[미국 FDA의 승인 또는 허가를 받지 않은 기기의 시험]

포함 기준:

• 여성
• 연구 등록일로부터 최소 1년 전에 마지막 월경이 있었습니다.
• 대퇴골 경부, 대퇴골 전체 또는 요추에 대한 DXA T 점수가 -1.0에서 -2.49 사이로 정의된 낮은 뼈 질량을 가집니다.
• 50세 이상입니다
• 보조기구 없이 걸을 수 있고 서 있을 수 있음
• 사전 동의를 제공할 수 있음
• 영어로 말하고 쓰는 것을 이해할 수 있습니다
• 모든 연구 관련 절차를 따를 능력과 의지가 있음

제외 기준:

• 대퇴골 경부, 대퇴골 전체 또는 요추의 골밀도(BMD)가 T 점수 ≤ -2.5(DXA에 의해 정의됨)입니다.
• 골절 위험 평가(FRAX) 도구(스크리닝 시) 결과를 기준으로 10년 동안 주요 골절 확률이 20%를 초과하거나 고관절 골절이 3%를 초과하는 경우
• 지난 24개월 동안 경구용 비스포스포네이트 또는 기타 처방 골다공증 약물을 복용 중이거나 복용한 적이 있거나, 에스트로겐 대체 요법, 글루코코르티코스테로이드, 디히드로에피안드로스테론, 테노포비르 디소프록실 푸마르산염 또는 지난 3개월 동안 뼈에 영향을 미치는 기타 약물을 복용 중이거나 복용한 적이 있는 경우
• 지난 6개월 이내에 적어도 한 번의 골절 또는 적어도 한 번의 큰 수술을 받은 적이 있습니다.
• 지난 6개월간 하루 10개비 이상의 담배를 피웠다
• 지난 6개월 동안 일주일에 평균 14잔의 술을 마셨습니다.
• 제1형 당뇨병이 있음
• 심각한 신장 질환이나 신부전의 병력이 있는 경우
• 비만 수술을 받은 적이 있다
• 만성 신장 질환, 간경변, 다발성 골수종, 신경근 질환, 골연화증, 파제트병, 골형성 부전증, 중증 골관절염, 류마티스 관절염, 중증 말초 신경병증, 위장관 흡수 장애 또는 스프루, 섭식 장애(예: 신경성 식욕부진, 폭식증)로 진단받은 경우 , 조절되지 않는 고혈압 또는 근골격계에 영향을 미치는 것으로 알려진 만성 질환(예: 근이영양증)
• 확실하게 치료하지 않는 한, 원발성 부갑상선 기능항진증, 갑상선 기능 항진증, 쿠싱 증후군 등 골밀도에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려진 내분비 장애로 진단받은 경우
• 암에 걸렸거나 암 치료를 받고 있는 경우
• 양측 난소절제술을 받은 적이 있음
• 허리디스크로 치료중입니다
• 지난 3년 이내에 1주 이상 장기간 움직이지 않거나(예: 침상 안정) 축 또는 하부 충수골 골격에 1개월 이상 체중을 지지하지 않은 경우
• 일주일에 최소 3회 고강도 활동(테니스, 에어로빅, 달리기, 체중 부하 활동 또는 빠른 걷기보다 더 격렬한 운동을 포함하되 이에 국한되지 않음)에 참여합니다.
• 네오프렌에 대한 알려진 알레르기가 있음
• 엉덩이 둘레가 56인치를 초과함
• BMI >35
• 다음 실험실 테스트에서 비정상적인 결과가 나타났습니다.
• 범위를 벗어난 혈청 25(OH)D: 10-100ng/mL
• 정상적인 실험실 범위를 벗어난 혈청 칼슘
• 정상적인 실험실 범위를 벗어난 혈청 PTH
• 일반 실험실 범위를 벗어난 TSH*
• FSH 40(mIU/L) 미만 **
• 발목, 무릎 또는 고관절에 관절 대체 임플란트가 있음
• 척추 유합술을 받은 적이 있습니다.
• 활성 임플란트가 있음(예: 신경자극기(신경자극기)를 요추, 흉추, 골반, 엉덩이 부위에 이식
• 지난 3개월 동안 충격이 큰 신체 활동 수준(증가 또는 감소)에 큰 변화가 있었습니다.
• 트랜스젠더 호르몬 치료를 받았거나 받고 있는 경우
• 주 연구자가 연구 등록에 부적합하다고 판단한 경우