女性の生殖能力に対する肥満手術の影響
2023年4月17日 更新者：Ain Shams University
肥満手術による減量が女性の生殖能力に与える影響：前向きコホート研究
肥満は、脂肪組織によって誘発される慢性的なホルモン変化に関連して、生殖能力低下の多因子危険因子です。
この前向きコホート研究は、肥満外科手術による減量が女性の生殖能力に与える影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
スリーブ状胃切除術を受ける女性は、生殖能力指標の改善について評価されます
研究の種類
観察的
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Cairo/القاهرة
-
Cairo、Cairo/القاهرة、エジプト、71350
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スリーブ状胃切除術を受ける肥満女性
説明
包含基準:
- 20 歳から 40 歳までの年齢。
- BMI >35kg/m2
除外基準:
- DM、甲状腺、高プロラクチン血症などの内分泌疾患を持つ女性
- 経口避妊薬やメトホルミンなどのホルモン治療や不妊治療薬を使用している女性。
- 女性は、術中または術後に何らかの外科的合併症を有する。
- 女性は研究への参加を拒否した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
スリーブ状胃切除術
減量のためのスリーブ状胃切除術
|
肥満手術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗ミュラー管ホルモンレベルの変化
時間枠：3ヶ月
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抗ミュラー管ホルモンレベルの変化
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清FSH値の変化
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
血清LH値の変化
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Maii Nawara、Associate professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月25日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月13日
最初の投稿 (実際)
2022年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月17日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MS 392/2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名の参加者のデータは、主任調査員およびディレクターとの問い合わせに利用できます
IPD 共有時間枠
発行後2年間利用可能
IPD 共有アクセス基準
必要に応じて対応する著者と一緒になります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。