Надежность ультразвукового исследования сердца с использованием искусственного интеллекта (ИИ) в местах оказания медицинской помощи в руках терапевтов
30 декабря 2023 г. обновлено: Sheba Medical Center
Надежность ультразвукового исследования сердца (POCCUS), дополненного искусственным интеллектом (ИИ), в руках терапевтов
Целью исследования является проверка диагностических возможностей терапевтов, интерпретирующих эхо-изображения с помощью системы диагностической поддержки AISAP CARDIO V0.7. Основная истина будет установлена интерпретацией кардиологами, специализирующимися на эхо, тех же изображений POCUS (полученных терапевтом \ сонографом).
До 1000 предметов; Исследуемая популяция будет распределена по следующей схеме:
1-я группа – до 800 больных, госпитализированных в отделение внутренних болезней. 2-я группа – до 200 больных, госпитализированных в неотложное гериатрическое отделение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Robert Klempfner, MD
- Номер телефона: 97235302362
- Электронная почта: robert.klempfner@sheba.health.gov.il
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль
- Рекрутинг
- Sheba medical center
-
Контакт:
- Robert Klempfner, Prof.
-
Контакт:
- Электронная почта: robert.klempfner@sheba.health.gov.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Госпитализированные пациенты в отделении внутренних болезней или гериатрии, у которых есть показания для исследования POCUS.
Описание
Критерии включения:
- Клинически показанная кардиологическая оценка POCUS, определенная лечащим врачом для принятого клинического показания
- Желание и возможность дать согласие на короткое частичное трансторакальное исследование POCCUS
- Нет срочной или другой настоятельной необходимости в комплексном эхо-обследовании в эхо-лаборатории.
Критерий исключения:
- Нестабильное клиническое состояние, которое не допускает разумной задержки, необходимой для получения согласия и выполнения POCCUS.
- Тяжелая деформация грудной клетки или инфекция грудной стенки или рана, не позволяющая провести адекватное эхокардиографическое исследование
- Очень плохое или неинформативное качество эхокардиографической визуализации при предшествующих эхокардиографических исследованиях.
- Пациенты после резекции легкого
- Пациенты, которые не могут лежать в постели, проходят стандартное эхо-исследование.
- Участие в интервенционном исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Госпитализированные пациенты с показаниями к POCUS-исследованию
Пациент с принятым показанием для эхо-исследования в месте оказания медицинской помощи, клинически стабильный.
|
Терапевты будут проводить исследования POCUS, если они сочтут это целесообразным для ведения пациентов.
Интерпретации экзаменов POCUS будет способствовать анализ видео на основе машинного обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень согласия
Временное ограничение: 30 дней
|
Соглашение между терапевтами, интерпретация с помощью искусственного интеллекта и интерпретация эксперта-кардиолога
|
30 дней
|
|
Клинически значимые результаты, обнаруженные терапевтом с помощью POCUS с помощью ИИ
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент изображений POCUS хорошего качества
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Петли, которые интерпретировал ИИ
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-22-9419-KR-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .