Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reliability of Artificial Intelligence (AI)-Augmented Point-of-care cardiac ultrasound in the Hands of Internists

30. desember 2023 oppdatert av: Sheba Medical Center

Reliability of Artificial Intelligence (AI)-Augmented Point-of-care Cardiac Ultrasound (POCCUS) i hendene på internister

Målet med studien er å teste den diagnostiske ytelsen til internister som tolker ekkobilder ved hjelp av AISAP CARDIO V0.7 diagnostisk støttesystem. Grunnsannheten vil bli etablert ved en tolkning av kardiologer spesialisert på ekko, av de samme POCUS-bildene (ervervet av internist \ sonographer).

Opptil 1000 fag; Studiepopulasjonen vil bli fordelt i henhold til følgende skjema:

Gruppe 1 - inntil 800 pasienter innlagt i indremedisinsk avdeling Gruppe 2 - inntil 200 pasienter innlagt i akutt geriatrisk avdeling

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter i indremedisinsk eller geriatrisk avdeling som har en akseptert indikasjon for en POCUS-studie

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk indisert POCUS hjertevurdering bestemt av behandlende lege for en akseptert klinisk indikasjon
  2. Villig og i stand til å gi samtykke til en kort delvis transthorax POCCUS-undersøkelser
  3. Ingen presserende eller andre tvingende behov for en omfattende ekkoundersøkelse av ekkolaben.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ustabil klinisk tilstand som ikke tillater noen rimelig forsinkelse som er nødvendig for å innhente samtykke og utføre POCCUS
  2. Alvorlig thorax deformasjon eller thoraxvegginfeksjon eller sår som ikke tillater en adekvat ekkokardiografisk undersøkelse
  3. Svært dårlig eller ikke-diagnostisk ekkokardiografisk bildekvalitet ved tidligere ekkokardiografiundersøkelser.
  4. Pasienter etter lungereseksjon
  5. Pasienter som ikke kan ligge i sengen og gjennomgår en standard ekkostudie
  6. Deltakelse i en intervensjonsstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innlagte pasienter med indikasjon for POCUS-undersøkelse
Pasient med akseptert indikasjon for ekkostudie på pleiepunkt som er klinisk stabil.
Diagnostisk test: AI utvidet POCUS-undersøkelse
Internister vil utføre POCUS-studier som de anser som passende for pasientbehandling. Tolking av POCUS-eksamenene vil bli hjulpet av maskinlæringsbasert analyse av videoene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av enighet
Tidsramme: 30 dager
Avtale mellom internistene AI-assistert tolkning og tolkning av ekspert kardiolog
30 dager
Klinisk signifikante funn oppdaget av internist ved bruk av AI-støttet POCUS
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosent av POCUS-bilder av god kvalitet
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Sløyfer som AI tolket
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-22-9419-KR-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere