暗点視野測定眼球運動トレーニング (SPOT)
2025年10月22日 更新者:Kristina M Visscher、University of Alabama at Birmingham
黄斑変性症における眼球運動戦略を定量化し訓練するための新しい方法
提案された研究は公衆衛生に関連しています。なぜなら、中心視力喪失後の可塑性をより深く理解することは、弱視を治療するための新しい治療法に役立つ可能性があり、弱視に苦しむ何百万もの個人に利益をもたらす可能性があるからです。 弱視の治療は、視覚障害、視覚機能のメカニズム、視力の維持に関する研究を支援するというNEIの使命に特に関連しています。
視力の低下は特に高齢者によく見られるため、視力を改善する効果的な手段を生み出す方法について理解を深めていくことは、老化と高齢者の健康と幸福に関する研究を支援するというNIAの使命にも非常に関連している。 。
調査の概要
詳細な説明
この提案は、黄斑変性症 (MD) 患者を支援するための新しい「暗点認識」アプローチをテストします。
MDは世界中で中心視力喪失の主な原因となっています。
MD 患者は、中心窩 (優先網膜部位、つまり PRL) に代わる新しい周辺固視点を開発するなど、中心視力の喪失を克服するための眼球運動戦略を自発的に開発します。
しかし、PRL の開発と PRL 開発の成功率は大きく異なり、一部の患者は残された視力を有効に活用できないまま何年も生き続けることになります。
最近の視覚科学の研究では、中心視覚を妨げる視線依存ディスプレイ(「模擬暗点」)を用いて健康な参加者を訓練すると、MD患者の場合よりも速い時間スケールでPRLの発達につながることが示されている。
さらに、私たちの研究室で開発された眼球運動指標は、シミュレートされた暗点の参加者の個々の眼球運動パターンを特徴付けるのに効果的です。
MD における代償戦略の違いを説明できることは、個別化されたリハビリテーション戦略に向けた重要なステップであり、PRL 開発を加速することでさらに改善できる可能性があります。
ただし、これらの結果がMD患者でも再現できるかどうかは不明です。
視線随伴性ディスプレイの目に見える鋭いエッジの遮蔽物が暗点の認識を高め、その結果 PRL の発達を促進することが示唆されています。
多くの MD 患者は自分の暗点の位置に気づいていませんが、一部の患者は損傷した中心窩を固視点として使用し続けます。
これまでのところ、MD 患者における PRL の急速な発達を促進するために模擬暗点の使用を解釈した研究はありません。
患者の個人差に対処し、ビジョン サイエンス パラダイムが MD のリハビリテーション ツールとして使用できるかどうかを検討するための最初のステップとして、我々は 2 つの目的を提案します。 目的 1 では、一連の眼球運動指標を使用して、個々の代償プロファイルを特徴付けます。
目的 2 では、PRL の迅速な開発を促進する手法として、視覚的にシミュレートされた暗点の有効性をテストします。
患者は「暗点認識」トレーニングを受けることになります。このトレーニングでは、患者ごとに個別に調整された模擬暗点を使用して、視力喪失領域を視覚化することができます。
患者は、「暗点認識」(または対照)セッションの前後に、目的 1 と同じ測定基準と一連の視覚的および認知的評価に基づいてテストされます。
これにより、視覚能力と眼球運動戦略の両方の観点から暗点の認識の効果を定量化できるようになり、網膜損傷の位置と範囲の認識がPRLの迅速な発達を促進するという仮説を検証することができます。
患者における視線追跡技術の使用は困難ではありますが、この暗点認識手順が効果的であることが証明されれば、非常に有益となる可能性があります。
ヌル結果は同様に有益であり、生理学的暗点とシミュレートされた暗点の間の基本的な違いを示唆しており、したがって、MD などの網膜病状の研究のフレームワークとして網膜損傷のシミュレーションを使用する際に制限を提供します。
これは、中心視力喪失に対する介入を開発している人々が、視覚リハビリテーションへのアプローチと個人差がどのようにトレーニングの成果を生み出すかを理解するのに役立つ独自のデータセットを提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- UAB
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 両目に重度の視力障害(20/100以上)
- 黄斑変性症の診断
- 走査型レーザー検眼鏡(SLO、MAIA)で実証された、黄斑網膜の光感度が周辺領域よりも少なくとも10 dB単位悪い
- 医療記録の調査により、この疾患の重症度レベルが少なくとも 2 年間存在していることが示されています。
除外基準:
- 長時間アイトラッカー内にじっと座っていられない
- ビデオアイトラッカーで虹彩を視覚化できない
- 直径20°を超える両側の網膜暗点
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:条件 1 - 「スコトーマの認識」トレーニング
参加者は、画面上のどこにでも表示される絵文字の顔の感情 (「幸せ」と「悲しい」) を報告するよう求められます。
トレーニングの全期間中、参加者の真の網膜暗点を囲む明確で輪郭のはっきりしたオクルーダーが画面上にレンダリングされます。
このオクルーダーは、視線依存ディスプレイを通じて生成されます。
ターゲットのサイズとコントラストは、患者のパフォーマンスに応じて適応的に変化します。
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「暗点認識」トレーニングでは、各患者の網膜暗点に重なるようにカスタマイズされた不透明オクルーダーが常にコンピュータ画面上に表示されながら、患者は視覚検索と方向識別タスクを実行します。
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実験的:条件 2 - コントロールトレーニング
対照条件では、参加者は人工的に目に見える暗点を使用せずに、暗点認識トレーニングと同じタスクを実行します。
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このタスクは、目に見える暗点のない対照グループで実行されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーニング終了後、約6週間後と14週間後のベースライン視力からの変化
時間枠:ベースライン、トレーニング完了後、トレーニングはベースラインから平均 6 週間で完了し、フォローアップではベースラインから平均 14 週間で完了します。
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EDTRSチャートで測定されたスコア
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ベースライン、トレーニング完了後、トレーニングはベースラインから平均 6 週間で完了し、フォローアップではベースラインから平均 14 週間で完了します。
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約 6 週間および 14 週間のトレーニング完了後のベースライン固定安定性からの変化
時間枠:ベースライン、トレーニング完了後、トレーニングはベースラインから平均 6 週間で完了し、フォローアップではベースラインから平均 14 週間で完了します。
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PRL の試行全体で平均化された固視位置の分散 (分散の二変量輪郭楕円面積 (BCEA) として表されます)。
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ベースライン、トレーニング完了後、トレーニングはベースラインから平均 6 週間で完了し、フォローアップではベースラインから平均 14 週間で完了します。
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約 6 週間および 14 週間のトレーニング完了後のベースラインのサッカード再参照からの変化
時間枠:ベースライン、トレーニング完了後、トレーニングはベースラインから平均 6 週間で完了し、フォローアップではベースラインから平均 14 週間で完了します。
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PRL を使用した最初の固定を行ったトライアルの割合 (トライアルの合計数の % として表されます)。
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ベースライン、トレーニング完了後、トレーニングはベースラインから平均 6 週間で完了し、フォローアップではベースラインから平均 14 週間で完了します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 約6週間と14週間のトレーニング完了後の最初のサッケード着地分散
時間枠:ベースライン、トレーニング完了後、トレーニングはベースラインから平均 6 週間で完了し、フォローアップではベースラインから平均 14 週間で完了します。
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最初のサッケードの終点の分散 (分散の BCEA として表されます)。
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ベースライン、トレーニング完了後、トレーニングはベースラインから平均 6 週間で完了し、フォローアップではベースラインから平均 14 週間で完了します。
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約 6 週間および 14 週間のトレーニング完了後の目標獲得までのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、トレーニング完了後、トレーニングはベースラインから平均 6 週間で完了し、フォローアップではベースラインから平均 14 週間で完了します。
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ターゲットが暗点の外側に見えるまでの平均時間 (秒単位で表されます)。
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ベースライン、トレーニング完了後、トレーニングはベースラインから平均 6 週間で完了し、フォローアップではベースラインから平均 14 週間で完了します。
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約 6 週間および 14 週間のトレーニング完了後のベースラインサッカード精度からの変化
時間枠:ベースライン、トレーニング完了後、トレーニングはベースラインから平均 6 週間で完了し、フォローアップではベースラインから平均 14 週間で完了します。
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ターゲットを暗点の外側に置くサッカードの終点の分散 (分散の BCEA として表されます)。
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ベースライン、トレーニング完了後、トレーニングはベースラインから平均 6 週間で完了し、フォローアップではベースラインから平均 14 週間で完了します。
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ベースラインからの変化 約 6 週間および 14 週間のトレーニング完了後に有用な試験の割合
時間枠:ベースライン、トレーニング完了後、トレーニングはベースラインから平均 6 週間で完了し、フォローアップではベースラインから平均 14 週間で完了します。
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参加者が暗点の外側にターゲットを配置する頻度 (試行合計に対するサッカード精度のドットの割合)。
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ベースライン、トレーニング完了後、トレーニングはベースラインから平均 6 週間で完了し、フォローアップではベースラインから平均 14 週間で完了します。
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約 6 週間および 14 週間のトレーニング完了後の MNREAD タスクからのベースライン最小印刷サイズからの変更
時間枠:ベースライン、トレーニング完了後、トレーニングはベースラインから平均 6 週間で完了し、フォローアップではベースラインから平均 14 週間で完了します。
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MNREAD テストでは、主に最小プリント サイズ (視力の二次的な尺度) に依存します。
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ベースライン、トレーニング完了後、トレーニングはベースラインから平均 6 週間で完了し、フォローアップではベースラインから平均 14 週間で完了します。
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約 6 週間および 14 週間のトレーニング完了後のベースライン完了時間からのトレイルメイキング B サブテストからの変更
時間枠:ベースライン、トレーニング完了後、トレーニングはベースラインから平均 6 週間で完了し、フォローアップではベースラインから平均 14 週間で完了します。
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トレイルメイキング B サブテストの完了までの時間を秒単位で見てみましょう。
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ベースライン、トレーニング完了後、トレーニングはベースラインから平均 6 週間で完了し、フォローアップではベースラインから平均 14 週間で完了します。
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約6週間および14週間のトレーニング完了後のベースラインコントラスト感度からの変化
時間枠:ベースライン、トレーニング完了後、トレーニングはベースラインから平均 6 週間で完了し、フォローアップではベースラインから平均 14 週間で完了します。
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ロブソンペリチャートで測定
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ベースライン、トレーニング完了後、トレーニングはベースラインから平均 6 週間で完了し、フォローアップではベースラインから平均 14 週間で完了します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2025年6月4日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月12日
最初の投稿 (実際)
2022年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月22日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 300006197 (R21)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
プロジェクトの結果は、関連するリポジトリ (ClinicalTrials.gov、
またはオープンサイエンスフレームワーク)、最終参加者がデータ収集を完了してから 1 年以内。
私たちは、グループ別の参加者の流れ(介入またはコントロール)、参加者の人口統計およびその他のベースライン特性、結果の測定および統計分析、有害事象(該当する場合)、および結果の制限または警告を報告することを期待しています。
また、最終的なプロトコルと統計分析計画が記録にアップロードされるようにします。
IPD 共有時間枠
プロジェクトの結果は、関連するリポジトリ (ClinicalTrials.gov、
またはオープンサイエンスフレームワーク)、最終参加者がデータ収集を完了してから 1 年以内。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。