膵臓ベータ細​​胞機能に関する牛肉と家禽を含む食事を評価する試験

包含基準:

1. 18 歳から 74 歳までの男性または女性。
2. 被験者のBMIは25.0〜39.9です kg/m2、包括的。
3. 被験者の静脈アクセススケールスコアは 7 ～ 10 です。
4. -被験者は、スクリーニング時に100〜125 mg / dLの空腹時血漿グルコースおよび/または5.7％〜6.4％のHbA1cによって示される前糖尿病を患っています。
5. 被験者は通常活動的であり、病歴とスクリーニング測定に基づいて治験責任医師によって一般的に健康であると判断されます。
6. -被験者は研究に関連する食品を喜んで消費し、4週間の各治療期間中に食事の指示に従います。
7. -被験者は、必要に応じて研究食品の受け取りのためにクリニックに来ることをいとわない。
8. -被験者は、研究期間を通して彼/彼女の通常の身体活動パターンに従うことをいとわない.
9. 被験体は、治療期間中、研究のメインディッシュ以外の肉、鶏肉、魚介類、および卵を避けることに同意します。
10. -被験者は研究期間中に喫煙習慣を変える予定はありません。
11. 被験者は、各診療所訪問の24時間前から嗜好用マリファナおよびアルコール飲料の摂取を控えることをいとわない。
12. -被験者は、各クリニック訪問の24時間前から積極的な身体活動を控えることをいとわない。
13. -被験者は、タバコ/ニコチン製品とカフェインの使用を少なくとも1時間控えることをいとわない 各診療所訪問中。
14. -被験者は研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントを文書化したフォームに署名し、関連する保護された健康情報を研究調査員に公開することを承認し、研究手順を完了する意思があります。

除外基準:

1. -被験者は、主任研究者または資格のある被指名者の判断に基づいて、臨床的に重要な臨床検査結果を持っています。
2. -被験者は空腹時血糖≧126 mg / dLおよび/またはスクリーニング時のHbA1c≧6.5％および/または既知の1型または2型糖尿病。
3. -被験者は、以下のいずれかを含むアテローム性動脈硬化性心血管疾患を有する：末梢動脈疾患、腹部大動脈瘤、頸動脈疾患（症候性[例えば、心筋梗塞、狭心症、一過性虚血発作、または頸動脈起源の脳卒中]または> 50を含むアテローム性動脈硬化症の臨床徴候）血管造影または超音波による狭窄の割合）またはその他の形態の臨床的アテローム性動脈硬化症（腎動脈疾患など）。
4. -被験者は、治験責任医師の意見では、研究結果の解釈を妨げる可能性のある臨床的に重要な健康状態の病歴または存在を持っています。
5. -被験者は、非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がん以外の、過去2年間のがんの病歴を持っています。
6. -被験者は、スクリーニング時に制御されていない高血圧（収縮期血圧≥160 mm Hgおよび/または拡張期血圧≥100 mm Hg）を持っています。
7. -被験者は、スクリーニングから4週間以内に降圧薬または甲状腺ホルモン補充の不安定な使用（開始または用量の変更として定義）を持っています（付録1）。
8. -被験者は、スクリーニングから4週間以内にアルファまたはベータアドレナリン遮断薬および/または高用量（> 25 mg / d）サイアザイド利尿薬を使用しました（付録1）。
9. -被験者は、アルファ-グルコシダーゼ阻害剤、ビグアニド（メトホルミン）、チアゾリジンジオン、ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤、メグリチニド、スルホニル尿素、ナトリウム-グルコース共輸送体-2阻害剤、またはGLP-1受容体アゴニストを含む糖尿病薬を使用したことがありますスクリーニングの4週間以内（付録1)。
10. -被験者は、スクリーニングから4週間以内に全身性コルチコステロイドを使用しました（付録1）。
11. -被験者は、スクリーニング前の4週間以内に減量薬（市販薬および/またはサプリメントを含む）またはプログラムを使用しました（付録1）。
12. -被験者は、スクリーニングから2週間以内に、ピコリン酸クロム、高麗人参、シナモン（サプリメントとして）、デンプンブロッカーなど、炭水化物の代謝に影響を与える可能性のある栄養補助食品を使用しました（付録1）。
13. -被験者は、スタチン療法の安定使用を除く脂質変更薬物療法を使用したことがあります（安定使用は、スクリーニング前の4週間で薬剤、用量、またはレジメンに変更がないこととして定義されます）。
14. 被験者は、過去 3 か月間に ± 4.5 kg (10 ポンド) の体重変化がありました。
15. -被験者は活動的な感染症を患っており、および/または抗生物質療法を受けています。 -被験者は、抗生物質療法の完了から少なくとも7日後にスクリーニングのスケジュールを変更できます。
16. 被験者は制限的な食習慣を持っています（例：ビーガン、ベジタリアン、または非常に低炭水化物の食事）。
17. -被験者は摂食障害と診断された病歴があります（例：拒食症または神経性過食症）。
18. -被験者は、妊娠中、研究期間中に妊娠を計画している、授乳中、または出産の可能性があり、研究期間を通じて医学的に承認された形の避妊の使用にコミットすることを望まない女性です。
19. -被験者は、研究食品のいずれかに対する既知のアレルギー、過敏症、または不耐性を持っています。
20. -被験者は、スクリーニングから30日以内に登録されていない医薬品にさらされました。
21. -被験者は現在または最近の病歴（過去12か月のスクリーニング）、または違法薬物またはアルコール乱用の可能性が高い。 アルコール乱用は、週に 14 杯以上の飲酒と定義されます (1 杯 = 12 オンスのビール、5 オンスのワイン、または 1.5 オンスのハード リカー)。
22. -被験者は、治験責任医師が、インフォームドコンセントを提供したり、研究プロトコルを遵守したりする能力を妨げると信じている状態にある、または研究結果の解釈を混乱させたり、人を過度の危険にさらしたりする可能性があります。