Spolehlivost umělé inteligence (AI) rozšířeného srdečního ultrazvuku v místě péče v rukou internistů
30. prosince 2023 aktualizováno: Sheba Medical Center
Spolehlivost umělé inteligence (AI) – rozšířený bodový srdeční ultrazvuk (POCCUS) v rukou internistů
Cílem studie je otestovat diagnostickou výkonnost internistů interpretujících echo snímky pomocí diagnostického podpůrného systému AISAP CARDIO V0.7. Základní pravda bude stanovena interpretací stejných snímků POCUS (pořízených internistou \ sonografistou) kardiology specializovanými na echo.
Až 1000 subjektů; Studijní populace bude rozdělena podle následujícího schématu:
Skupina 1 - do 800 pacientů hospitalizovaných v divizi vnitřního lékařství Skupina 2 - do 200 pacientů hospitalizovaných v akutní geriatrické divizi
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Robert Klempfner, MD
- Telefonní číslo: 97235302362
- E-mail: robert.klempfner@sheba.health.gov.il
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Nábor
- Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Robert Klempfner, Prof.
-
Kontakt:
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní pacienti na interním nebo geriatrickém oddělení, kteří mají přijatou indikaci pro studii POCUS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky indikované kardiologické vyšetření POCUS, jak bylo stanoveno ošetřujícími lékaři pro akceptovanou klinickou indikaci
- Ochota a schopnost poskytnout souhlas ke krátkým částečným transtorakálním vyšetřením POCCUS
- Žádná naléhavá nebo jiná naléhavá potřeba komplexního echo vyšetření v echo laboratoři.
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní klinický stav, který neumožňuje žádné přiměřené zpoždění nutné k získání souhlasu a provedení POCCUS
- Těžká deformace hrudníku nebo infekce hrudní stěny nebo rána, která neumožňuje adekvátní echokardiografické vyšetření
- Velmi špatná nebo nediagnostická kvalita echokardiografického zobrazení při předchozích echokardiografických vyšetřeních.
- Pacienti po resekci plic
- Pacienti nemohou ležet v posteli a podstoupit standardní echo studii
- Účast na intervenční studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hospitalizovaní pacienti s indikací k vyšetření POCUS
Pacient s přijatou indikací pro echo studii v místě péče, která je klinicky stabilní.
|
Internisté provedou studie POCUS, pokud to považují za vhodné pro léčbu pacienta.
Interpretace zkoušek POCUS bude podpořena analýzou videí na základě strojového učení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra souhlasu
Časové okno: 30 dní
|
Dohoda mezi internisty tlumočení pomocí AI a tlumočení odborným kardiologem
|
30 dní
|
|
Klinicky významné nálezy zjištěné internistou pomocí POCUS s AI
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento obrázků POCUS v dobré kvalitě
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Smyčky, které AI interpretovala
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. srpna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-22-9419-KR-CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .