パーキンソン病患者の心血管、機能的能力、および姿勢制御に対する AMPS の急性効果
2026年4月27日 更新者：Antonio Roberto Zamunér、Universidad Católica del Maule
パーキンソン病患者の心血管、機能的能力、および姿勢制御に対する自動化された機械的末梢刺激の急性効果
パーキンソン病 (PD) は、PD 患者の機能的可動性と心血管系を著しく損なう可能性があることを考慮すると、主に非薬理学的および非侵襲的な方法によってこれらの側面を改善することを目的とした治療法が最も重要です。 この臨床試験では、PD患者の心血管および機能的可動性に対する自動末梢機械刺激（AMPS）と呼ばれる治療法を使用した足底刺激の急性効果を研究します。
この研究の仮説は、1回のセッションがPD患者の心血管系と機能的能力を急性的に改善するのに効果的であるということです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maule Region
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Talca、Maule Region、チリ、3469001
- Universidad Católica del Maule - Campus San Miguel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病の臨床診断
- Hoehn および Yhar スケールで 1 ～ 3 のスコア
- -研究前の少なくとも30日間は変更されていない薬理学的治療
除外基準:
- Mini Mental State Examinationの結果に基づく認知機能低下の兆候
- PDに関連しない心肺疾患、神経筋疾患および筋骨格疾患
- 感覚性末梢神経障害、糖尿病、または自律神経機能障害を促進することが知られているその他の疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最初にAMPS、次にSHAM
参加者は、痛みの閾値の強度で自動化された機械的末梢刺激 (AMPS) の最初の 1 つのセッションを受けます。
その後、2 週間のウォッシュ アウトの後、感覚閾値の強度でシミュレートされた自動機械的末梢刺激 (SHAM) の 1 つのセッションを受け取ります。
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足の裏の 4 つの特定のポイントで痛みの閾値に達する自動化された機械的圧力
他の名前：
足裏の 4 つの特定のポイントで感覚閾値に達する自動化された機械的圧力
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偽コンパレータ：最初にSHAM、次にAMPS
参加者は、感覚閾値の強度でシミュレートされた自動機械的末梢刺激 (SHAM) の最初の 1 つのセッションを受け取ります。
その後、2 週間のウォッシュ アウトの後、痛みの閾値の強度で自動化された機械的末梢刺激 (AMPS) のセッションを 1 回受けます。
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足の裏の 4 つの特定のポイントで痛みの閾値に達する自動化された機械的圧力
他の名前：
足裏の 4 つの特定のポイントで感覚閾値に達する自動化された機械的圧力
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップして出発
時間枠：1時間
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参加者が肘掛けのない標準的な椅子から立ち上がり、好みの速度で 3 メートルまっすぐ歩き、向きを変え、椅子に戻り、再び座るまでに費やした時間。
参加者はテストを 2 回実行し、最短の合計期間が結果と見なされます。
結果の尺度は、ベースラインから介入直後 (ベースライン評価から約 1 時間) までの差または変化として評価されます。
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1時間
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圧力の中心
時間枠：1時間
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3D フォース プレート (Kistler、米国) を使用して評価された圧力中心の安定変数。
結果には、前後および内側の速度、二乗平均平方根、および圧力中心の面積が含まれます。
結果の尺度は、ベースラインから介入直後 (ベースライン評価から約 1 時間) までの差または変化として評価されます。
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1時間
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心拍変動
時間枠：1時間
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Ｒ−Ｒ間隔（各心電図Ｒ波間の時間）は、Ｐｏｌａｒ Ｖ８００（Ｐｏｌａｒ Ｅｌｅｃｔｒｏ Ｏｙ、フィンランド）を使用して記録され、その変動性は、線形および非線形方法を使用して定量化される。
結果の尺度は、ベースラインから介入直後 (ベースライン評価から約 1 時間) までの差または変化として評価されます。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ティネッティテスト
時間枠：1時間
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参加者は次のことを求められます: 1) 少なくとも 10 秒間、肘掛けのない椅子にしっかりと座る。 2) 自由に立ち上がり、その姿勢を少なくとも 10 秒間保つ。 3) 少なくとも 5 秒間、起立姿勢で目を閉じます。 4) 臨床医によって動かされている間、目を閉じたままバランスを制御します。 5) 目を開けて、少なくとも 10 秒間直立姿勢を維持します。 6) 自分の周りを 360 度回転させる。 7) 椅子に座る。 8) 少なくとも 10 メートルはできるだけまっすぐ歩く。
Tinetti テストの合計スコアの範囲は 0 ～ 28 です。
ティネッティ テストのスコアが低いほど、機能的可動性が低く、転倒のリスクが高くなります。
結果の尺度は、ベースラインから介入直後 (ベースライン評価から約 1 時間) までの差または変化として評価されます。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Antonio R Zamunér, PhD、Universidad Católica del Maule
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (実際)
2023年1月20日
研究の完了 (実際)
2023年1月20日
試験登録日
最初に提出
2022年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月8日
最初の投稿 (実際)
2022年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。