[Test urządzenia, które nie zostało zatwierdzone lub dopuszczone przez amerykańską FDA]

Kryteria przyjęcia:

• Kobieta
• Ostatnią miesiączkę miała co najmniej rok przed włączeniem do badania
• Ma niską masę kostną, definiowaną na podstawie wskaźnika T-score DXA w zakresie od -1,0 do -2,49 dla szyjki kości udowej, całej kości udowej lub kręgosłupa lędźwiowego
• Ma 50 lat lub więcej
• Potrafi chodzić i stać bez urządzenia wspomagającego
• Potrafi wyrazić świadomą zgodę
• Rozumie język angielski w mowie i piśmie
• Potrafi i chce przestrzegać wszystkich procedur związanych z badaniem

Kryteria wyłączenia:

• Ma gęstość mineralną kości (BMD) w szyjce kości udowej, całej kości udowej lub kręgosłupie lędźwiowym T-score ≤ -2,5 (zdefiniowaną przez DXA)
• Ma 10-letnie prawdopodobieństwo poważnego złamania > 20% lub złamania szyjki kości udowej > 3% na podstawie wyników narzędzia oceny ryzyka złamania (FRAX) (podczas badania przesiewowego)
• Czy obecnie przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 24 miesięcy doustne bisfosfoniany lub inne leki na osteoporozę na receptę, estrogenową terapię zastępczą, glikokortykosteroidy, dehydroepiandrosteron, fumaran dizoproksylu tenofowiru lub inne leki wpływające na kości w ciągu ostatnich 3 miesięcy
• Miał co najmniej jedno złamanie lub co najmniej jedną poważną operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• Palił > 10 papierosów dziennie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• W ciągu ostatnich 6 miesięcy pił średnio 14 drinków alkoholowych tygodniowo
• Ma cukrzycę typu I
• Ma w przeszłości ciężką chorobę nerek lub niewydolność nerek
• Przeszedł operację bariatryczną
• Zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek, marskość wątroby, szpiczaka mnogiego, chorobę nerwowo-mięśniową, rozmiękanie kości, chorobę Pageta, wrodzoną łamliwość kości, ciężką chorobę zwyrodnieniową stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, ciężką neuropatię obwodową, zaburzenia wchłaniania lub wlewu żołądkowo-jelitowego, zaburzenia odżywiania (np. jadłowstręt psychiczny, bulimię). , niekontrolowane nadciśnienie lub choroby przewlekłe, o których wiadomo, że wpływają na układ mięśniowo-szkieletowy (np. dystrofia mięśniowa)
• Zdiagnozowano u niego zaburzenie endokrynologiczne, o którym wiadomo, że niekorzystnie wpływa na gęstość kości, takie jak pierwotna nadczynność przytarczyc, nadczynność tarczycy lub zespół Cushinga, chyba że zostanie ostatecznie leczony
• Ma raka i/lub jest leczony z powodu raka
• Miał obustronną wycięcie jajników
• Jest leczony z powodu przepukliny dysku
• Czy w ciągu ostatnich 3 lat był unieruchomiony (tj. w łóżku) przez ponad tydzień lub nie obciążał szkieletu osiowego lub dolnego szkieletu wyrostka robaczkowego przez ponad miesiąc
• Co najmniej trzy razy w tygodniu wykonuje intensywne ćwiczenia (w tym między innymi tenis, aerobik, bieganie, ćwiczenia z obciążeniem lub ćwiczenia intensywniejsze niż szybki marsz)
• Ma stwierdzoną alergię na neopren
• Ma obwód bioder > 56 cali
• Ma BMI >35
• Ma nieprawidłowe wyniki następujących badań laboratoryjnych:
• Stężenie 25(OH)D w surowicy poza zakresem: 10-100 ng/ml
• Wapń w surowicy poza normalnymi zakresami laboratoryjnymi
• PTH w surowicy poza normalnymi zakresami laboratoryjnymi
• TSH poza prawidłowymi zakresami laboratoryjnymi*
• FSH poniżej 40 (mIU/L) **
• Ma implanty zastępujące stawy w kostce, kolanie lub biodrze
• Przeszedł operację zespolenia kręgosłupa
• Posiada aktywny implant (np. wszczepiony neurostymulator) w okolicy kręgosłupa lędźwiowego lub piersiowego, miednicy lub pośladków
• W ciągu ostatnich 3 miesięcy nastąpiła poważna zmiana w poziomie aktywności fizycznej o dużym wpływie (wzrost lub spadek).
• Przeszedł lub jest w trakcie terapii hormonalnej dla osób transpłciowych
• Zostało uznane przez głównego badacza za nieodpowiednie do włączenia do badania