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Efeitos Agudos do AMPS na Capacidade Cardiovascular, Funcional e no Controle Postural em Pacientes com Doença de Parkinson

27 de abril de 2026 atualizado por: Antonio Roberto Zamunér, Universidad Católica del Maule

Efeitos Agudos da Estimulação Mecânica Periférica Automatizada na Capacidade Cardiovascular, Funcional e Controle Postural em Pacientes com Doença de Parkinson

Considerando que a Doença de Parkinson (DP) pode comprometer significativamente a mobilidade funcional e o sistema cardiovascular em pacientes com DP, terapias voltadas para a melhora desses aspectos, principalmente por métodos não farmacológicos e não invasivos, são fundamentais. Este ensaio clínico estudará os efeitos agudos da estimulação plantar usando uma terapia chamada estimulação mecânica periférica automatizada (AMPS) na mobilidade cardiovascular e funcional em pacientes com DP.

A hipótese deste estudo é que uma única sessão será eficaz em melhorar, de forma aguda, o sistema cardiovascular e a capacidade funcional em pacientes com DP.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3469001
        • Universidad Católica del Maule - Campus San Miguel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico da doença de Parkinson idiopática
  • Pontuação de 1 a 3 na escala de Hoehn e Yhar
  • Tratamento farmacológico inalterado por pelo menos 30 dias antes do estudo

Critério de exclusão:

  • Sinais de declínio cognitivo, com base nos resultados do Mini Exame do Estado Mental
  • Doenças cardiorrespiratórias, neuromusculares e musculoesqueléticas não relacionadas à DP
  • Neuropatia periférica sensorial, diabetes ou qualquer outra doença conhecida por promover disfunção autonômica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: AMPS primeiro, depois SHAM
Os participantes receberão primeiro uma sessão de estimulação mecânica periférica automatizada (AMPS) com intensidade no limiar da dor. Então, após um washout de 2 semanas, eles receberão uma sessão de estimulação mecânica periférica simulada (SHAM) com intensidade no limiar sensorial.
Pressão mecânica automatizada atingindo o limiar da dor em quatro pontos específicos na sola dos pés
Outros nomes:
  • Estimulação somatossensorial mecânica
  • Gôndola
Pressão mecânica automatizada atingindo o limiar sensorial em quatro pontos específicos nas solas dos pés
Comparador Falso: SHAM primeiro, depois AMPS
Os participantes receberão primeiro uma sessão de estimulação mecânica periférica simulada (SHAM) com intensidade no limiar sensorial. Então, após um washout de 2 semanas, eles receberão uma sessão de estimulação mecânica periférica automatizada (AMPS) com intensidade no limiar da dor.
Pressão mecânica automatizada atingindo o limiar da dor em quatro pontos específicos na sola dos pés
Outros nomes:
  • Estimulação somatossensorial mecânica
  • Gôndola
Pressão mecânica automatizada atingindo o limiar sensorial em quatro pontos específicos nas solas dos pés

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cronometrado e ir
Prazo: 1 hora
Tempo gasto para o participante levantar de uma cadeira padrão sem braços, caminhar 3 metros em linha reta na velocidade de sua preferência, virar, caminhar de volta para a cadeira e sentar novamente. Os participantes realizarão o teste duas vezes e o menor tempo total será considerado como resultado. A medida do resultado é avaliada como uma diferença ou mudança desde a linha de base até imediatamente após a intervenção (cerca de 1 hora da avaliação da linha de base).
1 hora
Centro de pressão
Prazo: 1 hora
Variáveis ​​estabilométricas do centro de pressão avaliadas usando um 3D Force Plate (Kistler, EUA). Os resultados incluem velocidade anteroposterior e mediolateral, raiz quadrada média e área) do centro de pressão. A medida do resultado é avaliada como uma diferença ou mudança desde a linha de base até imediatamente após a intervenção (cerca de 1 hora da avaliação da linha de base).
1 hora
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 1 hora
Os intervalos R-R (tempo entre cada onda R do eletrocardiograma) serão registrados usando um Polar V800 (Polar Electro Oy, Finlândia) e sua variabilidade será quantificada usando métodos lineares e não lineares. A medida do resultado é avaliada como uma diferença ou mudança desde a linha de base até imediatamente após a intervenção (cerca de 1 hora da avaliação da linha de base).
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Tinetti
Prazo: 1 hora
Os participantes serão solicitados a: 1) sentar-se firmemente em uma cadeira sem braços por pelo menos 10 s; 2) levantar-se livremente e manter a posição por pelo menos 10 s; 3) fechar os olhos durante a posição ortostática por pelo menos 5 s; 4) controlar o equilíbrio mantendo os olhos fechados enquanto cutuca o clínico; 5) abra os olhos e mantenha a posição ereta por pelo menos 10 s; 6) realizar um giro de 360º em torno de si; 7) sente-se na cadeira; e 8) andar o mais reto possível por pelo menos 10 m. A pontuação total do teste de Tinetti varia de 0 a 28. Quanto menor a pontuação no teste de Tinetti, menor a mobilidade funcional e maior o risco de queda. A medida do resultado é avaliada como uma diferença ou mudança desde a linha de base até imediatamente após a intervenção (cerca de 1 hora da avaliação da linha de base).
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio R Zamunér, PhD, Universidad Católica del Maule

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes serão compartilhados mediante solicitação no final do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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