Ett försök för att bedöma dieter som innehåller nötkött kontra fjäderfä på pankreas beta-cellsfunktion

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna 18 till 74 år, inklusive.
2. Försökspersonen har ett BMI på 25,0-39,9 kg/m2, inklusive.
3. Försökspersonen har en Vein Access Scale-poäng på 7-10.
4. Patienten har prediabetes, vilket indikeras av en fasteplasmaglukos på 100-125 mg/dL och/eller HbA1c på 5,7%-6,4% vid screening.
5. Försökspersonen är normalt aktiv och bedöms av utredaren ha allmänt god hälsa på grundval av sjukdomshistoria och screeningmätningar.
6. Försökspersonen är villig att konsumera studierelaterade livsmedel och följa kostinstruktionerna under varje 4-veckors behandlingsperiod.
7. Försöksperson är villig att komma till kliniken för studiemathämtning vid behov.
8. Försökspersonen är villig att följa sitt vanliga fysiska aktivitetsmönster under hela studieperioden.
9. Försökspersonen samtycker till att undvika kött, fågel, skaldjur och ägg, annat än studiens förrätter, under behandlingsperioderna.
10. Försökspersonen har inga planer på att ändra rökvanor under studieperioden.
11. Försökspersonen är villig att avstå från konsumtion av fritidsmarijuana och alkoholhaltiga drycker i 24 timmar före varje klinikbesök.
12. Försökspersonen är villig att avstå från kraftig fysisk aktivitet i 24 timmar före varje klinikbesök.
13. Försökspersonen är villig att avstå från användning av tobak/nikotinprodukter och koffein i minst 1 timme före och under varje klinikbesök.
14. Försökspersonen förstår studieprocedurerna och undertecknar formulär som dokumenterar informerat samtycke att delta i studien och tillstånd för utlämnande av relevant skyddad hälsoinformation till studieutredaren och är villig att slutföra studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen har ett laboratorietestresultat av klinisk signifikans baserat på bedömning av huvudutredaren eller kvalificerad utses.
2. Personen har fasteblodsocker ≥ 126 mg/dL och/eller HbA1c ≥ 6,5 % vid screening och/eller känd typ 1- eller typ 2-diabetes mellitus.
3. Personen har aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom inklusive något av följande: kliniska tecken på ateroskleros inklusive perifer artärsjukdom, abdominal aortaaneurysm, halsartärsjukdom (symptomatisk [t.ex. hjärtinfarkt, kärlkramp, övergående ischemisk attack eller stroke av karotis) eller >50 % stenos på angiografi eller ultraljud) eller andra former av klinisk aterosklerotisk sjukdom (t.ex. njurartärsjukdom).
4. Försökspersonen har tidigare eller förekomst av ett kliniskt signifikant hälsotillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna störa tolkningen av studieresultaten.
5. Personen har haft cancer under de senaste 2 åren, annat än icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen.
6. Patienten har okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥ 160 mm Hg och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 100 mm Hg) vid screening.
7. Personen har instabil användning (definierad som initiering eller förändring av dos) av antihypertensiv medicin eller ersättning för sköldkörtelhormon inom 4 veckor efter screening (bilaga 1).
8. Personen har använt alfa- eller beta-adrenerga blockerare och/eller högdos (> 25 mg/d) tiaziddiuretika inom 4 veckor efter screening (bilaga 1).
9. Försökspersonen har använt diabetesläkemedel inklusive alla alfa-glukosidashämmare, biguanid (metformin), tiazolidindion, dipeptidylpeptidas-4-hämmare, meglitinid, sulfonylurea, Natrium-glukos Cotransporter-2-hämmare eller GLP-1-receptoragonist inom 4 veckor efter screening (bilaga 1).
10. Försökspersonen har använt systemiska kortikosteroider inom 4 veckor efter screening (bilaga 1).
11. Försökspersonen har använt viktminskningsläkemedel (inklusive receptfria läkemedel och/eller kosttillskott) eller program inom 4 veckor före screening (bilaga 1).
12. Försökspersonen har använt kosttillskott som kan påverka kolhydratmetabolismen, inklusive krompicolinat, ginseng, kanel (som tillskott) och stärkelseblockerare inom 2 veckor efter screening (bilaga 1).
13. Försökspersonen har använt någon lipidförändrande läkemedelsbehandling förutom statinbehandling med stabil användning (stabil användning definieras som ingen förändring av medel, dos eller regim under de 4 veckorna före screening).
14. Försökspersonen har haft en viktförändring på ± 4,5 kg (10 lbs) under de senaste 3 månaderna.
15. Personen har en aktiv infektion och/eller behandlas med antibiotika. Patienten kan bokas om för screening minst 7 dagar efter avslutad antibiotikabehandling.
16. Personen har restriktiva kostvanor (t.ex. vegan, vegetarisk eller mycket lågkolhydratkost).
17. Personen har en historia av en diagnostiserad ätstörning (t.ex. anorexi eller bulimia nervosa).
18. Försökspersonen är en kvinna som är gravid, planerar att bli gravid under studieperioden, ammar eller är i fertil ålder och är ovillig att förbinda sig att använda en medicinskt godkänd form av preventivmedel under hela studieperioden.
19. Försökspersonen har en känd allergi, känslighet eller intolerans mot något av studiefödan.
20. Försökspersonen har exponerats för någon icke-registrerad läkemedelsprodukt inom 30 dagar efter screening.
21. Försökspersonen har en aktuell eller nyligen anamnes (senaste 12 månaderna av screening) eller stark potential för olaglig drog- eller alkoholmissbruk. Alkoholmissbruk kommer att definieras som >14 drinkar per vecka (1 drink = 12 oz öl, 5 oz vin eller 1,5 oz starksprit).
22. Försökspersonen har ett tillstånd som utredaren tror skulle störa hans eller hennes förmåga att ge informerat samtycke eller följa studieprotokollet, eller som kan förvirra tolkningen av studieresultaten eller utsätta personen för onödig risk.