Влияние бариатрической хирургии на женскую фертильность
17 апреля 2023 г. обновлено: Ain Shams University
Влияние бариатрической хирургии, вызванной потерей веса, на фертильность женщин: проспективное когортное исследование
Ожирение является многофакторным фактором риска бесплодия в связи с хроническими гормональными изменениями, вызванными жировой тканью.
Это проспективное когортное исследование направлено на оценку влияния бариатрической хирургии на фертильность женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женщины, перенесшие рукавную гастрэктомию, будут оцениваться на предмет улучшения показателей фертильности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo/القاهرة
-
Cairo, Cairo/القاهرة, Египет, 71350
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с ожирением, перенесшие рукавную гастрэктомию
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20-40 лет.
- ИМТ >35 кг/м2
Критерий исключения:
- Женщины с соматической эндокринной патологией в виде сахарного диабета, щитовидной железы, гиперпролактинемии и др.
- Женщины, принимающие какие-либо гормональные препараты или препараты для лечения бесплодия, такие как оральные противозачаточные таблетки и/или метформин.
- У женщин возникают какие-либо хирургические осложнения во время или после операции.
- Женщины отказались от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рукавная гастрэктомия
Рукавная гастрэктомия для похудения
|
Бариатрической хирургии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня антимюллерова гормона
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение уровня антимюллерова гормона
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня ФСГ в сыворотке
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Изменение уровня ЛГ в сыворотке
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maii Nawara, Associate professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS 392/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные анонимных участников будут доступны главному исследователю и директору для любых запросов.
Сроки обмена IPD
Будет доступен после публикации в течение 2 лет
Критерии совместного доступа к IPD
Будет с соответствующим автором, если потребуется
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .