Effets aigus de l'AMPS sur les capacités cardiovasculaires, fonctionnelles et le contrôle postural chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
27 avril 2026 mis à jour par: Antonio Roberto Zamunér, Universidad Católica del Maule
Effets aigus de la stimulation périphérique mécanique automatisée sur la capacité cardiovasculaire, fonctionnelle et le contrôle postural chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Considérant que la maladie de Parkinson (MP) peut considérablement compromettre la mobilité fonctionnelle et le système cardiovasculaire chez les patients atteints de MP, les thérapies visant à améliorer ces aspects, principalement par des méthodes non pharmacologiques et non invasives, sont primordiales. Cet essai clinique étudiera les effets aigus de la stimulation plantaire à l'aide d'une thérapie appelée stimulation mécanique périphérique automatisée (AMPS) sur la mobilité cardiovasculaire et fonctionnelle chez les patients atteints de MP.
L'hypothèse de cette étude est qu'une seule séance sera efficace pour améliorer, de manière aiguë, le système cardiovasculaire et la capacité fonctionnelle des patients atteints de MP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maule Region
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Talca, Maule Region, Chili, 3469001
- Universidad Católica del Maule - Campus San Miguel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson idiopathique
- Notation de 1 à 3 sur l'échelle de Hoehn et Yhar
- Traitement pharmacologique inchangé pendant au moins 30 jours avant l'étude
Critère d'exclusion:
- Signes de déclin cognitif, basés sur les résultats du Mini Mental State Examination
- Maladies cardiorespiratoires, neuromusculaires et musculosquelettiques non liées à la MP
- Neuropathie périphérique sensorielle, diabète ou toute autre maladie connue pour favoriser un dysfonctionnement autonome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: AMPS d'abord, puis SHAM
Les participants recevront d'abord une session de stimulation périphérique mécanique automatisée (AMPS) avec une intensité au seuil de la douleur.
Ensuite, après un sevrage de 2 semaines, ils recevront une session de stimulation périphérique mécanique automatisée simulée (SHAM) avec une intensité au seuil sensoriel.
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Pression mécanique automatisée atteignant le seuil de la douleur en quatre points spécifiques de la plante des pieds
Autres noms:
Pression mécanique automatisée atteignant le seuil sensoriel en quatre points spécifiques de la plante des pieds
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Comparateur factice: SHAM d'abord, puis AMPS
Les participants recevront d'abord une session de stimulation périphérique mécanique automatisée simulée (SHAM) avec une intensité au seuil sensoriel.
Ensuite, après un sevrage de 2 semaines, ils recevront une séance de stimulation périphérique mécanique automatisée (AMPS) avec une intensité au seuil de la douleur.
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Pression mécanique automatisée atteignant le seuil de la douleur en quatre points spécifiques de la plante des pieds
Autres noms:
Pression mécanique automatisée atteignant le seuil sensoriel en quatre points spécifiques de la plante des pieds
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chronométré et partez
Délai: 1 heure
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Temps passé par le participant à se lever d'une chaise standard sans accoudoirs, marcher 3 mètres en ligne droite à sa vitesse préférée, tourner, revenir à la chaise et se rasseoir.
Les participants effectueront le test deux fois et la durée totale la plus courte sera considérée comme le résultat.
La mesure de résultat est évaluée comme une différence ou un changement entre la ligne de base et immédiatement après l'intervention (environ 1 heure à partir de l'évaluation de base).
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1 heure
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Centre de pression
Délai: 1 heure
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Variables stabilisométriques du centre de pression évaluées à l'aide d'une plate-forme de force 3D (Kistler, États-Unis).
Les résultats comprennent la vitesse antéropostérieure et médiolatérale, la racine carrée moyenne et l'aire) du centre de pression.
La mesure de résultat est évaluée comme une différence ou un changement entre la ligne de base et immédiatement après l'intervention (environ 1 heure à partir de l'évaluation de base).
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1 heure
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 1 heure
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Les intervalles R-R (temps entre chaque onde R d'électrocardiogramme) seront enregistrés à l'aide d'un Polar V800 (Polar Electro Oy, Finlande) et sa variabilité sera quantifiée à l'aide de méthodes linéaires et non linéaires.
La mesure de résultat est évaluée comme une différence ou un changement entre la ligne de base et immédiatement après l'intervention (environ 1 heure à partir de l'évaluation de base).
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Essai Tinetti
Délai: 1 heure
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Les participants seront invités à : 1) s'asseoir fermement sur une chaise sans accoudoirs pendant au moins 10 s ; 2) se lever librement et maintenir la position pendant au moins 10 s ; 3) fermer les yeux en position orthostatique pendant au moins 5 s ; 4) contrôler l'équilibre en gardant les yeux fermés tout en étant poussé par le clinicien ; 5) ouvrir les yeux et maintenir la position verticale pendant au moins 10 s ; 6) effectuer un virage à 360° sur lui-même ; 7) s'asseoir sur la chaise ; et 8) marcher le plus droit possible sur au moins 10 m.
Le score total du test Tinetti varie de 0 à 28.
Plus le score au test de Tinetti est faible, plus la mobilité fonctionnelle est faible et plus le risque de chute est élevé.
La mesure de résultat est évaluée comme une différence ou un changement entre la ligne de base et immédiatement après l'intervention (environ 1 heure à partir de l'évaluation de base).
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio R Zamunér, PhD, Universidad Católica del Maule
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2022
Première publication (Réel)
13 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11180310
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données des participants seront partagées sur demande à la fin de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .