파킨슨병 환자의 심혈관, 기능적 능력 및 자세 조절에 대한 AMPS의 급성 효과
2026년 4월 27일 업데이트: Antonio Roberto Zamunér, Universidad Católica del Maule
자동 기계적 말초 자극이 파킨슨병 환자의 심혈관, 기능 능력 및 자세 조절에 미치는 급성 효과
파킨슨병(PD)이 PD 환자의 기능적 이동성과 심혈관계를 상당히 손상시킬 수 있다는 점을 고려할 때, 주로 비약리학적 및 비침습적 방법으로 이러한 측면을 개선하는 것을 목표로 하는 치료법이 가장 중요합니다. 이 임상 시험은 PD 환자의 심혈관 및 기능적 이동성에 대한 자동 말초 기계적 자극(AMPS)이라는 요법을 사용하여 발바닥 자극의 급성 효과를 연구할 것입니다.
이 연구의 가설은 단일 세션이 파킨슨병 환자의 심혈관계 및 기능적 능력을 급격하게 개선하는 데 효과적일 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maule Region
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Talca, Maule Region, 칠레, 3469001
- Universidad Católica del Maule - Campus San Miguel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병의 임상진단
- Hoehn 및 Yhar 척도에서 1에서 3까지 점수 매기기
- 연구 전 최소 30일 동안 변경되지 않은 약리학적 치료
제외 기준:
- 미니 정신 상태 검사 결과에 따른 인지 저하 징후
- PD와 관련되지 않은 심폐, 신경근 및 근골격계 질환
- 감각 말초 신경병증, 당뇨병 또는 자율신경 기능 장애를 촉진하는 것으로 알려진 기타 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 먼저 AMPS, 그 다음 SHAM
참가자는 통증 역치의 강도로 자동 기계 주변 자극(AMPS)의 첫 번째 세션을 받게 됩니다.
그런 다음 2주간의 휴약 후 감각 역치의 강도로 모의 자동 기계 주변 자극(SHAM) 세션 1회를 받게 됩니다.
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발바닥의 특정 4개 지점에서 통증 역치에 도달하는 자동화된 기계적 압력
다른 이름들:
발바닥의 특정 4개 지점에서 감각 임계값에 도달하는 자동화된 기계적 압력
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가짜 비교기: 먼저 SHAM, 그 다음 AMPS
참가자는 감각 임계값의 강도로 시뮬레이션된 자동 기계적 주변 자극(SHAM)의 첫 번째 세션을 받게 됩니다.
그런 다음 2주간의 휴약 후 환자는 통증 역치의 강도로 자동 기계 주변 자극(AMPS) 세션을 1회 받게 됩니다.
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발바닥의 특정 4개 지점에서 통증 역치에 도달하는 자동화된 기계적 압력
다른 이름들:
발바닥의 특정 4개 지점에서 감각 임계값에 도달하는 자동화된 기계적 압력
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 초과하고 이동
기간: 1 시간
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참가자가 팔걸이가 없는 표준 의자에서 일어나 원하는 속도로 3미터를 똑바로 걷고, 돌아서 의자로 돌아와 다시 앉는 데 소요된 시간.
참가자는 테스트를 두 번 수행하고 가장 짧은 총 시간이 결과로 간주됩니다.
결과 측정은 기준선에서 개입 직후(기준선 평가에서 약 1시간)까지의 차이 또는 변화로 평가됩니다.
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1 시간
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압력 중심
기간: 1 시간
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3D Force Plate(Kistler, US)를 사용하여 압력 중심의 안정성 변수를 평가했습니다.
결과에는 압력 중심의 전후방 및 내외측 속도, 평균 제곱근 및 면적이 포함됩니다.
결과 측정은 기준선에서 개입 직후(기준선 평가에서 약 1시간)까지의 차이 또는 변화로 평가됩니다.
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1 시간
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심박수 변동성
기간: 1 시간
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R-R 간격(모든 심전도 R파 사이의 시간)은 Polar V800(핀란드의 Polar Electro Oy)을 사용하여 기록하고 그 가변성은 선형 및 비선형 방법을 사용하여 정량화합니다.
결과 측정은 기준선에서 개입 직후(기준선 평가에서 약 1시간)까지의 차이 또는 변화로 평가됩니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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티네티 테스트
기간: 1 시간
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참가자는 다음을 수행해야 합니다. 1) 팔걸이가 없는 의자에 최소 10초 동안 단단히 앉습니다. 2) 자유롭게 일어서고 최소 10초 동안 자세를 유지합니다. 3) 최소 5초 동안 기립 자세 동안 눈을 감습니다. 4) 임상의가 쿡쿡 찌르는 동안 눈을 감고 균형을 유지합니다. 5) 눈을 뜨고 10초 이상 직립 자세를 유지한다. 6) 스스로 360º 회전을 수행합니다. 7) 의자에 앉는다. 8) 최소 10m를 가능한 한 똑바로 걷습니다.
Tinetti 테스트 총점의 범위는 0에서 28까지입니다.
Tinetti 테스트의 점수가 낮을수록 기능적 이동성이 낮고 넘어질 위험이 높습니다.
결과 측정은 기준선에서 개입 직후(기준선 평가에서 약 1시간)까지의 차이 또는 변화로 평가됩니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonio R Zamunér, PhD, Universidad Católica del Maule
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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