Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reliability of Artificial Intelligence (AI)-Augmented Point-of-care cardiac ultrasound in the hands of internists

30. december 2023 opdateret af: Sheba Medical Center

Reliability of Artificial Intelligence (AI)-Augmented Point-of-care Cardiac Ultrasound (POCCUS) i hænderne på internister

Formålet med undersøgelsen er at teste den diagnostiske ydeevne af internister, der tolker ekkobilleder, hjulpet af AISAP CARDIO V0.7 diagnostiske støttesystem. Grundsandheden vil blive etableret ved en fortolkning af kardiologer specialiseret i ekko af de samme POCUS-billeder (erhvervet af internisten \ sonografen).

Op til 1000 emner; Undersøgelsespopulationen vil blive fordelt i henhold til følgende skema:

Gruppe 1 - op til 800 patienter indlagt i Internmedicinsk afdeling Gruppe 2 - op til 200 patienter indlagt i akut geriatrisk afdeling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter i intern medicin eller geriatrisk afdeling, der har en accepteret indikation for et POCUS-studie

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk indiceret POCUS hjertevurdering som bestemt af de behandlende læger for en accepteret klinisk indikation
  2. Villig og i stand til at give samtykke til en kort delvis transthorax POCCUS undersøgelser
  3. Intet presserende eller andet tvingende behov for en omfattende ekkoundersøgelse af ekko-laboratoriet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ustabil klinisk tilstand, der ikke tillader nogen rimelig forsinkelse, der er nødvendig for at opnå samtykke og udføre POCCUS
  2. Alvorlig thorax deformation eller thoraxvægsinfektion eller sår, der ikke tillader en tilstrækkelig ekkokardiografisk undersøgelse
  3. Meget dårlig eller ikke-diagnostisk ekkokardiografisk billedkvalitet ved tidligere ekkokardiografiundersøgelser.
  4. Patienter efter lungeresektion
  5. Patienter, der ikke kan ligge i sengen og gennemgå en standard ekkoundersøgelse
  6. Deltagelse i et interventionsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Indlagte patienter med indikation for POCUS-undersøgelse
Patient med en accepteret indikation for point of care ekkoundersøgelse, som er klinisk stabil.
Diagnostisk test: AI augmented POCUS-undersøgelse
Internister vil udføre POCUS-undersøgelser, som de finder passende til patientbehandling. Fortolkning af POCUS-eksamenerne vil blive hjulpet af maskinlæringsbaseret analyse af videoerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af enighed
Tidsramme: 30 dage
Aftale mellem internisterne AI-støttet tolkning og tolkningen af ​​ekspert kardiolog
30 dage
Klinisk signifikante fund opdaget af internisten ved hjælp af AI-støttet POCUS
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent af POCUS-billeder af god kvalitet
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Loops, som AI fortolkede
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-22-9419-KR-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med AI augmented POCUS-undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner