Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening okoruchowy perymetrii Scotoma (SPOT)

22 października 2025 zaktualizowane przez: Kristina M Visscher, University of Alabama at Birmingham

Nowe metody ilościowego określania i trenowania strategii ruchu gałek ocznych w zwyrodnieniu plamki żółtej

Proponowane badania są istotne dla zdrowia publicznego, ponieważ lepsze zrozumienie plastyczności po utracie widzenia centralnego może stanowić podstawę nowych terapii leczenia wad wzroku i może przynieść korzyści milionom osób cierpiących na wady wzroku. Leczenie wad wzroku jest szczególnie istotne dla misji NEI polegającej na wspieraniu badań nad zaburzeniami widzenia, mechanizmami funkcji wzrokowych i zachowaniem wzroku.

Pogorszenie wzroku jest szczególnie powszechne u osób starszych, a tym samym pogłębienie naszej wiedzy na temat tworzenia skutecznych sposobów poprawy widzenia jest również bardzo istotne dla misji NIA, polegającej na wspieraniu badań nad starzeniem się oraz zdrowiem i dobrym samopoczuciem osób starszych .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ta propozycja testuje nowatorskie podejście do „świadomości mroczków”, aby pomóc osobom ze zwyrodnieniem plamki żółtej (MD). MD jest główną przyczyną utraty widzenia centralnego na całym świecie. Pacjenci z MD spontanicznie opracowują strategie okulomotoryczne, aby przezwyciężyć utratę widzenia centralnego, takie jak opracowanie nowego obwodowego punktu fiksacji w celu zastąpienia dołka (preferowane miejsce siatkówki lub PRL). Jednak rozwój PRL i tempo powodzenia w jego rozwoju są bardzo różne, co oznacza, że ​​niektórzy pacjenci żyją latami bez efektywnego wykorzystania oszczędzonego wzroku. Niedawne badania w Vision Science pokazują, że szkolenie zdrowych uczestników za pomocą wyświetlaczy warunkowanych wzrokiem, utrudniających widzenie centralne („symulowany mroczek”), prowadzi do rozwoju PRL w szybszej skali czasowej niż w przypadku pacjentów z MD. Dodatkowo opracowane w naszym laboratorium metryki okoruchowe są skuteczne w charakteryzowaniu indywidualnych wzorców ruchu gałek ocznych u uczestników symulowanych mroczków. Umiejętność opisania różnic w strategiach kompensacyjnych w MD stanowi kluczowy krok w kierunku zindywidualizowanych strategii rehabilitacyjnych, które można by dalej ulepszać poprzez przyspieszenie rozwoju PRL. Jednak nie jest jasne, czy wyniki te można odtworzyć u osób z MD. Zasugerowano, że widoczny, ostro zakończony okluder w przygodnych wyświetlaczach wzrokowych zwiększa świadomość mroczka, przyspieszając w ten sposób rozwój PRL. Wielu pacjentów z MD jest nieświadomych lokalizacji ich mroczka, a niektórzy uparcie używają uszkodzonego dołka jako miejsca fiksacji. Żadne z dotychczasowych badań nie przełożyło się na zastosowanie symulowanego mroczka w celu promowania szybkiego rozwoju PRL u pacjentów z MD. Jako pierwszy krok w kierunku zajęcia się indywidualnymi różnicami pacjentów i zbadania, czy paradygmaty Vision Science mogą być użyte jako narzędzie rehabilitacyjne w MD, proponujemy dwa Cele: W Celu 1 użyjemy zestawu metryk okulomotorycznych do scharakteryzowania indywidualnych profili kompensacji. W Celu 2 przetestujemy skuteczność widocznego, symulowanego mroczka jako techniki promującej szybki rozwój PRL. Pacjenci przejdą szkolenie „świadomości mroczków”, podczas którego symulowany mroczek, indywidualnie dopasowany dla każdego pacjenta, pomoże im zwizualizować obszar utraty wzroku. Pacjenci będą testowani na podstawie tych samych wskaźników z Celu 1 oraz baterii ocen wizualnych i poznawczych przed i po sesjach „świadomości mroczka” (lub kontrolnych). Pozwoli to na kwantyfikację wpływu świadomości mroczków zarówno na zdolności wzrokowe, jak i strategie okoruchowe oraz przetestowanie hipotezy, że świadomość lokalizacji i rozległości uszkodzenia siatkówki sprzyja szybkiemu rozwojowi PRL. Chociaż jest to trudne, stosowanie technik śledzenia wzroku u pacjentów może być bardzo satysfakcjonujące, jeśli ta procedura uświadamiania mroczków okaże się skuteczna. Wynik zerowy byłby równie pouczający, sugerując fundamentalne różnice między mroczkami fizjologicznymi i symulowanymi, zapewniając w ten sposób ograniczenie w stosowaniu symulacji uszkodzenia siatkówki jako ramy do badania patologii siatkówki, takich jak MD. Zapewni to unikalny zestaw danych, który pomoże osobom opracowującym interwencje w przypadku utraty wzroku centralnego zrozumieć, w jaki sposób podejścia do rehabilitacji wzroku i różnice indywidualne wpływają na wyniki treningu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poważnie upośledzone widzenie w obu oczach (20/100 lub gorzej)
  • Diagnoza zwyrodnienia plamki żółtej
  • Czułość na światło w siatkówce plamki żółtej, która jest co najmniej o 10 jednostek dB gorsza niż w obszarach obwodowych, co wykazano za pomocą skaningowego oftalmoskopu laserowego (SLO, MAIA)
  • Przegląd dokumentacji medycznej wskazuje, że ten poziom ciężkości choroby występuje od co najmniej 2 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność siedzenia w bezruchu w urządzeniu do śledzenia ruchu gałek ocznych przez dłuższy czas
  • Niemożność wizualizacji tęczówki oka na okulografie wideo
  • Obustronne mroczki siatkówki o średnicy większej niż 20°

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek 1 – Szkolenie „Świadomość mroczków”.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie emocji związanych z twarzą emoji („szczęśliwa” lub „smutna”), która może pojawić się w dowolnym miejscu na ekranie. Przez cały czas trwania szkolenia na ekranie będzie wyświetlana wyraźna, ostro zarysowana przesłona otaczająca prawdziwy mroczek siatkówki uczestnika. Ten okluder zostanie wygenerowany poprzez wyświetlanie zależne od spojrzenia. Rozmiar i kontrast celu będą się zmieniać w sposób adaptacyjny w odpowiedzi na działanie pacjenta.
Podczas treningu „świadomości mroczków” pacjenci wykonują zadania wyszukiwania wizualnego i rozróżniania orientacji, podczas gdy nieprzezroczysty okluder, dostosowany na zamówienie tak, aby nachodził na mroczek siatkówki każdego pacjenta, jest stale prezentowany na ekranie komputera.
Eksperymentalny: Warunek 2 – Trening kontroli
W stanie kontrolnym uczestnicy będą wykonywać to samo zadanie, co podczas treningu świadomości mroczka, bez sztucznego mroczka widocznego.
Zadanie zostanie wykonane w grupie kontrolnej bez widocznego mroczka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej ostrości wzroku po zakończeniu treningu po około 6 i 14 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakończeniu treningu, trening jest zakończony średnio po 6 tygodniach od wartości wyjściowej, a po zakończeniu średnio po 14 tygodniach od wartości wyjściowej
Wynik mierzony na wykresie EDTRS
Wartość wyjściowa, po zakończeniu treningu, trening jest zakończony średnio po 6 tygodniach od wartości wyjściowej, a po zakończeniu średnio po 14 tygodniach od wartości wyjściowej
Zmiana stabilności fiksacji w stosunku do linii bazowej po zakończeniu treningu po około 6 i 14 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakończeniu treningu, trening jest zakończony średnio po 6 tygodniach od wartości wyjściowej, a po zakończeniu średnio po 14 tygodniach od wartości wyjściowej
Dyspersja lokalizacji fiksacji uśredniona w próbach dla PRL (wyrażona jako dwuwymiarowy obszar elipsy konturowej (BCEA) dyspersji).
Wartość wyjściowa, po zakończeniu treningu, trening jest zakończony średnio po 6 tygodniach od wartości wyjściowej, a po zakończeniu średnio po 14 tygodniach od wartości wyjściowej
Zmiana w stosunku do bazowej rereferencyjności Saccadic po zakończeniu treningu po około 6 i 14 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakończeniu treningu, trening jest zakończony średnio po 6 tygodniach od wartości wyjściowej, a po zakończeniu średnio po 14 tygodniach od wartości wyjściowej
Odsetek prób z pierwszą fiksacją przy użyciu PRL (wyrażony jako % ogólnej liczby prób).
Wartość wyjściowa, po zakończeniu treningu, trening jest zakończony średnio po 6 tygodniach od wartości wyjściowej, a po zakończeniu średnio po 14 tygodniach od wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dyspersji lądowania sakkadowego w stosunku do linii bazowej po zakończeniu treningu po około 6 tygodniach i 14 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakończeniu treningu, trening jest zakończony średnio po 6 tygodniach od wartości wyjściowej, a po zakończeniu średnio po 14 tygodniach od wartości wyjściowej
Dyspersja punktu końcowego pierwszej sakady (wyrażona jako BCEA dyspersji).
Wartość wyjściowa, po zakończeniu treningu, trening jest zakończony średnio po 6 tygodniach od wartości wyjściowej, a po zakończeniu średnio po 14 tygodniach od wartości wyjściowej
Zmiana w stosunku do linii bazowej opóźnienia pozyskiwania celu po zakończeniu treningu po około 6 tygodniach i 14 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakończeniu treningu, trening jest zakończony średnio po 6 tygodniach od wartości wyjściowej, a po zakończeniu średnio po 14 tygodniach od wartości wyjściowej
Średni czas, w którym cel jest widoczny na zewnątrz mroczka (wyrażony w sekundach).
Wartość wyjściowa, po zakończeniu treningu, trening jest zakończony średnio po 6 tygodniach od wartości wyjściowej, a po zakończeniu średnio po 14 tygodniach od wartości wyjściowej
Zmiana w stosunku do wyjściowej precyzji sakadycznej po zakończeniu treningu po około 6 i 14 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakończeniu treningu, trening jest zakończony średnio po 6 tygodniach od wartości wyjściowej, a po zakończeniu średnio po 14 tygodniach od wartości wyjściowej
Dyspersja punktu końcowego sakady, która umieszcza cel poza mroczkiem (wyrażona jako BCEA dyspersji).
Wartość wyjściowa, po zakończeniu treningu, trening jest zakończony średnio po 6 tygodniach od wartości wyjściowej, a po zakończeniu średnio po 14 tygodniach od wartości wyjściowej
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Odsetek prób, które są przydatne po zakończeniu treningu po około 6 i 14 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakończeniu treningu, trening jest zakończony średnio po 6 tygodniach od wartości wyjściowej, a po zakończeniu średnio po 14 tygodniach od wartości wyjściowej
Jak często uczestnicy umieszczają cel poza mroczkiem (% kropek w precyzji sakkadowej w stosunku do wszystkich prób).
Wartość wyjściowa, po zakończeniu treningu, trening jest zakończony średnio po 6 tygodniach od wartości wyjściowej, a po zakończeniu średnio po 14 tygodniach od wartości wyjściowej
Zmiana w stosunku do linii bazowej Minimalny rozmiar wydruku z zadania MNREAD po zakończeniu szkolenia po około 6 i 14 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakończeniu treningu, trening jest zakończony średnio po 6 tygodniach od wartości wyjściowej, a po zakończeniu średnio po 14 tygodniach od wartości wyjściowej
W przypadku testu MNREAD będziemy przede wszystkim polegać na minimalnym rozmiarze wydruku (drugorzędna miara ostrości)
Wartość wyjściowa, po zakończeniu treningu, trening jest zakończony średnio po 6 tygodniach od wartości wyjściowej, a po zakończeniu średnio po 14 tygodniach od wartości wyjściowej
Zmiana w stosunku do podstawowego czasu do ukończenia podtestu Trailmaking B po ukończeniu szkolenia w przybliżeniu w 6 i 14 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakończeniu treningu, trening jest zakończony średnio po 6 tygodniach od wartości wyjściowej, a po zakończeniu średnio po 14 tygodniach od wartości wyjściowej
Przyjrzymy się czasowi ukończenia podtestu Trail Making B, mierzonemu w sekundach
Wartość wyjściowa, po zakończeniu treningu, trening jest zakończony średnio po 6 tygodniach od wartości wyjściowej, a po zakończeniu średnio po 14 tygodniach od wartości wyjściowej
Zmiana od podstawowej czułości na kontrast po zakończeniu treningu po około 6 i 14 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po zakończeniu treningu, trening jest zakończony średnio po 6 tygodniach od wartości wyjściowej, a po zakończeniu średnio po 14 tygodniach od wartości wyjściowej
Mierzone za pomocą wykresów Robsona-Pelli
Wartość wyjściowa, po zakończeniu treningu, trening jest zakończony średnio po 6 tygodniach od wartości wyjściowej, a po zakończeniu średnio po 14 tygodniach od wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki projektu zostaną przesłane do odpowiedniego repozytorium (ClinicalTrials.gov, lub Open-Science Framework) w ciągu jednego roku od zakończenia gromadzenia danych przez ostatniego uczestnika. Oczekujemy zgłaszania przepływu uczestników według grup (interwencja lub kontrola), danych demograficznych uczestników i innych podstawowych cech, miar wyników i analiz statystycznych, zdarzeń niepożądanych (jeśli dotyczy) oraz ograniczeń lub zastrzeżeń naszych wyników. Dopilnujemy również, aby protokół końcowy i plan analizy statystycznej zostały przesłane do akt.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wyniki projektu zostaną przesłane do odpowiedniego repozytorium (ClinicalTrials.gov, lub Open-Science Framework) w ciągu jednego roku od zakończenia gromadzenia danych przez ostatniego uczestnika.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj