Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Scotoma Perimetry Oculomotor Training (SPOT)

keskiviikko 22. lokakuuta 2025 päivittänyt: Kristina M Visscher, University of Alabama at Birmingham

Uusia menetelmiä silmän liikuntastrategioiden kvantifioimiseksi ja harjoittamiseksi silmänpohjan rappeumassa

Ehdotettu tutkimus on olennainen kansanterveyden kannalta, koska parempi ymmärrys plastisuudesta keskusnäön menetyksen jälkeen voi tarjota uusia hoitomuotoja heikon näön hoitoon ja siitä voi olla hyötyä miljoonille heikentyneestä näkökyvystä kärsiville henkilöille. Heikon näkökyvyn hoito on erityisen olennaista NEI:n mission kannalta tukea näköhäiriöiden, näkötoiminnan mekanismien ja näön säilyttämisen tutkimusta.

Näön heikkeneminen on erityisen yleistä iäkkäillä aikuisilla, ja näin ollen ymmärryksemme lisääminen tehokkaiden keinojen luomisesta näön parantamiseen on erittäin tärkeää myös NIA:n tehtävän kannalta tukea ikääntymistä sekä ikääntyneiden terveyttä ja hyvinvointia koskevaa tutkimusta. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä ehdotus testaa uutta "skotomatietoisuutta" koskevaa lähestymistapaa makularappeumaa (MD) sairastavien auttamiseksi. MD on johtava keskusnäön menetyksen syy maailmanlaajuisesti. MD-potilaat kehittävät spontaanisti okulomotorisia strategioita keskusnäön menetyksen voittamiseksi, kuten uuden perifeerisen kiinnityspisteen kehittäminen fovean (edullinen verkkokalvon lokus eli PRL) korvaamiseksi. PRL:n kehittyminen ja onnistumisaste sen kehittymisessä vaihtelevat kuitenkin suuresti, mikä tarkoittaa, että jotkut potilaat elävät vuosia käyttämättä tehokkaasti säästettyä näkökykyään. Viimeaikaiset Vision Sciencen tutkimukset osoittavat, että terveiden osallistujien kouluttaminen katseen riippumattomilla näytöillä, jotka estävät keskusnäön ("simuloitu skotoma"), johtaa PRL:iden kehittymiseen nopeammin kuin MD-potilailla. Lisäksi laboratoriossamme kehitetyt okulomotoriset mittarit ovat tehokkaita luonnehtimaan yksittäisiä silmän liikekuvioita simuloiduilla skotoma-osallistujilla. Kyky kuvata MD:n kompensaatiostrategioiden eroja on ratkaiseva askel kohti yksilöllisiä kuntouttavia strategioita, joita voitaisiin edelleen parantaa nopeuttamalla PRL:n kehitystä. On kuitenkin epäselvää, voidaanko nämä tulokset toistaa potilailla, joilla on MD. On ehdotettu, että näkyvä, teräväreunainen tukkija katsekohtaisissa näytöissä lisää skotomatietoisuutta, mikä nopeuttaa PRL:n kehitystä. Monet MD-potilaat eivät tiedä skotooman sijaintia, ja jotkut käyttävät edelleen vaurioitunutta foveaaan kiinnityspisteenä. Yksikään tutkimus tähän mennessä ei ole kääntänyt simuloidun skotooman käyttöä edistämään nopeaa PRL-kehitystä MD-potilailla. Ensimmäisenä askeleena kohti potilaiden yksilöllisten erojen käsittelemistä ja sen tutkimista, voidaanko visiotieteen paradigmoja käyttää kuntouttavana välineenä MD:ssä, ehdotamme kahta tavoitetta: Tavoitteessa 1 käytämme joukkoa silmän motorisia mittareita yksilöllisten kompensaatioprofiilien luonnehtimiseen. Tavoitteessa 2 testaamme näkyvän, simuloidun skotooman tehokkuutta tekniikana, joka edistää PRL:n nopeaa kehitystä. Potilaat käyvät läpi "skotomatietoisuuskoulutuksen", jossa simuloitua skotoomaa, joka on räätälöity kullekin potilaalle, käytetään auttamaan heitä visualisoimaan näönmenetysalueensa. Potilaat testataan samoilla tavoitteen 1 mittareilla ja visuaalisilla ja kognitiivisilla arvioinneilla ennen ja jälkeen "skotomatietoisuuden" (tai kontrollin) istuntoja. Tämä mahdollistaa skotoomatietoisuuden vaikutuksen kvantifioinnin sekä visuaalisten kykyjen että okulomotoristen strategioiden osalta ja testaa hypoteesin, että tietoisuus verkkokalvovaurion sijainnista ja laajuudesta edistää nopeaa PRL:n kehittymistä. Vaikka silmäseurantatekniikoiden käyttö potilailla on haastavaa, se voi olla erittäin palkitsevaa, jos tämä skotomatietoisuusmenettely osoittautuu tehokkaaksi. Nollatulos olisi yhtä informatiivinen, mikä viittaa perustavanlaatuisiin eroihin fysiologisten ja simuloitujen skotoomien välillä, mikä tarjoaa rajan verkkokalvovaurion simulaatioiden käytölle puitteena verkkokalvon patologioiden, kuten MD:n, tutkimukselle. Tämä tarjoaa ainutlaatuisen tietojoukon, joka auttaa niitä, jotka kehittävät hoitoja keskusnäön menetyksen hoitoon, ymmärtämään, kuinka näkökuntoutuksen lähestymistavat ja yksilölliset erot johtavat koulutustuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • UAB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikeasti heikentynyt näkö molemmissa silmissä (20/100 tai huonompi)
  • Makulan rappeuman diagnoosi
  • Makulan verkkokalvon valoherkkyys, joka on vähintään 10 dB yksikköä huonompi kuin reuna-alueilla, kuten skannaava laseroftalmoskooppi (SLO, MAIA) osoittaa
  • Lääketieteellinen katsaus osoittaa, että tämä sairauden vaikeusaste on ollut olemassa vähintään 2 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys istua paikallaan katseenseurantalaitteessa pitkiä aikoja
  • Kyvyttömyys visualisoida iiristä videosilmäseurantalaitteella
  • Kaksipuoliset verkkokalvon skotoomat, joiden halkaisija on yli 20°

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ehto 1 - "Scotoma-tietoisuus" -koulutus
Osallistujia pyydetään raportoimaan emojikasvojen tunteesta ("onnellinen" vs. "surullinen"), joka voi esiintyä missä tahansa ruudulla. Koko koulutuksen ajan näytöllä näkyy selkeä, terävästi ääriviivattu tukos, joka ympäröi osallistujan todellista verkkokalvon skotoomaa. Tämä tukkija luodaan katseesta riippuvan näytön kautta. Kohteen koko ja kontrasti muuttuvat mukautuvasti potilaan suorituskyvyn mukaan.
"Skotomatietoisuus" -koulutuksessa potilaat suorittavat visuaalista etsintä- ja orientaatioerottelutehtäviä samalla, kun läpinäkymätön tukkija, joka on räätälöity peittämään kunkin potilaan verkkokalvon skotooman, on jatkuvasti esillä tietokoneen näytöllä.
Kokeellinen: Ehto 2 - Kontrollikoulutus
Kontrollitilassa osallistujat suorittavat saman tehtävän kuin skotomatietoisuuskoulutuksessa ilman keinotekoista näkyvää skotoomaa.
Tehtävä suoritetaan kontrolliryhmässä ilman näkyvää skotoomaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusnäöntarkkuudesta harjoituksen päätyttyä noin 6 viikon ja 14 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso harjoituksen päätyttyä harjoittelu on suoritettu keskimäärin 6 viikkoa lähtötasosta ja seurannassa keskimäärin 14 viikkoa lähtötasosta
Pisteet mitattuna EDTRS-kaaviolla
Perustaso harjoituksen päätyttyä harjoittelu on suoritettu keskimäärin 6 viikkoa lähtötasosta ja seurannassa keskimäärin 14 viikkoa lähtötasosta
Muutos perustason kiinnitysvakaudesta harjoituksen päätyttyä noin 6 ja 14 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso harjoituksen päätyttyä harjoittelu on suoritettu keskimäärin 6 viikkoa lähtötasosta ja seurannassa keskimäärin 14 viikkoa lähtötasosta
Kiinnityskohtien dispersio keskiarvotettuna PRL:n kokeissa (ilmaistuna dispersion kaksimuuttujaisen ääriviiva-ellipsialueena (BCEA).
Perustaso harjoituksen päätyttyä harjoittelu on suoritettu keskimäärin 6 viikkoa lähtötasosta ja seurannassa keskimäärin 14 viikkoa lähtötasosta
Muutos perustason Sakkadisesta uudelleenviittauksesta koulutuksen päätyttyä noin 6 ja 14 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso harjoituksen päätyttyä harjoittelu on suoritettu keskimäärin 6 viikkoa lähtötasosta ja seurannassa keskimäärin 14 viikkoa lähtötasosta
Niiden kokeiden osuus, joissa ensimmäinen fiksaatio PRL:llä (ilmaistuna prosentteina kokeiden kokonaismäärästä).
Perustaso harjoituksen päätyttyä harjoittelu on suoritettu keskimäärin 6 viikkoa lähtötasosta ja seurannassa keskimäärin 14 viikkoa lähtötasosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Ensimmäisen sakkadin laskeutumisdispersion koulutuksen päätyttyä noin 6 ja 14 viikkoa
Aikaikkuna: Perustaso harjoituksen päätyttyä harjoittelu on suoritettu keskimäärin 6 viikkoa lähtötasosta ja seurannassa keskimäärin 14 viikkoa lähtötasosta
Ensimmäisen sakkadin päätepisteen dispersio (ilmaistuna dispersion BCEA:na).
Perustaso harjoituksen päätyttyä harjoittelu on suoritettu keskimäärin 6 viikkoa lähtötasosta ja seurannassa keskimäärin 14 viikkoa lähtötasosta
Muutos kohteen hankinnan perusviiveestä koulutuksen päätyttyä noin 6 ja 14 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso harjoituksen päätyttyä harjoittelu on suoritettu keskimäärin 6 viikkoa lähtötasosta ja seurannassa keskimäärin 14 viikkoa lähtötasosta
Keskimääräinen aika, jonka jälkeen kohde on näkyvissä skotooman ulkopuolella (ilmaistuna sekunteina).
Perustaso harjoituksen päätyttyä harjoittelu on suoritettu keskimäärin 6 viikkoa lähtötasosta ja seurannassa keskimäärin 14 viikkoa lähtötasosta
Muutos perustason Saccadic-tarkkuudesta koulutuksen päätyttyä noin 6 viikon ja 14 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso harjoituksen päätyttyä harjoittelu on suoritettu keskimäärin 6 viikkoa lähtötasosta ja seurannassa keskimäärin 14 viikkoa lähtötasosta
Sakkadin päätepisteen dispersio, joka asettaa kohteen skotooman ulkopuolelle (ilmaistuna dispersion BCEA:na).
Perustaso harjoituksen päätyttyä harjoittelu on suoritettu keskimäärin 6 viikkoa lähtötasosta ja seurannassa keskimäärin 14 viikkoa lähtötasosta
Muutos lähtötasosta Prosenttiosuus kokeista, jotka ovat hyödyllisiä koulutuksen päättymisen jälkeen noin 6 ja 14 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso harjoituksen päätyttyä harjoittelu on suoritettu keskimäärin 6 viikkoa lähtötasosta ja seurannassa keskimäärin 14 viikkoa lähtötasosta
Kuinka usein osallistujat sijoittavat kohteen skotooman ulkopuolelle (% pisteiden sakkaditarkkuudella suhteessa kokeiden kokonaismäärään).
Perustaso harjoituksen päätyttyä harjoittelu on suoritettu keskimäärin 6 viikkoa lähtötasosta ja seurannassa keskimäärin 14 viikkoa lähtötasosta
Muutos perustasosta Pienin tulostuskoko MNREAD-tehtävästä koulutuksen päätyttyä noin 6 ja 14 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso harjoituksen päätyttyä harjoittelu on suoritettu keskimäärin 6 viikkoa lähtötasosta ja seurannassa keskimäärin 14 viikkoa lähtötasosta
MNREAD-testissä luotamme ensisijaisesti minimaaliseen tulostuskokoon (toissijainen tarkkuuden mitta)
Perustaso harjoituksen päätyttyä harjoittelu on suoritettu keskimäärin 6 viikkoa lähtötasosta ja seurannassa keskimäärin 14 viikkoa lähtötasosta
Muutos perusajasta Trailmaking B -alatestin suorittamiseen koulutuksen päätyttyä noin 6 viikon ja 14 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso harjoituksen päätyttyä harjoittelu on suoritettu keskimäärin 6 viikkoa lähtötasosta ja seurannassa keskimäärin 14 viikkoa lähtötasosta
Tarkastelemme Trail Making B -alitestin suorittamiseen kuluvaa aikaa sekunneissa mitattuna
Perustaso harjoituksen päätyttyä harjoittelu on suoritettu keskimäärin 6 viikkoa lähtötasosta ja seurannassa keskimäärin 14 viikkoa lähtötasosta
Muutos perustason kontrastiherkkyydestä koulutuksen päätyttyä noin 6 ja 14 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso harjoituksen päätyttyä harjoittelu on suoritettu keskimäärin 6 viikkoa lähtötasosta ja seurannassa keskimäärin 14 viikkoa lähtötasosta
Mitattu Robson-Pellin kaavioilla
Perustaso harjoituksen päätyttyä harjoittelu on suoritettu keskimäärin 6 viikkoa lähtötasosta ja seurannassa keskimäärin 14 viikkoa lähtötasosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 24. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Projektin tulokset toimitetaan asiaankuuluvaan arkistoon (ClinicalTrials.gov, tai Open-Science Framework) vuoden kuluessa siitä, kun viimeinen osallistuja on suorittanut tiedonkeruun. Odotamme raportoivan osallistujavirran ryhmittäin (interventio tai kontrolli), osallistujien demografiset tiedot ja muut perusominaisuudet, tulosmittaukset ja tilastolliset analyysit, haittatapahtumat (jos sovellettavissa) sekä tulostemme rajoitukset tai varoitukset. Varmistamme myös, että lopullinen protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ladataan tietueeseen.

IPD-jaon aikakehys

Projektin tulokset toimitetaan asiaankuuluvaan arkistoon (ClinicalTrials.gov, tai Open-Science Framework) vuoden kuluessa siitä, kun viimeinen osallistuja on suorittanut tiedonkeruun.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa