doel van de studie is het testen van de diagnostische prestaties van internisten die echobeelden interpreteren met behulp van het AISAP CARDIO V0.7 diagnostisch ondersteuningssysteem. Grondwaarheid zal worden vastgesteld door een interpretatie door cardiologen die gespecialiseerd zijn in echo, van dezelfde POCUS-beelden (verkregen door de internist \ echoscopist).
Tot 1000 onderwerpen; De studiepopulatie wordt verdeeld volgens het volgende schema:
Groep 1 - tot 800 patiënten opgenomen in de afdeling Interne Geneeskunde Groep 2 - tot 200 patiënten opgenomen in de afdeling acute geriatrie
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Robert Klempfner, MD
- Telefoonnummer: 97235302362
- E-mail: robert.klempfner@sheba.health.gov.il
Studie Locaties
-
-
-
Ramat Gan, Israël
- Werving
- Sheba medical center
-
Contact:
- Robert Klempfner, Prof.
-
Contact:
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gehospitaliseerde patiënten op de afdeling interne geneeskunde of geriatrie die een geaccepteerde indicatie hebben voor een POCUS-studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch geïndiceerde POCUS cardiale beoordeling zoals bepaald door de behandelend artsen voor een geaccepteerde klinische indicatie
- Bereid en in staat toestemming te geven voor een kort partieel transthoracaal POCCUS onderzoek
- Geen dringende of andere dwingende noodzaak voor een uitgebreid echo-onderzoek door het echolab.
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele klinische toestand die geen redelijke vertraging toelaat die nodig is om toestemming te verkrijgen en de POCCUS uit te voeren
- Ernstige borstvervorming of borstwandinfectie of wond die geen adequaat echocardiografisch onderzoek mogelijk maakt
- Zeer slechte of niet-diagnostische echocardiografische beeldkwaliteit bij eerdere echocardiografische onderzoeken.
- Patiënten na longresectie
- Patiënten die niet in bed kunnen liggen, ondergaan een standaard echo-onderzoek
- Deelname aan een interventioneel onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gehospitaliseerde patiënten met een indicatie voor POCUS-onderzoek
Patiënt met een geaccepteerde indicatie voor point-of-care-echoonderzoek die klinisch stabiel is.
|
Internisten zullen POCUS-onderzoeken uitvoeren als zij dit geschikt achten voor patiëntenbeheer.
Interpretatie van de POCUS-examens wordt ondersteund door op machine learning gebaseerde analyse van de video's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van overeenstemming
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Overeenkomst tussen de internisten AI-ondersteunde interpretatie en de interpretatie door deskundige cardioloog
|
30 dagen
|
|
Klinisch significante bevindingen gedetecteerd door de internist met behulp van AI-ondersteunde POCUS
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage POCUS-afbeeldingen van goede kwaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
Lussen die door AI zijn geïnterpreteerd
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-22-9419-KR-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .