Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af AMPS på kardiovaskulær, funktionel kapacitet og postural kontrol hos patienter med Parkinsons sygdom

27. april 2026 opdateret af: Antonio Roberto Zamunér, Universidad Católica del Maule

Akutte virkninger af automatiseret mekanisk perifer stimulering på kardiovaskulær, funktionel kapacitet og postural kontrol hos patienter med Parkinsons sygdom

I betragtning af, at Parkinsons sygdom (PD) betydeligt kan kompromittere funktionel mobilitet og kardiovaskulært system hos patienter med PD, er terapier, der sigter på at forbedre disse aspekter, hovedsageligt ved ikke-farmakologiske og ikke-invasive metoder, altafgørende. Dette kliniske forsøg vil studere de akutte virkninger af plantar stimulation ved hjælp af en terapi kaldet automatiseret perifer mekanisk stimulering (AMPS) på kardiovaskulær og funktionel mobilitet hos patienter med PD.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at en enkelt session vil være effektiv til akut at forbedre det kardiovaskulære system og funktionsevne hos patienter med PD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3469001
        • Universidad Católica del Maule - Campus San Miguel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Scorer 1 til 3 på Hoehn og Yhar skalaen
  • Farmakologisk behandling uændret i mindst 30 dage før undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på kognitiv tilbagegang, baseret på resultaterne af Mini Mental State Examination
  • Kardiorespiratoriske, neuromuskulære og muskuloskeletale sygdomme, der ikke er relateret til PD
  • Sensorisk perifer neuropati, diabetes eller enhver anden sygdom, der vides at fremme autonom dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AMPS først, derefter SHAM
Deltagerne vil først modtage en session med automatiseret mekanisk perifer stimulering (AMPS) med intensitet ved smertetærsklen. Derefter, efter en 2-ugers udvaskning, vil de modtage en session med en simuleret automatiseret mekanisk perifer stimulering (SHAM) med intensitet ved den sensoriske tærskel.
Enhed: Automatiseret mekanisk perifer stimulering
Automatiseret mekanisk tryk når smertetærsklen i fire specifikke punkter ved fodsålerne
Andre navne:
  • Mekanisk somatosensorisk stimulering
  • Gondol
Enhed: FALSK
Automatiseret mekanisk tryk når den sensoriske tærskel i fire specifikke punkter ved fodsålerne
Sham-komparator: SHAM først, derefter AMPS
Deltagerne vil modtage den første session med simuleret automatiseret mekanisk perifer stimulering (SHAM) med intensitet ved den sensoriske tærskel. Derefter, efter en 2-ugers udvaskning, vil de modtage én session med automatiseret mekanisk perifer stimulering (AMPS) med intensitet ved smertegrænsen.
Enhed: Automatiseret mekanisk perifer stimulering
Automatiseret mekanisk tryk når smertetærsklen i fire specifikke punkter ved fodsålerne
Andre navne:
  • Mekanisk somatosensorisk stimulering
  • Gondol
Enhed: FALSK
Automatiseret mekanisk tryk når den sensoriske tærskel i fire specifikke punkter ved fodsålerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed up og gå
Tidsramme: 1 time
Tid brugt for deltageren til at rejse sig fra en standardstol uden armlæn, gå 3 meter lige ved deres foretrukne hastighed, dreje, gå tilbage til stolen og sætte sig ned igen. Deltagerne udfører testen to gange, og den laveste samlede varighed vil blive betragtet som resultatet. Resultatmålet vurderes som en forskel eller ændring fra baseline til umiddelbart efter interventionen (ca. 1 time fra baseline vurdering).
1 time
Trykcenter
Tidsramme: 1 time
Stabilometriske variabler for trykcentret vurderet ved hjælp af en 3D Force Plate (Kistler, USA). Resultaterne inkluderer anteroposterior og mediolateral hastighed, rodgennemsnit og areal) af trykcentret. Resultatmålet vurderes som en forskel eller ændring fra baseline til umiddelbart efter interventionen (ca. 1 time fra baseline vurdering).
1 time
Pulsvariation
Tidsramme: 1 time
R-R intervaller (tid mellem hvert elektrokardiogram R-bølger) vil blive optaget ved hjælp af en Polar V800 (Polar Electro Oy, Finland), og dens variabilitet vil blive kvantificeret ved hjælp af lineære og ikke-lineære metoder. Resultatmålet vurderes som en forskel eller ændring fra baseline til umiddelbart efter interventionen (ca. 1 time fra baseline vurdering).
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinetti test
Tidsramme: 1 time
Deltagerne vil blive bedt om at: 1) sidde fast på en stol uden armlæn i mindst 10 s; 2) stå frit op og behold stillingen i mindst 10 s; 3) luk øjnene under ortostatisk stilling i mindst 5 s; 4) kontrollere balancen ved at holde øjnene lukkede, mens klinikeren skubber dem; 5) åbne øjnene og holde oprejst stilling i mindst 10 s; 6) udføre en 360º vending omkring sig selv; 7) sæt dig ned på stolen; og 8) gå så lige som muligt i mindst 10 m. Tinetti-testens samlede score spænder fra 0 til 28. Jo lavere score på Tinetti-testen, jo lavere er den funktionelle mobilitet og jo højere er risikoen for at falde. Resultatmålet vurderes som en forskel eller ændring fra baseline til umiddelbart efter interventionen (ca. 1 time fra baseline vurdering).
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Católica del Maule

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio R Zamunér, PhD, Universidad Católica del Maule

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11180310

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata vil blive delt efter anmodning ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner