[Proef van apparaat dat niet is goedgekeurd of goedgekeurd door de Amerikaanse FDA]

Inclusiecriteria:

• Vrouwelijk
• Had haar laatste menstruatie minimaal één jaar voorafgaand aan het moment van inschrijving voor de studie
• Heeft een lage botmassa zoals gedefinieerd door een DXA T-score tussen -1,0 en -2,49 voor de femurhals, het totale femur of de lumbale wervelkolom
• 50 jaar of ouder bent
• Kan lopen en staan ​​zonder hulpmiddel
• Kan geïnformeerde toestemming geven
• Kan gesproken en geschreven Engels begrijpen
• Is in staat en bereid alle studiegerelateerde procedures te volgen

Uitsluitingscriteria:

• Heeft een botmineraaldichtheid (BMD) bij de femurhals, het totale femur of de lumbale wervelkolom met een T-score ≤ -2,5 (gedefinieerd door DXA)
• Heeft een kans van 10 jaar op een ernstige fractuur >20% of een heupfractuur >3% op basis van de resultaten van de Fracture Risk Assessment (FRAX) Tool (bij screening)
• Gebruikt momenteel of heeft in de afgelopen 24 maanden orale bisfosfonaten of andere voorgeschreven medicijnen tegen osteoporose gebruikt, of oestrogeensubstitutietherapie, glucocorticosteroïden, dehydroepiandrosteron, tenofovirdisoproxilfumaraat of andere geneesmiddelen die de botten aantasten in de afgelopen 3 maanden
• Heeft in de afgelopen 6 maanden minstens één breuk of minstens één grote operatie gehad
• Rookt >10 sigaretten per dag gedurende de afgelopen 6 maanden
• Heeft de afgelopen 6 maanden gemiddeld 14 alcoholische drankjes per week gedronken
• Heeft diabetes type I
• Heeft een voorgeschiedenis van ernstige nierziekte of nierfalen
• Heeft een bariatrische operatie ondergaan
• Er is gediagnosticeerd met chronische nierziekte, cirrose, multipel myeloom, neuromusculaire ziekte, osteomalacie, de ziekte van Paget, osteogenesis imperfecta, ernstige osteoartritis, reumatoïde artritis, ernstige perifere neuropathie, gastro-intestinale malabsorptie of spruw, een eetstoornis (bijv. anorexia nervosa, boulimia) ongecontroleerde hypertensie, of chronische ziekten waarvan bekend is dat ze het bewegingsapparaat aantasten (bijv. spierdystrofie)
• Er is een endocriene aandoening vastgesteld waarvan bekend is dat deze de botdichtheid nadelig beïnvloedt, zoals primaire hyperparathyreoïdie, hyperthyreoïdie of het syndroom van Cushing, tenzij definitief behandeld
• Heeft kanker en/of wordt behandeld voor kanker
• Heeft een bilaterale ovariëctomie gehad
• Wordt behandeld voor een hernia
• Heeft gedurende meer dan een week langdurige immobilisatie (d.w.z. bedrust) gehad of langer dan een maand geen last gehad van het axiale of onderste appendiculaire skelet in de afgelopen 3 jaar
• Is minstens drie keer per week bezig met activiteiten met een hoge impact (inclusief maar niet beperkt tot tennis, aerobics, hardlopen, gewichtdragende activiteiten of intensievere oefeningen dan snelwandelen)
• Heeft een bekende allergie voor neopreen
• Heeft een heupomtrek >56 inch
• Heeft een BMI >35
• Heeft abnormale resultaten voor de volgende laboratoriumtests:
• Serum 25(OH)D buiten het bereik: 10-100 ng/ml
• Serumcalcium buiten het normale laboratoriumbereik
• Serum-PTH buiten het normale laboratoriumbereik
• TSH buiten het normale laboratoriumbereik*
• FSH minder dan 40 (mIU/L) **
• Heeft gewrichtsvervangende implantaten in de enkel, knie of heup
• Heeft een spinale fusieprocedure ondergaan
• Heeft een actief implantaat (bijv. geïmplanteerde neurostimulator) in de gebieden van de lumbale of thoracale wervelkolom, het bekken of de billen
• Heeft in de afgelopen drie maanden een grote verandering in het fysieke activiteitenniveau met grote impact (toename of afname) ondergaan
• Heeft transgenderhormoontherapie ondergaan of ondergaat deze
• Wordt door de hoofdonderzoeker ongeschikt geacht voor inschrijving in het onderzoek