Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fiabilité de l'échographie cardiaque au point de service augmentée par l'intelligence artificielle (IA) entre les mains des internistes

30 décembre 2023 mis à jour par: Sheba Medical Center

Fiabilité de l'intelligence artificielle (IA) - Échographie cardiaque au point de service augmentée (POCCUS) entre les mains des internistes

L'objectif de l'étude est de tester les performances diagnostiques des internistes interprétant des images d'écho à l'aide du système d'aide au diagnostic AISAP CARDIO V0.7. La vérité terrain sera établie par une interprétation par des cardiologues spécialisés en écho, des mêmes images POCUS (acquises par l'interniste \ échographiste).

Jusqu'à 1000 sujets; La population étudiée sera répartie selon le schéma suivant :

Groupe 1 - jusqu'à 800 patients hospitalisés dans le service de médecine interne Groupe 2 - jusqu'à 200 patients hospitalisés dans le service de gériatrie aiguë

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés dans le service de médecine interne ou de gériatrie qui ont une indication acceptée pour une étude POCUS

La description

Critère d'intégration:

  1. Évaluation cardiaque POCUS cliniquement indiquée, telle que déterminée par les médecins traitants pour une indication clinique acceptée
  2. Volonté et capable de donner son consentement pour un bref examen POCCUS transthoracique partiel
  3. Aucun besoin urgent ou impérieux d'un examen d'écho complet par le laboratoire d'écho.

Critère d'exclusion:

  1. État clinique instable qui ne permet aucun délai raisonnable nécessaire pour obtenir le consentement et effectuer le POCCUS
  2. Déformation thoracique grave ou infection ou plaie de la paroi thoracique ne permettant pas un examen échocardiographique adéquat
  3. Qualité d'imagerie échocardiographique très médiocre ou non diagnostique lors d'examens échocardiographiques antérieurs.
  4. Patients après résection pulmonaire
  5. Les patients incapables de rester au lit et subissent une étude d'écho standard
  6. Participation à une étude interventionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients hospitalisés avec indication d'examen POCUS
Patient avec une indication acceptée pour l'étude d'écho au point de service qui est cliniquement stable.
Test diagnostique: Examen POCUS augmenté par l'IA
Les internistes effectueront les études POCUS qu'ils jugent appropriées pour la prise en charge des patients. L'interprétation des examens POCUS sera facilitée par une analyse des vidéos basée sur l'apprentissage automatique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré d'accord
Délai: 30 jours
Accord entre l'interprétation assistée par l'IA des internistes et l'interprétation par un cardiologue expert
30 jours
Résultats cliniques significatifs détectés par l'interniste utilisant le POCUS assisté par l'IA
Délai: 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage d'images POCUS de bonne qualité
Délai: 30 jours
30 jours
Boucles interprétées par l'IA
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheba Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2022

Première publication (Réel)

13 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHEBA-22-9419-KR-CTIL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner