[Испытание устройства, которое не одобрено или не одобрено FDA США]

Критерии включения:

• Женский
• Была ли у нее последняя менструация по крайней мере за год до поступления на исследование
• Имеет низкую костную массу, что определяется по Т-баллу DXA от -1,0 до -2,49 для шейки бедренной кости, всей бедренной кости или поясничного отдела позвоночника.
• Возраст 50 лет или старше
• Может ходить и стоять без вспомогательного устройства.
• Способен дать информированное согласие
• Способен понимать разговорный и письменный английский
• Способен и желает следовать всем процедурам, связанным с обучением

Критерий исключения:

• Минеральная плотность костной ткани (МПК) шейки бедренной кости, всей бедренной кости или поясничного отдела позвоночника составляет Т-балл ≤ -2,5 (определено DXA)
• Имеет 10-летнюю вероятность крупного перелома >20% или перелома бедра >3% на основании результатов инструмента оценки риска переломов (FRAX) (при скрининге)
• В настоящее время принимает или принимал пероральные бисфосфонаты или другие рецептурные лекарства от остеопороза в течение последних 24 месяцев, или заместительную терапию эстрогенами, глюкокортикостероиды, дегидроэпиандростерон, тенофовир дизопроксил фумарат или другие препараты, влияющие на кости, в течение последних 3 месяцев.
• Был по крайней мере один перелом или хотя бы одна серьезная операция в течение последних 6 месяцев.
• Курит >10 сигарет в день в течение последних 6 месяцев.
• В течение последних 6 месяцев выпивал в среднем 14 алкогольных напитков в неделю.
• Имеет диабет I типа
• Имеет в анамнезе тяжелое заболевание почек или почечную недостаточность.
• Сделал бариатрическую операцию
• У вас диагностировано хроническое заболевание почек, цирроз печени, множественная миелома, нервно-мышечные заболевания, остеомаляция, болезнь Педжета, несовершенный остеогенез, тяжелый остеоартрит, ревматоидный артрит, тяжелая периферическая нейропатия, желудочно-кишечная мальабсорбция или спру, расстройство пищевого поведения (например, нервная анорексия, булимия). , неконтролируемая гипертония или хронические заболевания, поражающие опорно-двигательный аппарат (например, мышечная дистрофия)
• У вас диагностировано эндокринное заболевание, которое, как известно, отрицательно влияет на плотность костной ткани, такое как первичный гиперпаратиреоз, гипертиреоз или синдром Кушинга, если не назначено окончательное лечение.
• Имеет рак и/или проходит лечение от рака
• Была двусторонняя овариэктомия.
• Лечится от грыжи межпозвоночного диска
• В течение последних 3 лет была какая-либо длительная иммобилизация (т. е. постельный режим) более одной недели или отсутствие нагрузки на осевой или нижний аппендикулярный скелет в течение более одного месяца.
• Занимается деятельностью с высокой нагрузкой не менее трех раз в неделю (включая, помимо прочего, теннис, аэробику, бег, нагрузки с отягощениями или упражнения, более интенсивные, чем быстрая ходьба)
• Имеет известную аллергию на неопрен.
• Имеет окружность бедер> 56 дюймов.
• Имеет ИМТ >35
• Имеет отклонения от нормы по следующим лабораторным тестам:
• Сывороточный 25(OH)D вне диапазона: 10-100 нг/мл.
• Кальций сыворотки выходит за пределы нормального лабораторного диапазона
• Уровень ПТГ в сыворотке выходит за пределы нормального лабораторного диапазона.
• ТТГ выходит за пределы нормального лабораторного диапазона*
• ФСГ менее 40 (мМЕ/л)**
• Имеет имплантаты для замены суставов в лодыжке, колене или бедре.
• Перенес процедуру спондилодеза.
• Имеет активный имплантат (например. имплантированный нейростимулятор) в области поясничного или грудного отдела позвоночника, таза или ягодиц
• За последние 3 месяца произошли серьезные изменения в уровне высокоэффективной физической активности (увеличение или снижение).
• Прошел или проходит трансгендерную гормональную терапию.
• Главный исследователь считает неподходящим для участия в исследовании.