Impacto da cirurgia bariátrica na fertilidade feminina
17 de abril de 2023 atualizado por: Ain Shams University
Impacto da perda de peso induzida por cirurgia bariátrica na fertilidade feminina: um estudo de coorte prospectivo
A obesidade é um fator de risco multifatorial para subfertilidade, em relação à alteração hormonal crônica induzida pelo tecido adiposo.
Este estudo de coorte prospectivo tem como objetivo avaliar o impacto da perda de peso induzida pela cirurgia bariátrica na fertilidade das mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mulheres submetidas à gastrectomia vertical serão avaliadas quanto à melhora dos indicadores de fertilidade
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo/القاهرة
-
Cairo, Cairo/القاهرة, Egito, 71350
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres obesas submetidas à gastrectomia vertical
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 20-40 anos.
- IMC >35 kg/m2
Critério de exclusão:
- Mulheres com distúrbios endócrinos médicos como DM, tireóide, hiperprolactinemia, etc.
- Mulheres que usam qualquer tratamento hormonal ou medicamentos para fertilidade, como pílulas anticoncepcionais orais e/ou metformina.
- As mulheres têm qualquer complicação cirúrgica no intra-operatório ou no pós-operatório.
- As mulheres se recusaram a participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Gastrectomia vertical
Gastrectomia vertical para perda de peso
|
Cirurgia bariatrica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no nível do hormônio antimulleriano
Prazo: 3 meses
|
Alteração no nível do hormônio antimulleriano
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração no nível sérico de FSH
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Alteração no nível sérico de LH
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maii Nawara, Associate professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS 392/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes anônimos estarão disponíveis com o investigador principal e o diretor para quaisquer dúvidas
Prazo de Compartilhamento de IPD
Estará disponível após a publicação por 2 anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Estará com o autor correspondente, se necessário
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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