인공지능(AI)-증강진료 현장심장초음파의 신뢰성
2023년 12월 30일 업데이트: Sheba Medical Center
내과 의사의 인공 지능(AI)-증강 현장 심장 초음파(POCCUS)의 신뢰성
연구 목표는 AISAP CARDIO V0.7 진단 지원 시스템의 도움을 받아 에코 이미지를 해석하는 내과 의사의 진단 성능을 테스트하는 것입니다. 동일한 POCUS 이미지(내과의/소노그래퍼가 획득)에 대한 에코 전문 심장 전문의의 해석에 의해 실측 정보가 설정됩니다.
최대 1000개 주제; 연구 모집단은 다음 스키마에 따라 배포됩니다.
1군 - 내과 입원환자 800명 이내 2군 - 급성노인과 입원환자 200명 이내
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robert Klempfner, MD
- 전화번호: 97235302362
- 이메일: robert.klempfner@sheba.health.gov.il
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘
- 모병
- Sheba Medical Center
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연락하다:
- Robert Klempfner, Prof.
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연락하다:
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
POCUS 연구에 대해 승인된 적응증이 있는 내과 또는 노인과의 입원 환자
설명
포함 기준:
- 승인된 임상 적응증에 대해 치료 의사가 결정한 임상적으로 지시된 POCUS 심장 평가
- 짧은 부분 경흉부 POCCUS 검사에 대한 동의를 제공할 의지와 능력
- 에코 랩에서 포괄적인 에코 검사를 긴급하게 또는 기타 강제적으로 수행할 필요가 없습니다.
제외 기준:
- 동의를 얻고 POCCUS를 수행하는 데 필요한 합리적인 지연을 허용하지 않는 불안정한 임상 상태
- 심각한 흉부 변형 또는 흉벽 감염 또는 적절한 심초음파 검사를 허용하지 않는 상처
- 이전 심초음파 검사에서 매우 열악하거나 비진단 심초음파 영상 품질.
- 폐 절제술 후 환자
- 침대에 누워서 표준 에코 연구를 받을 수 없는 환자
- 중재적 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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POCUS 검사 적응증이 있는 입원 환자
임상적으로 안정적인 현장 진료 에코 연구에 대해 승인된 적응증이 있는 환자.
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내과 의사는 환자 관리에 적합하다고 생각하는 POCUS 연구를 수행합니다.
POCUS 시험의 해석은 비디오의 머신 러닝 기반 분석을 통해 도움을 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합의 정도
기간: 30 일
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내과 의사의 AI 지원 통역과 전문 심장 전문의의 통역 간의 합의
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30 일
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AI 지원 POCUS를 활용한 내과의가 발견한 임상적 유의미한 소견
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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좋은 품질의 POCUS 이미지 비율
기간: 30 일
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30 일
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AI가 해석한 루프
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 21일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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