췌장 베타 세포 기능에 대한 쇠고기 대 가금류를 포함하는 식단을 평가하기 위한 시험

포함 기준:

1. 18~74세의 남성 또는 여성.
2. 피험자의 BMI는 25.0-39.9입니다. kg/m2 포함.
3. 피험자의 정맥 접근 척도 점수는 7-10입니다.
4. 피험자는 스크리닝 시 100-125mg/dL의 공복 혈장 포도당 및/또는 5.7%-6.4%의 HbA1c로 표시되는 당뇨병 전단계를 가집니다.
5. 피험자는 일반적으로 활동적이며 조사자는 병력 및 스크리닝 측정을 기반으로 일반적으로 건강이 양호한 것으로 판단합니다.
6. 피험자는 각 4주 치료 기간 동안 연구 관련 식품을 섭취하고 식이 지침을 따를 의향이 있습니다.
7. 피험자는 필요한 경우 연구 음식 픽업을 위해 기꺼이 클리닉에 올 것입니다.
8. 피험자는 연구 기간 내내 자신의 평소 신체 활동 패턴을 따를 의향이 있습니다.
9. 피험자는 치료 기간 동안 연구 앙트레 이외의 육류, 가금류, 해산물 및 계란을 피하는 데 동의합니다.
10. 피험자는 연구 기간 동안 흡연 습관을 바꿀 계획이 없습니다.
11. 피험자는 각 클리닉 방문 전 24시간 동안 기호용 마리화나 및 알코올성 음료의 소비를 자제할 의향이 있습니다.
12. 피험자는 각 진료소 방문 전 24시간 동안 격렬한 신체 활동을 자제할 의향이 있습니다.
13. 피험자는 각 클리닉 방문 전과 도중에 적어도 1시간 동안 담배/니코틴 제품 및 카페인 사용을 자제할 의향이 있습니다.
14. 피험자는 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의와 연구 조사자에게 관련 보호 건강 정보 공개 승인을 문서화하는 양식에 서명하고 연구 절차를 완료할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. 피험자는 주임 연구원 또는 자격을 갖춘 지정인의 판단에 따라 임상적으로 중요한 실험실 테스트 결과를 가지고 있습니다.
2. 피험자는 스크리닝 시 공복 혈당 ≥ 126 mg/dL 및/또는 HbA1c ≥ 6.5% 및/또는 알려진 제1형 또는 제2형 진성 당뇨병을 가집니다.
3. 피험자는 다음 중 임의의 것을 포함하는 죽상경화성 심혈관 질환을 앓는다: 말초 동맥 질환, 복부 대동맥류, 경동맥 질환(증상이 있는 [예: 심근 경색, 협심증, 일과성 허혈 발작 또는 경동맥 기원 뇌졸중]을 포함하는 죽상 동맥 경화증의 임상 징후 또는 > 50 % 혈관 조영술 또는 초음파 협착) 또는 다른 형태의 임상적 죽상동맥경화성 질환(예: 신장 동맥 질환).
4. 피험자는 조사자의 의견에 따라 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 임상적으로 중요한 건강 상태의 병력이 있거나 존재합니다.
5. 피험자는 이전 2년 동안 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암 이외의 암 병력이 있습니다.
6. 피험자는 스크리닝 시 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥ 160mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 100mmHg)이 있습니다.
7. 피험자는 스크리닝 4주 이내에 항고혈압제 또는 갑상선 호르몬 대체제를 불안정하게 사용(시작 또는 용량 변경으로 정의)했습니다(부록 1).
8. 피험자는 스크리닝 4주 이내에 알파 또는 베타 아드레날린성 차단제 및/또는 고용량(> 25 mg/d) 티아지드 이뇨제를 사용했습니다(부록 1).
9. 피험자는 스크리닝 4주 이내에 알파-글루코시다제 억제제, 비구아나이드(메트포르민), 티아졸리딘디온, 디펩티딜 펩티다제-4 억제제, 메글리티나이드, 설포닐우레아, 나트륨-글루코스 Cotransporter-2 억제제 또는 GLP-1 수용체 작용제를 포함한 당뇨병 약물을 사용했습니다(부록 1).
10. 피험자는 스크리닝 4주 이내에 전신 코르티코스테로이드를 사용했습니다(부록 1).
11. 피험자는 스크리닝 전 4주 이내에 체중 감량 약물(일반 의약품 및/또는 보충제 포함) 또는 프로그램을 사용했습니다(부록 1).
12. 대상자는 스크리닝 2주 이내에 크롬 피콜리네이트, 인삼, 계피(보충제) 및 전분 차단제를 포함하여 탄수화물 대사에 영향을 줄 수 있는 식이 보조제를 사용했습니다(부록 1).
13. 피험자는 스타틴 요법을 안정적으로 사용하는 것을 제외하고 지질 변경 약물 요법을 사용했습니다(안정적 사용은 스크리닝 전 4주 동안 제제, 용량 또는 요법에 변화가 없는 것으로 정의됨).
14. 피험자는 이전 3개월 동안 ±4.5kg(10lbs)의 체중 변화가 있었습니다.
15. 피험자는 활동성 감염이 있거나 항생제 치료를 받고 있습니다. 피험자는 항생제 치료 완료 후 적어도 7일 후에 스크리닝 일정을 조정할 수 있습니다.
16. 피험자는 제한적인 식습관(예: 비건, 채식주의자 또는 매우 낮은 탄수화물 식단)을 가지고 있습니다.
17. 피험자는 진단된 섭식 장애(예: 거식증 또는 신경성 폭식증)의 병력이 있습니다.
18. 피험자는 임신 중이거나, 연구 기간 동안 임신을 계획 중이거나, 수유 중이거나, 가임 가능성이 있고 연구 기간 동안 의학적으로 승인된 형태의 피임법을 사용하기를 꺼리는 여성입니다.
19. 피험자는 연구 식품에 대해 알려진 알레르기, 민감성 또는 과민증이 있습니다.
20. 피험자는 스크리닝 30일 이내에 미등록 의약품에 노출되었습니다.
21. 피험자는 현재 또는 최근 병력(지난 12개월의 스크리닝) 또는 불법 약물 또는 알코올 남용에 대한 강력한 가능성이 있습니다. 알코올 남용은 주당 >14잔(1잔 = 맥주 12온스, 와인 5온스 또는 독주 1.5온스)으로 정의됩니다.
22. 피험자가 사전 동의를 제공하거나 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해하거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나 사람을 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있다고 연구자가 믿는 상태를 가지고 있습니다.