Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezawodność sztucznej inteligencji (AI) - rozszerzone USG serca w miejscu opieki w rękach internistów

30 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center

Niezawodność sztucznej inteligencji (AI) - rozszerzonego ultrasonografii serca w miejscu opieki (POCCUS) w rękach internistów

Celem pracy jest sprawdzenie sprawności diagnostycznej internistów interpretujących obrazy echa wspomagane przez system wspomagania diagnostyki AISAP CARDIO V0.7. Podstawowa prawda zostanie ustalona na podstawie interpretacji przez kardiologów specjalizujących się w echokardiografii tych samych obrazów POCUS (uzyskanych przez internistę\sonografa).

Do 1000 przedmiotów; Badana populacja zostanie rozdzielona według następującego schematu:

Grupa 1 - do 800 pacjentów hospitalizowanych na oddziale Chorób Wewnętrznych Grupa 2 - do 200 pacjentów hospitalizowanych na ostrym oddziale geriatrycznym

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani na oddziale chorób wewnętrznych lub geriatrii, którzy mają zaakceptowane wskazanie do badania POCUS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Klinicznie wskazana ocena kardiologiczna POCUS, określona przez lekarzy prowadzących dla zaakceptowanego wskazania klinicznego
  2. Chęć i możliwość wyrażenia zgody na krótkie częściowe przezklatkowe badanie POCCUS
  3. Brak pilnej lub innej istotnej potrzeby kompleksowego badania echosondy przez laboratorium echosondy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niestabilny stan kliniczny, który nie dopuszcza rozsądnej zwłoki niezbędnej do uzyskania zgody i wykonania POCCUS
  2. Ciężka deformacja klatki piersiowej lub infekcja ściany klatki piersiowej lub rana, która nie pozwala na odpowiednie badanie echokardiograficzne
  3. Bardzo słaba lub niediagnostyczna jakość obrazowania echokardiograficznego w poprzednich badaniach echokardiograficznych.
  4. Pacjenci po resekcji płuca
  5. Pacjenci, którzy nie mogą leżeć w łóżku, przechodzą standardowe badanie echokardiograficzne
  6. Udział w badaniu interwencyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci hospitalizowani ze wskazaniem do badania POCUS
Pacjent z zaakceptowanym wskazaniem do badania echokardiograficznego w miejscu opieki, który jest stabilny klinicznie.
Test diagnostyczny: Badanie POCUS wspomagane sztuczną inteligencją
Interniści przeprowadzą badania POCUS, jakie uznają za odpowiednie do postępowania z pacjentem. Interpretacja egzaminów POCUS będzie wspomagana analizą filmów opartą na uczeniu maszynowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień porozumienia
Ramy czasowe: 30 dni
Umowa między internistami w zakresie tłumaczenia wspomaganego sztuczną inteligencją a tłumaczeniem przez biegłego kardiologa
30 dni
Istotne klinicznie odkrycia wykryte przez internistę za pomocą POCUS wspomaganego przez sztuczną inteligencję
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent obrazów POCUS dobrej jakości
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Pętle interpretowane przez AI
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-22-9419-KR-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj