Confiabilidade do Ultrassom Cardíaco Point-of-Care Aumentado por Inteligência Artificial (IA) nas Mãos de Internistas
30 de dezembro de 2023 atualizado por: Sheba Medical Center
Confiabilidade do Ultrassom Cardíaco Point-of-Care com Inteligência Artificial (IA) Aumentada (POCCUS) nas Mãos de Internistas
O objetivo do estudo é testar o desempenho diagnóstico de internistas interpretando imagens de eco auxiliadas pelo sistema de suporte diagnóstico AISAP CARDIO V0.7. A verdade absoluta será estabelecida por uma interpretação por cardiologistas especialistas em eco, das mesmas imagens POCUS (adquiridas pelo internista \ ultrassonografista ).
Até 1000 assuntos; A população do estudo será distribuída de acordo com o seguinte esquema:
Grupo 1 - até 800 doentes internados na divisão de Medicina Interna Grupo 2 - até 200 doentes internados na divisão de agudos Geriátricos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Robert Klempfner, MD
- Número de telefone: 97235302362
- E-mail: robert.klempfner@sheba.health.gov.il
Locais de estudo
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Recrutamento
- Sheba medical center
-
Contato:
- Robert Klempfner, Prof.
-
Contato:
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes hospitalizados no departamento de medicina interna ou geriatria com indicação aceita para estudo POCUS
Descrição
Critério de inclusão:
- Avaliação cardíaca POCUS clinicamente indicada conforme determinado pelos médicos assistentes para uma indicação clínica aceita
- Disposto e capaz de fornecer consentimento para exames POCCUS transtorácicos parciais curtos
- Nenhuma necessidade urgente ou imperativa de um exame de eco abrangente pelo laboratório de eco.
Critério de exclusão:
- Condição clínica instável que não permite qualquer atraso razoável necessário para obter o consentimento e realizar o POCCUS
- Deformação torácica grave ou infecção da parede torácica ou ferida que não permite um exame ecocardiográfico adequado
- Qualidade de imagem ecocardiográfica muito ruim ou não diagnóstica em exames ecocardiográficos anteriores.
- Pacientes após ressecção pulmonar
- Pacientes incapazes de deitar na cama e passar por um estudo de eco padrão
- Participação em um estudo intervencional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes hospitalizados com indicação de exame POCUS
Paciente com indicação aceita para estudo de eco no local de atendimento que está clinicamente estável.
|
Os internistas realizarão estudos POCUS conforme considerarem apropriado para o manejo do paciente.
A interpretação dos exames POCUS será auxiliada pela análise dos vídeos baseada em aprendizado de máquina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Grau de concordância
Prazo: 30 dias
|
Concordância entre a interpretação assistida por IA dos internistas e a interpretação do cardiologista especialista
|
30 dias
|
|
Achados clínicos significativos detectados pelo internista utilizando POCUS auxiliado por IA
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de imagens POCUS de boa qualidade
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Loops que a IA interpretou
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-22-9419-KR-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .