Vliv bariatrické chirurgie na ženskou plodnost
17. dubna 2023 aktualizováno: Ain Shams University
Vliv hubnutí indukovaného bariatrickou chirurgií na ženskou plodnost: Prospektivní kohortová studie
Obezita je multifaktoriální rizikový faktor pro subfertilitu ve vztahu k chronickým hormonálním změnám vyvolaným tukovou tkání.
Tato prospektivní kohortová studie si klade za cíl vyhodnotit vliv úbytku hmotnosti vyvolaného bariatrickou chirurgií na plodnost žen.
Přehled studie
Detailní popis
U žen podstupujících sleeve gastrektomii bude hodnoceno zlepšení ukazatelů plodnosti
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo/القاهرة
-
Cairo, Cairo/القاهرة, Egypt, 71350
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obézní ženy podstupující rukávovou gastrektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 20-40 let.
- BMI >35 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Ženy se zdravotními endokrinními poruchami jako DM, štítná žláza, hyperprolaktinémie atd.
- Ženy užívající hormonální léčbu nebo léky na plodnost, jako jsou perorální antikoncepční pilulky a/nebo metformin.
- Ženy mají jakékoli chirurgické komplikace během operace nebo po operaci.
- Ženy se studie odmítly zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rukávová gastrektomie
Rukávová gastrektomie pro hubnutí
|
Bariatrické chirurgie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny antimulleriánského hormonu
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna hladiny antimulleriánského hormonu
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hladiny FSH v séru
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Změna hladiny LH v séru
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maii Nawara, Associate Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS 392/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o anonymních účastnících budou k dispozici hlavnímu řešiteli a řediteli pro jakékoli dotazy
Časový rámec sdílení IPD
Bude k dispozici po zveřejnění 2 roky
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
V případě potřeby bude u příslušného autora
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rukávová gastrektomie
-
St. Justine's HospitalNáborAstma u dětí | Adherence, lékyKanada