Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Affidabilità dell'ecografia cardiaca point-of-care potenziata dall'intelligenza artificiale (AI) nelle mani degli internisti

30 dicembre 2023 aggiornato da: Sheba Medical Center

Affidabilità dell'intelligenza artificiale (AI)-Augmented Point-of-care Cardiac Ultrasound (POCCUS) nelle mani degli internisti

L'obiettivo dello studio è quello di testare le prestazioni diagnostiche degli internisti che interpretano le immagini ecografiche con l'ausilio del sistema di supporto diagnostico AISAP CARDIO V0.7. La verità di base sarà stabilita da un'interpretazione da parte di cardiologi specializzati in ecografia, delle stesse immagini POCUS (acquisite dall'internista \ ecografista).

Fino a 1000 soggetti; La popolazione in studio sarà distribuita secondo il seguente schema:

Gruppo 1 - fino a 800 pazienti ricoverati nel reparto di Medicina Interna Gruppo 2 - fino a 200 pazienti ricoverati nel reparto di Geriatria per acuti

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ospedalizzati nel reparto di medicina interna o geriatria che hanno un'indicazione accettata per uno studio POCUS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Valutazione cardiaca POCUS clinicamente indicata come determinata dai medici curanti per un'indicazione clinica accettata
  2. Disponibile e in grado di fornire il consenso per brevi esami POCCUS transtoracici parziali
  3. Nessuna necessità urgente o impellente di un esame ecografico completo da parte del laboratorio ecografico.

Criteri di esclusione:

  1. Condizione clinica instabile che non consente alcun ragionevole ritardo necessario per ottenere il consenso ed eseguire il POCCUS
  2. Grave deformazione toracica o infezione o ferita della parete toracica che non consente un adeguato esame ecocardiografico
  3. Qualità dell'imaging ecocardiografico molto scarsa o non diagnostica in precedenti esami ecocardiografici.
  4. Pazienti dopo resezione polmonare
  5. I pazienti incapaci di sdraiarsi a letto e sottoposti a uno studio ecografico standard
  6. Partecipazione a uno studio interventistico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ospedalizzati con indicazione per esame POCUS
Paziente con un'indicazione accettata per lo studio ecografico presso il punto di cura che è clinicamente stabile.
Test diagnostico: Esame POCUS potenziato dall'intelligenza artificiale
Gli internisti eseguiranno gli studi POCUS che ritengono appropriati per la gestione del paziente. L'interpretazione degli esami POCUS sarà aiutata dall'analisi dei video basata sull'apprendimento automatico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di accordo
Lasso di tempo: 30 giorni
Accordo tra gli internisti Interpretazione assistita da IA ​​e interpretazione da cardiologo esperto
30 giorni
Risultati clinici significativi rilevati dall'internista che utilizza POCUS con l'aiuto dell'intelligenza artificiale
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di immagini POCUS di buona qualità
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Loop interpretati dall'intelligenza artificiale
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-22-9419-KR-CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esame POCUS potenziato dall'intelligenza artificiale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi