【米国FDAの承認・認可を受けていない機器のトライアル】

包含基準:

• 女性
• 研究登録時の少なくとも1年前に最後の月経があった
• 大腿骨頸部、大腿骨全体、または腰椎の DXA T スコアが -1.0 から -2.49 の間で定義される骨量が低い
• 50歳以上である
• 補助器具なしで歩いたり立ったりできる
• インフォームド・コンセントを提供できる
• 英語の話し言葉と書き言葉を理解できる
• 学習関連のすべての手順に従う能力と意欲がある

除外基準:

• 大腿骨頸部、大腿骨全体、または腰椎の骨密度（BMD）が T スコア ≤ -2.5（DXA によって定義）である
• 骨折リスク評価（FRAX）ツール（スクリーニング時）の結果に基づいて、10年間に大骨折が20％を超える確率、または股関節骨折が3％を超える確率がある
• 現在、経口ビスホスホネートまたは過去24か月以内に他の処方骨粗鬆症治療薬を服用している、または過去3か月以内にエストロゲン補充療法、グルココルチコステロイド、デヒドロエピアンドロステロン、フマル酸テノホビルジソプロキシル、または骨に影響を与える他の薬剤を服用している
• 過去6か月以内に少なくとも1回の骨折または少なくとも1回の大手術を受けたことがある
• 過去 6 か月間で 1 日あたり 10 本以上のタバコを吸った
• 過去 6 か月間、週に平均 14 杯のアルコール飲料を飲んだ
• I型糖尿病を患っている
• 重度の腎疾患または腎不全の病歴がある
• 肥満手術を受けたことがある
• 慢性腎臓病、肝硬変、多発性骨髄腫、神経筋疾患、骨軟化症、パジェット病、骨形成不全症、重度の変形性関節症、関節リウマチ、重度の末梢神経障害、胃腸の吸収不良またはスプルー、摂食障害（例：神経性食欲不振、過食症）と診断されている方、コントロールされていない高血圧、または筋骨格系に影響を与えることが知られている慢性疾患（筋ジストロフィーなど）
• 根本的な治療を受けない限り、原発性副甲状腺機能亢進症、甲状腺機能亢進症、クッシング症候群など、骨密度に悪影響を与えることが知られている内分泌疾患と診断されている
• がんに罹患している、またはがんの治療を受けている
• 両側卵巣摘出術を受けている
• 椎間板ヘルニアで治療中です
• 過去3年以内に、1週間を超える長期の固定（つまり、ベッドレスト）、または1か月を超えて軸または下肢の骨格に体重をかけなかったことがあった
• 週に少なくとも 3 回、衝撃の大きいアクティビティに取り組んでいます (テニス、エアロビクス、ランニング、体重を支えるアクティビティ、または速歩よりも強度の高い運動が含まれますが、これらに限定されません)。
• ネオプレンに対する既知のアレルギーがある
• ヒップ周囲が56インチを超えている
• BMIが35を超える
• 以下の臨床検査で異常な結果が得られました。
• 血清 25(OH)D が範囲外: 10-100 ng/mL
• 血清カルシウムが検査室の通常の範囲外である
• 血清PTHが検査室の通常の範囲外である
• TSH が検査室の通常の範囲外にある*
• FSH 40 (mIU/L) 未満 **
• 足首、膝、股関節に関節置換インプラントがある
• 脊椎固定手術を受けたことがある
• アクティブなインプラントがある（例: 埋め込み型神経刺激装置）腰椎または胸椎、骨盤、臀部の領域
• 過去 3 か月以内に、高負荷の身体活動レベルに大きな変化 (増加または減少) があった
• トランスジェンダーホルモン療法を受けている、または受けている
• 研究代表者が研究への登録に不適当と判断した場合