AMPS:n akuutit vaikutukset sydän- ja verisuonisairauksiin, toimintakykyyn ja asennon hallintaan Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Antonio Roberto Zamunér, Universidad Católica del Maule
Automatisoidun mekaanisen perifeerisen stimulaation akuutit vaikutukset sydän- ja verisuonijärjestelmään, toimintakykyyn ja asennon hallintaan Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Ottaen huomioon, että Parkinsonin tauti (PD) voi merkittävästi vaarantaa toiminnallista liikkuvuutta ja sydän- ja verisuonijärjestelmää potilailla, joilla on PD, näiden näkökohtien parantamiseen tähtäävät hoidot, pääasiassa ei-farmakologisilla ja ei-invasiivisilla menetelmillä, ovat ensiarvoisen tärkeitä. Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan plantaaristimulaation akuutteja vaikutuksia PD-potilaiden kardiovaskulaariseen ja toiminnalliseen liikkuvuuteen käyttämällä automaattista perifeeristä mekaanista stimulaatiota (AMPS) kutsuttua hoitoa.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että yksi ainoa istunto parantaa akuutisti sydän- ja verisuonijärjestelmää ja toimintakykyä PD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maule Region
-
Talca, Maule Region, Chile, 3469001
- Universidad Católica del Maule - Campus San Miguel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi
- Pisteytys 1-3 Hoehnin ja Yharin asteikolla
- Lääkehoito ennallaan vähintään 30 päivää ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisen heikkenemisen merkkejä Mini Mental State Examinationin tulosten perusteella
- Sydän- ja hengityselinten, hermo-lihas- ja tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka eivät liity PD:hen
- Sensorinen perifeerinen neuropatia, diabetes tai mikä tahansa muu sairaus, jonka tiedetään edistävän autonomista toimintahäiriötä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensin AMPS, sitten SHAM
Osallistujat saavat ensimmäisen kerran automaattista mekaanista perifeeristä stimulaatiota (AMPS), jonka intensiteetti on kipukynnyksellä.
Sitten 2 viikon pesun jälkeen he saavat yhden simuloidun automaattisen mekaanisen perifeerisen stimulaation (SHAM) istunnon, jonka intensiteetti on aistikynnyksellä.
|
Automaattinen mekaaninen paine, joka saavuttaa kipukynnyksen neljässä eri kohdassa jalkapohjissa
Muut nimet:
Automaattinen mekaaninen paine, joka saavuttaa sensorisen kynnyksen neljässä erityisessä pisteessä jalkapohjissa
|
|
Huijausvertailija: SHAM ensin, sitten AMPS
Osallistujat saavat ensimmäisen simuloidun automaattisen mekaanisen perifeerisen stimulaation (SHAM) istunnon, jonka intensiteetti on aistikynnyksellä.
Sitten 2 viikon pesun jälkeen he saavat yhden automaattisen mekaanisen perifeerisen stimulaation (AMPS) istunnon, jonka intensiteetti on kipukynnyksen kohdalla.
|
Automaattinen mekaaninen paine, joka saavuttaa kipukynnyksen neljässä eri kohdassa jalkapohjissa
Muut nimet:
Automaattinen mekaaninen paine, joka saavuttaa sensorisen kynnyksen neljässä erityisessä pisteessä jalkapohjissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kuluu ja menoksi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Aika, joka kuluu osallistujan noustamiseen tavallisesta tuolista ilman käsinojia, kävellä 3 metriä suoraan haluamallaan nopeudella, kääntyä, kävellä takaisin tuolille ja istua uudelleen.
Osallistujat suorittavat testin kahdesti ja lyhin kokonaiskesto katsotaan tulokseksi.
Tulosmittaus arvioidaan erona tai muutoksena lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteen arvioinnista).
|
1 tunti
|
|
Painekeskus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Painekeskuksen stabilimetriset muuttujat arvioitu käyttämällä 3D Force Plate -laitetta (Kistler, USA).
Tuloksia ovat painekeskuksen anteroposterior ja mediolateraalinen nopeus, neliökeskiarvo ja pinta-ala).
Tulosmittaus arvioidaan erona tai muutoksena lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteen arvioinnista).
|
1 tunti
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 1 tunti
|
R-R-välit (aika jokaisen elektrokardiogrammin R-aallon välillä) tallennetaan Polar V800:lla (Polar Electro Oy, Suomi) ja sen vaihtelu kvantifioidaan lineaarisilla ja epälineaarisilla menetelmillä.
Tulosmittaus arvioidaan erona tai muutoksena lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteen arvioinnista).
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinetti testi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Osallistujia pyydetään: 1) istumaan tukevasti tuolilla ilman käsinojia vähintään 10 s; 2) seiso vapaasti ja pidä asento vähintään 10 s; 3) sulje silmät ortostaattisen asennon aikana vähintään 5 sekunniksi; 4) hallitse tasapainoa pitäen silmät kiinni kliinikon työntäessä; 5) avaa silmät ja pysy pystyasennossa vähintään 10 s; 6) tehdä 360º käännös itsensä ympäri; 7) istu alas tuolille; ja 8) kävellä mahdollisimman suoraan vähintään 10 m.
Tinetti-testin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28.
Mitä pienempi pistemäärä Tinetti-testissä on, sitä pienempi on toiminnallinen liikkuvuus ja sitä suurempi on kaatumisriski.
Tulosmittaus arvioidaan erona tai muutoksena lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 1 tunti lähtötilanteen arvioinnista).
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio R Zamunér, PhD, Universidad Católica del Maule
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11180310
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien tiedot jaetaan pyynnöstä tutkimuksen lopussa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .